Антибиотик офлоксацин инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и с нанесением «200» на другой стороне. На изломе таблетки от белого до почти белого цвета.

КодАТХ: J01MA01

Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность — свыше 96 %, связь с белками плазмы крови — 25 %, время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приеме — 1-2 ч, максимальная концентрация (Cmax) после приема в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3,4 мг/л и 6,9 мг/л соответственно и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость (14-60 %). Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения составляет 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками — 75-90 % (в неизмененном виде), около 4 % — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20 %.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/ печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 1030 % препарата.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим фторхинолонам;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • эпилепсия (в т. ч. в анамнезе);
  • снижение судорожного порога (в т. ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);
  • поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
  • возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
  • беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания ЦНС, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, известные риски удлинения интервала QT (пожилой возраст, нескорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врожденного интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременное применение лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т. ч. астемизол, терфенадин, эбастин)); одновременное применение препаратов, способных снижать артериальное давление, лекарственных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов; одновременное применение препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, таких как фенбуфен, теофиллин; одновременное применение препаратов, влияющих на клубочковую секрецию; нарушения функции почек/печени; психозы и другие психические нарушения в анамнезе; тяжелые нежелательные реакции на другие хинолоны, например, неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных реакций при применении офлоксацина); у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности противопоказано. Контролируемых исследований по применению офлоксацина у беременных и кормящих женщин не проводилось. Исследования на животных показали нарушение формирования скелета плода при применении офлоксацина. Не следует применять офлоксацин у беременных женщин и женщин, у которых нельзя достоверно исключить беременность. Офлоксацин проникает в грудное молоко. Вследствие возможной артропатии и других серьезных токсических эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, грудное вскармливание следует прекратить на время лечения офлоксацином.

Офлоксацин — антибактериальный препарат, обладающий высоким спектром активности. Относится к группе фторхинолонов.

Лекарство обладает преимущественно бактерицидным эффектом с уклоном на грамотрицательные микроорганизмы.

Офлоксацин можно встретить на фармацевтическом рынке в 4 различных формах: таблетки и капсулы, раствор для инъекций и мазь. Последняя форма применяется в офтальмологии, поэтому более подробно рассмотрим первых 3 представителя.

Выпускаются в дозе 400 и 200 мг.

Таблетки имеют пористую структуру. Двояковыпуклые с обеих сторон. Цвет белый, иногда с оттенком желтого. Прессованная таблетка покрыта оболочкой. Без запаха.

Выпускаются в упаковке по 10 штук, которые расположены на 1 блистере.

Выпускаются только в одной дозе 200 мг.

Капсулы имеют желатиновую оболочку желтого цвета прозрачной плотной структуры. Через покрытие можно увидеть содержимое препарата — белый порошок. Имеют круглую форму, присутствует легкий желатиновый запах.

Капсулы имеют 2 вида упаковки. В аптеках можно найти флакончики с Офлоксацином. Выпускаются в стеклянной колбочке, которая закрывается плотной коричневой крышкой. Внутри находится 10 капсул. Либо находятся в картонной упаковке в объеме 100 штук. Внутри 10 блистеров, на каждом по 10 запаянных капсул.

Офлоксацин также выпускается во флаконах с готовой разведенной инфузией. Объемы имеющихся жидкостей — 100 и 200 мл.

Концентрация действующего вещества составляет 0,2%. То есть после инфузии целого флакона организм получит антибактериальный препарат массой в 200 мг.

Раствор прозрачный, бледно-желтого оттенка. Флакон в зависимости от фирмы производителя изготавливается из прозрачного с беловатым напылением пластика или прозрачного стекла.

Любая форма препарата имеет идентичный основной действующий компонент, а вот вспомогательные вещества разнятся. Рассмотрим более подробно.

Действующее вещество: офлоксацин 200 или 400 мг.

  • Микрокристаллическая целлюлоза — хороший связывающий компонент, который обладает удобной структурой и хорошей прессуемостью. Вещество помогает таблетке держать ту форму, которую придали первоначально, повышает растворимость в плазме;
  • Поливинилпирролидон низкомолекулярный — представитель заменителей плазмы. Благодаря ему повышается сродство основного действующего вещества с компонентами крови, улучшается растворимость препарата;
  • Тальк — улучшает вкусовые качества таблетки. Способствует более легкому прохождению препарата по пищеводу и начальному отделу желудка. Облегчает само проглатывание благодаря своей скользящей мягкой структуре;
  • Крахмал картофельный или кукурузный — придает объемность таблетке, используется для разрывания и разрыхления прессованных таблетированных препаратов. Это необходимо в том случае, когда основное действующее вещество после пресса становится нерастворимым в воде, крахмал разрыхляет структуру готового препарата, за счет чего облегчается процесс растворения;
  • Стеарат магния — используется в качестве наполнителя лекарственного препарата, загуститель при размешивании и соединении всех веществ;
  • Аэросил — другое более известно название — диоксид кремния. Со своей легкой пористой структурой обладает адсорбционными свойствами. Это способствует более глубокому проникновению препарата в ткани и растворимости в плазме крови.

Оболочка таблетированного препарата производится из следующих веществ:

  1. Тальк;
  2. Оксипропилметилцеллюлоза;
  3. Двуокись титана;
  4. Пропиленгликоль;
  5. Опадрай II.

Соединение данных компонентов обеспечивает образование плотной белоснежной оболочки. Двуокись титана способствует гибкости оболочки во время покрытия таблетки, поэтому процесс в разы облегчается. Тальк добавляют для улучшения проглатывания. Компонент делает оболочку гладкой.

Имеют идентичный с таблетками состав основного и вспомогательных веществ.

Единственным отличием от предыдущей формы служит оболочка препарата. Для капсулы компоненты не прессуют для придания формы. Здесь отсутствует оксипропилметилцеллюлоза и крахмал, так как в этом нет необходимости.

Оболочка состоит из желатина. Как раз для изготовления крепкой желатиновой структуры фармацевты добавляют в него тальк, стеарат магния, лаурилсульфат магния.

Основное действующее вещество — офлоксацин 0,2%. В перерасчете на конечный объем флакона — 200 мг.

Дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Оказывает бактерицидный эффект за счет воздействия на бактериальный фермент ДНК-гидразу. Этот фермент, в свою очередь, контролирует выработку реплицируемых ДНК бактерии. При воздействии офлоксацина, ДНК гиперспирализуется, за счет чего блокируется дальнейшее размножение клетки, и приводит к ее гибели.

Офлоксацин более чувствителен к грамотрицательной флоре:

  • Кишечная палочка;
  • Клебсиелла;
  • Протей;
  • Сальмонелла;
  • Шигелла;
  • Морганелла;
  • Энтеробактерия;
  • Иерсиния;
  • Гемофильная палочка;
  • Синегнойная палочка;
  • Гонококк;
  • Легионелла;
  • Псевдомонада;
  • Менингококк.

Оказывает непосредственное влияние и на грамположительные бактериальные микроорганизмы:

  1. Стафилококк;
  2. Стрептококк;
  3. Коринебактерия;
  4. Листерия.

Также оказывает бактерицидное действие по отношению к некоторым внутриклеточным паразитам:

При пероральном приеме Офлоксацин быстро адсорбируется в тонком кишечнике. Биодоступность препарата составляет не менее 96%. При внутривенном введении лекарство сразу попадает в системный кровоток, из-за чего улучшается его биодоступность. Парентеральный путь введения обеспечивает до 99% биодоступности.

Уже через 2 часа после введения, концентрация препарата в крови составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл при приеме дозы 200 мг и 400 мг соответственно.

Офлоксацин обеспечивает хороший результат в борьбе с бактериями и простейшими благодаря тому, что проникает буквально во все клетки и ткани. Он обнаруживается в кожных покровах, мягких тканях, костных структурах, легочной системе, клетках органов желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы.

Это один из немногих антибиотиков, который проникает через гематоэнцефалический барьер. Также проникает через плаценту.

Вещество на протяжении длительного времени обнаруживается в таких биологических жидкостях, как:

  1. Слюна;
  2. Кровь;
  3. Моча;
  4. Грудное молоко;
  5. Спинномозговая жидкость;
  6. Секрет предстательной железы.

Основной метаболизм офлоксацина происходит благодаря энзимам печени. Основные метаболиты составляют около 5% от введенной дозы и носят название:

  • Диметил-офлоксацин;
  • Офлоксацина N-оксид.

Более 90% вещества элиминируется из организма в неизмененном виде через почки. Поэтому высокая концентрация препарата в моче наблюдается на протяжении 24 часов. Внепочечный клиренс составляет всего 20%. С желчью элиминируется всего 4% активного метаболита офлоксацина.

Период полувыведения из организма колеблется в пределах 5-7 часов.

Так как средство проникает во все жидкости и ткани, лекарство получило популярность в лечении многих заболеваний. Офлоксацин является препаратом 2 линии, он используется при тяжелом течении или неэффективности антибиотиков 1 линии.

  • Патология органов дыхательной системы: осложненный бронхит, пневмония долевая и интерстициальная, бронхиолит бактериальной этиологии;
  • Заболевания ЛОР-органов: евстахиит, фронтит, гайморит, отит среднего и наружного уха, сфеноидит;
  • Гнойные заболевания кожных покровов;
  • Патология мочевыводящей системы: цистит, острый и хронический пиелонефрит, уретрит;
  • Бактериальные заболевания органов половой системы: простатит, оофорит, эндометрит, параметрит, орхит, вагинит, вагиноз, сальпингит, эпидидимит, цервицит;
  • Инфекционные заболевания центральной нервной системы: менингит, энцефалит, киста головного мозга;
  • Сепсис;
  • Инфекции, передающиеся половым путем: гонорея, трихомониаз, хламидиоз;
  • Профилактика заболеваний с условно-патогенной флорой у ВИЧ-инфицированных и людей с иммунодефицитами;
  • Гнойное воспаление глаза и придатков: блефарит, ячмень, язва роговицы, дакриоцистит, конъюнктивит;
Читайте также:  Кетопрофен свечи отзывы

Противопоказания к использованию препарата

Офлоксацин имеет абсолютные и относительные противопоказания.

Абсолютные противопоказания исключают прием лекарства при любой этиологии процесса, важности его применения. Так как риск для здоровья всегда превышает потенциальную эффективность.

В список входят:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Дети до 18 лет;
  • Аномалия выработки глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Эпилептические припадки в анамнезе;
  • Снижение судорожного порога;
  • Период кормления грудью и беременность.

Относительные противопоказания разрешают применение препарата, но с особой осторожностью и под наблюдением специалиста.

Прием лекарства разрешается только в том случае, когда положительное воздействие превышает риск развития осложнений.

Это относится к следующим пунктам:

  1. Нарушение гемоциркуляции головного мозга в анамнезе;
  2. Атеросклероз крупных сосудов;
  3. Почечная недостаточность тяжелой степени;
  4. Органическая патология центральной нервной системы.

Дозировка препарата, кратность приема и длительность курса подбирается индивидуально врачом после установления диагноза и ознакомления с индивидуальными особенностями пациента.

Таблетированную форму нужно принимать только после еды, так как антибиотики оказывают ульцерогенный эффект.

Запивать таблетку стаканом воды комнатной температуры. Разрешается запивать теплым некрепким чаем. Другие жидкости могут снизить эффективность препарата за счет изменения агрессии среды.

Средняя суточная доза препарата 200-800 мг. Прием следует разделить на 2 раза с периодичностью в 12 часов.

Люди преклонного возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью требуют особенного внимания и подбора терапевтической дозы в условиях стационара. Начинать нужно с минимальной дозы, повышая ее до клинического эффекта.

Курс лечения зависит от этиологического агента и клинических проявлений. После купирования симптомов заболевания нужно принимать препараты не менее 3 дней. Но общая длительность лечения не должна превышать 2 месяца.

Внутривенные растворы применяются только при осложнениях бактериального заболевания. Однократно вводится 100 или 200 мл 0,2% раствора до достижения клинического эффекта. После облегчения переходят на таблетированные формы препарата.

Во время курса антибиотикотерапии желательно исключить чрезмерные физические нагрузки. Лекарственные препараты, которые принимаются отдельно от комплексной терапии, должны быть озвучены врачу.

Побочные явления проявляются достаточно редко, но несоблюдение правил приема, особенности организма могут повлиять на их проявления.

Побочные эффекты наблюдаются со стороны различных систем органов.

Система органов пищеварения:

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Боли в животе;
  • Сухость во рту;
  • Изжога;
  • Метеоризм;
  • Запоры;
  • Диарея;
  • Псевдомембранозный колит;
  • Повышение печеночных трансаминаз.
  • Сыпь;
  • Крапивница;
  • Зуд;
  • Отек Квинке;
  • Эозинофилия;
  • Аллергический пневмонит;
  • Бронхоспазм;
  • Отек подскладочного пространства;
  • Фотосенсибилизация;
  • Синдром Лайелла;
  • Реакция немедленного иммунного ответа.

Нервная система и психика:

  • Бессонница;
  • Головная боль;
  • Сонливость;
  • Кошмарные сновидения;
  • Парестезии;
  • Судорожные клонические припадки;
  • Головокружение;
  • Тревожность;
  • Возбуждение;
  • Тремор конечностей;
  • Депрессия;
  • Фобии;
  • Расстройство сознания;
  • Инверсия восприятия органов чуств.
  • Коллапс;
  • Васкулит;
  • Тромбофлебит;
  • Гипотензия;
  • Учащение пульса;
  • Угнетение ростков кроветворения.
  • Тендинит;
  • Боли в суставах;
  • Боли в мышцах;
  • Разрыв и надрыв сухожилия.
  • Острый тубулоинтерстициальный нефрит;
  • Склероз почки;
  • Изменение лабораторных показателей (креатинин, мочевина).
  • Дисбактериоз;
  • Гипогликемия;
  • Суперинфекция;
  • Молочница;
  • Буллезный дерматит.

Таблетированную форму, инъекционный раствор хранить в недоступном месте для детей. Оптимальная среда: темное прохладное место, защищенное от попадания прямых лучей солнца. Температура воздуха не должна превышать 25 градусов.

Срок хранения 2 года.

В аптеках можно найти Офлоксацин разных производителей. У каждого своя очистка препарата, биодоступность и, соответственно, ценовая политика. Можно встретить Офлоксацин ТЕВА, Офлоксацин РЛС. Также известны производители ОЗОН, Сентисс, Доктор Манн, Авентис.

  • Таблетки 10 штук 200 мг — 50-300 рублей;
  • Таблетки 10 штук 400 мг — 60-400 рублей;
  • Капсулы 10 штук 200 мг — 70-150 рублей;
  • Раствор для инфузий 0,2% 100 мл — 120-400 рублей.

Аналоги имеют такое же действующее вещество, но носят другое название:

  • Офлоксин;
  • Абифлокс;
  • Абактал;
  • Авелокс;
  • Бактифлокс;
  • Гати;
  • Джеофлокс;
  • Зофлокс;
  • Ксенаквин;
  • Левофлокс;
  • Левомак;
  • Левофлоксацин;
  • Норфлоксацин и др.

Валерий, 54 года

Хронический гайморит уже более 20 лет. Каждые полгода было обострение заболевания. Раньше врач прописывал цефалоспорины. Потом они потеряли свою эффективность. Начал пить Офлоксацин Тева. Уже 2 года пользуюсь этим препаратом. Обострения стали реже: теперь лечусь один раз в год. И курс антибиотикотерапии короче по отношению к цефтриаксону. Вместе с ними параллельно пью пробиотики, чтобы профилактировать дисбактериоз.

Появились рези при мочеиспускании, потом начала болеть поясница. Несколько недель страдала от симптомов, решила пойти сдать анализы. На консультации врач поставил диагноз острый пиелонефрит. Бактериурия показала значительные цифры, мне назначили Офлоксацин курсом 5 дней. Объяснили тем, что в моче концентрация именно этого антибиотика наибольшая, и это самый эффективный в лечении подобных инфекций. На следующий день нормализовалась температура, а через 2 дня перестала болеть поясница, и мочеиспускание стало безболезненным. Симптомы больше не беспокоят.

Анатолий, 43 года

На протяжении полугода беспокоило затруднение мочеиспускания. После того, как стал ночью постоянно бегать в туалет мочиться, пошел на консультацию к урологу. После анализов, УЗИ органов мочеполовой системы поставили диагноз простатит. Когда из уретры взяли соскоб, установили бактериальную этиологию. Прописали Офлоксацин курсом 7 дней. Спасибо ему, избавил от моих полугодичных мучений за неделю.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Офлосан назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при

  • респираторных,
  • желудочно-кишечных,
  • мочеполовых инфекциях,
  • артритах,
  • колибактериозе,
  • сальмонеллезе,
  • стрептококкозе,
  • септицемии,
  • некротическом энтерите,
  • перитоните,
  • смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях,
  • а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Не допускается применение Офлосана курам-несушкам, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Офлосан применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

— телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам — 0,5 мл на 10 кг массы животного;

— бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду — 50 мл на 100 л воды для поения.

При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний птиц рекомендуемая доза Офлосансоставляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения – 5 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственное средство. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ При применении Офлосана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного средства прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Нарушение сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Не следует применять Офлосан одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Офлоксацин, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе

  • Escherichiacoli,
  • Salmonellaspp.,
  • Shigellaspp.,
  • Enterobacterspp.,
  • Klebsiellaspp.,
  • Proteusspp.,
  • Campylobacterspp.,
  • Pseudomonasaeruginosa,
  • Haemophilusspp.,
  • Staphylococcusspp. (включая пеницилиназопродуцируемые и метицилинустойчивые штаммы),
  • а также Mycoplasmaspp.

Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

При пероральном введении офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.

Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.

Офлосан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

СОСТАВИ ФОРМА ВЫПУСКА Офлоксацин — 100 мг/мл, вспомогательные компоненты.

Препарат выпускается в стеклянных или полимерных флаконах 10 мл, упакованных поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению, а также полимерных в канистрах или бутылках 1 л.

Читайте также:  Вильпрафен цена 500 мг инструкция по применению

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25 °С. Лекарственное средство следует хранить в местах, недоступных для детей и животных.

Офлоксацин является противомикробным, антибактериальным средством. Принадлежит группе фторхинолонов. Вещество не имеет запаха, горький на вкус, немного желтоватого цвета. Выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки, покрытые оболочкой;
  • таблетки пролонгированного действия;

Выступает в качестве бактерицидного препарата, который способствует изменению структуры цитоплазмы и гибели бактерий. Служит для широкого спектра применения. Преимущественно эффективен при лечении микроорганизмов, которые приспособились к большинству антибиотиков.

Препарат имеет быструю и полную всасываемость организмом (до 95%). Во время приема пищи всасываемость может быть замедлена, но при этом влияние на биодоступность не оказывается. Вещество выводится почками, с желчью. В случаях почечной и печеночной недостаточности выведение может немного замедлится.

Применение офлоксацина показано при :

  • инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции лор-органов (ларингит, средний отит, трахеит);
  • инфекционные заболевания брюшной полости;
  • воспалительные заболевания мочевыводящих путей, почек (цистит, уретрит);
  • инфекции органов малого таза (простатит, эндотремит);
  • инфекционные заболевания половых органов;
  • гонорея.

Офтальмология:

  • хламидийные инфекции глаза;
  • конъюнктивит;
  • бактериальные язвы роговицы;
  • кератит;
  • осложнения в послеоперационный период.

Лор-заболевания:

  • средний отит;
  • наружный отит;
  • острый и хронический отит;
  • воспаления с перфорацией барабанной перепонки.

Инструкция по применению офлоксацина и дозы приемы устанавливаются в индивидуальном порядке. Режим приема лекарства устанавливается в зависимости от

  1. тяжести развития инфекции;
  2. от ее локализации;
  3. от самочувствия пациента;
  4. от состояния работы печени и почек;
  5. от формы лекарственного препарата.

Один курс лечения данным препаратом составляет 7-10 дней. Взрослым назначается доза 200-800 мг — сутки, прием — 2 раза в сутки. Предпочтительнее всего принимать лекарство утром, запивая лекарство водой или во время приема пищи.

Лекарство следует запивать водой

  • рвота;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • заторможенность.

В случае передозировки нужно выполнить промывание желудка и назначить симптоматическую терапию.

Препарат нужно принимать строго по указаниям врача, так как имеются противопоказания. А именно:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • эпилепсия;
  • чувствительность к лекарственным компонентам;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Данный препарат не рекомендуется использовать более 2-х месяцев. Не рекомендуется подвергать воздействию солнечных лучей, УФ-лучей (солярий, кварцевые ламы). Следует принять во внимание, что во время лечения данным препаратом нужно отказаться от вождения автомобилем и занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Во время приема лекарства запрещено принимать алкоголь.

Для больных с нарушенной работой почек, печени нужен контроль концентрации лекарственного вещества в плазме. В этом случае может возникнуть риск развития токсичных веществ. Поэтому требуется корректировка дозы.

В детском возрасте прием офлоксацина возможен лишь при угрозе жизни.

Хранить лекарство нужно в сухом, темном месте, недоступном для детей. Температура хранения составляет 25 градусов.

Нервная система — головная боль, заторможенная скорость реакции, головокружения, психоз, галлюцинации, нарушение зрения, вкуса, нарушение координации движений, потеря сознания.

Органы ЖКТ — боль в животе, рвота, тошнота, сухость во рту, дисбактериоз, желтуха.

Мочеполовая система — нарушения уровня мочевины, сбои в работе выделительной функции почек, вагинит.

Сердечно-сосудистая система — васкулит, анемия, лейкопения.

Аллергические реакции — отечность, сыпь, зуд, крапивница.

ЛОР-органы — зуд в слуховом проходе, шум в ушах, боль.

Торговое название препарата: Нью о2 (New O2)

Действующие вещества: Comb. drug (ofloxacin, ornidazole)

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средство, Антибактериальное синтетическое средство

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В упаковке — 10 штук.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (200 мг+500 мг) N10 (1×10); N30 (3×10); N100 (10×10) (блистеры)

Состав:

Одна таблетка содержит: Активные вещества: офлоксацина 200 мг, орнидазола 500 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза Е-5, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000.

Фармакологические свойства:

Нью O2 – комбинированный антибиотик, действие которого обусловлено активными веществами (офлоксацин, орнидазол), входящими в состав препарата. Офлоксацин, относящийся к группе фторхинолонов, активно ингибирует фермент (ДНК-гиразу) бактерий, которая раскручивает микробные ДНК-спирали и препятствует размножению микроорганизмов, вызывая структурные изменения в цитоплазме бактерий. Офлоксацин обладает широким спектром действия, эффективен в отношении резистентным (к цефалоспоринам, пенициллинам, аминогликозидам, сульфаниламидам) и полирезистентным штаммам микроорганизмов. Чрезвычайно чувствительны к офлоксацину грамотрицательные аэробы (сальмонеллы, клебсиеллы, протеи, шигеллы, вибрионы, цитробактероиды, ацинетобактероиды, нейсерии, кишечная палочка и пр.) и грамположительные аэробы (стафилококки, в т. ч. резистентные формы, стрептококки). Офлоксацин не действует на вирусы, простейшие, грибы, практически на все анаэробные микробы, возбудитель сифилиса. Орнидазол обладает противопротозойными и антибактериальными свойствами. У чувствительных микроорганизмов он вызывает нарушение структуры дезоксирибонуклеиновых кислот. Орнидазол эффективен в лечении протозойних (амебиазных, лямблиозных и трихомонадных) поражений, бактериальных анаэробных и аэробных (вызванных клостридиями, фузобактериями, бактероидами) и смешанных инфекций.

Фармакокинетика:

Офлоксацин почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность от 96 до 100%. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 30-60минут. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Период полувыведения (T1/2) составляет 6-7 часов. Выводится до 90% в неизмененном виде преимущественно с мочой. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 3 часа. С белками плазмы связывается около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и ткани. Метаболизируется в печени, T1/2 составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, с калом – до 22% препарата.

Показания к применению:

Моноинфекции и особенно микст-инфекции, вызванные бактериями и простейшими чувствительными к препарату: • инфекции верхних и нижних дыхательных путей; с осторожностью (под контролем чувствительности) назначают при пневмониях, поскольку обычные возбудители – пневмококки умеренно чувствительны к препарату Нью O2; • ЛОР-инфекции и поражения ротовой полости (фарингит, тонзиллит, синусит, отит, острый некротическо-язвенный гингивит в т. ч. гонорейной этиологии); • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, сальпингоофорит, аднексит, кольпит, цервицит, эндометрит, уретрит, эпидидимит, простатит), в т. ч. заболевания, передающиеся половым путем; • инфекционные поражения кожи и подкожных тканей (флегмоны, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны); • инфекционные заболевания (дизентерия, брюшной тиф, сальмонеллез); • инвазии печени и брюшной полости (лямблиоз, амебиаз, амебный абсцесс печени); • предупреждение бактериальных осложнений в пред — и в послеоперационном периодах, у больных с нейтропенией или иммунодефицитом.

Способ применения:

Принимать внутрь, независимо от приема еды два раза в сутки, не разжевывать, запивая водой. На дозировку препарата и длительность курса лечения препаратом Нью O2 влияют тяжесть и вид инфекционного процесса. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная – 4 таблетки. Стандартная дозировка по 1 таблетке два раза в день, длительность лечения, как правило, не должна превышать 7-10 дней. Возможен и более короткий курс приема, но при условии продолжения лечения препаратом Нью O2 в течение трех дней после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия:

Побочные эффекты: головокружение и головная боль, возбуждение и любые нарушение сна, нарушение периферической чувствительности и координации, судороги, анорексия и тошнота, боль в животе и диарея. Стоит с особой осторожностью относиться к возникновению диареи, т. к. в этом случае нельзя исключить развитие псевдомембранозного колита. При подтверждении диагноза прием препарата Нью O2 немедленно прекращается, а в качестве лечения препаратами выбора являются ванкомицин или метронидазол. Редко отмечаются тахикардия и артериальная гипотензия, артралгии и миалгии, у пожилых пациентов возможны тендиниты, нестойкие нарушения функции почек (в крови регистрируется повышение уровня креатинина и мочевины) и печени (увеличение билирубина и активности печеночных ферментов), кожные петехии или зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке. Редко может изменяться картина крови, в этом случае диагностируют анемию, лейкопению и эозинофилию, панцитопению и тромбоцитопению. При возникновении аллергических реакций и побочных эффектов со стороны центральной нервной системы необходимо немедленно прекратить прием препарата Нью O2. При возникновении иного побочного действия препарата отмена курса лечения, как правило, не требуется. В этих случаях побочные эффекты обычно носят временный быстро проходящий (после отмены препарата) характер.

Противопоказания:

• аллергические реакции на любой компонент препарата; • возраст до 18 лет; • беременность и грудное вскармливание; • тяжелые поражения или травмы центральной нервной системы, особенно при наличии судорог в анамнезе.

Особые указания:

В связи с возможным эффектом фотосенсибилизации, пациенты принимающие препарат Нью O2, должны избегать солнечной инсоляции, облучения в солярии и физиопроцедур с применением ртутно-кварцевых ламп. При наличии в анамнезе серьезных поражений печени (цирроз) или нарушений функции почек среднесуточная доза препарата не должна превышать 2 таблетки. У всех пациентов, получающих препарат Нью O2 необходимо периодически исследовать кровь, функцию почек и печени. Из-за возможности развития гипогликемической комы, препарат Нью O2 назначается чрезвычайно осторожно больным сахарным диабетом, употребляющим гипогликемические препараты. При приеме препарата Нью O2 запрещено употребление любых напитков, содержащих этиловый спирт. При длительном применении препарата возможно присоединение вторичной инфекции, за счет активного роста бактерий резистентных к действию препарата Нью O2. В этом случае принимают соответствующие меры (назначают антибиотики с другим спектром действия). Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами Препарат Нью O2 может снижать скорость психомоторных реакций, что соответственно необходимо учитывать при вождении автомобиля и управлении иными опасными механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. В связи с возможным эффектом фотосенсибилизации, пациенты принимающие препарат Нью O2, должны избегать солнечной инсоляции, облучения в солярии и физиопроцедур с применением ртутно-кварцевых ламп. При наличии в анамнезе серьезных поражений печени (цирроз) или нарушений функции почек среднесуточная доза препарата не должна превышать 2 таблетки. У всех пациентов, получающих препарат Нью O2 необходимо периодически исследовать кровь, функцию почек и печени. Из-за возможности развития гипогликемической комы, препарат Нью O2 назначается чрезвычайно осторожно больным сахарным диабетом, употребляющим гипогликемические препараты. При приеме препарата Нью O2 запрещено употребление любых напитков, содержащих этиловый спирт. При длительном применении препарата возможно присоединение вторичной инфекции, за счет активного роста бактерий резистентных к действию препарата Нью O2. В этом случае принимают соответствующие меры (назначают антибиотики с другим спектром действия). Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами Препарат Нью O2 может снижать скорость психомоторных реакций, что соответственно необходимо учитывать при вождении автомобиля и управлении иными опасными механизмами. Применение в период беременности и лактации Препарат Нью O2 не назначают беременным женщинам, а также женщинам в период грудного вскармливания. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. Препарат Нью O2 не назначают беременным женщинам, а также женщинам в период грудного вскармливания.

Читайте также:  Перчатки турмалиновые отзывы

Передозировка:

При передозировке развиваются эрозии слизистых оболочек, тошнота и рвота, судороги, головокружение и спутанность сознания. Специфического лечения не существует, применяют только симптоматическую терапию.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности:

Условия отпуска:

Производитель:

Medley Pharmaceuticals Limited, Индия

Описания:

оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с ровной поверхностью.

Офлоксацин применяется для лечения некоторых инфекций, включая бронхит, пневмонию, при инфекциях кожи, мочевого пузыря, мочевыводящих путей, половых органов и предстательной железы. Офлоксацин является антибиотиком класса фторхинолоны. Он работает, нейтрализуя бактерии, вызывающие инфекции. Данный антибиотик не будет работать при простуде, гриппе и других вирусных инфекциях.

Офлоксацин выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Препарат обычно принимают с пищей или без два раза в день в течение от 3 дней до 6 недель. Длительность лечения зависит от типа инфекции. Врач сам назначает индивидуальные дозы офлоксацина.

Принимайте офлоксацин примерно в одно и то же время каждый день. Следуйте указаниям в инструкции или обратитесь к вашему врачу или фармацевту за более подробной информацией. Принимайте препарат точно так, как указано в аннотации. Не принимайте его в больших или меньших объемах, или чаще, чем предписано врачом.

Принимайте офлоксацин, пока не закончите весь курс, даже если почувствуете себя лучше. Не прекращайте прием офлоксацина, не посоветовавшись с врачом, даже если испытываете побочные эффекты. Если прекратить принимать офлоксацин внезапно или пропустить дозы, бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам.

Другие применения офлоксацина

Офлоксацин также иногда применяют для лечения других типов инфекций, в том числе при заболеваниях костей, суставов, желудка и кишечника. Офлоксацин также может быть использован для лечения или предотвращения сибирской язвы или чумы. Поговорите с врачом о рисках использования офлоксацина для лечения вашего заболевания.

Это лекарство может быть предписано для других целей; поговорите с вашим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Офлоксацин: противопоказания и взаимодействия с другими лекарствами

Применение офлоксацина увеличивает риск развития тендинита (опухоль фиброзной ткани, которая соединяет кости мышц), либо разрыва сухожилий, как в ходе лечения, так и в течение нескольких месяцев после лечения.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели место заболевания почек, сердца или пересадка легкого; ревматоидный артрит. Сообщите врачу и фармацевту, если вы принимаете оральные или инъекционные стероиды, такие, как дексаметазон, метилпреднизолон или преднизолон. Если у вас есть отеки, вы испытываете боль в мышцах, прекратите принимать офлоксацин и обратитесь к врачу.

Прием офлоксацина может привести к мышечной слабости у людей с миастенией (расстройство нервной системы), вызвать проблемы с дыханием и летальный исход. Сообщите своему врачу, если у вас миастения. Поговорите с вашим врачом о рисках принятия офлоксацина.

Прежде чем принимать офлоксацин, сообщите вашему доктору и фармацевту, если у вас есть аллергия на офлоксацин; другие хинолон или фторхинолон антибиотики, такие, как ципрофлоксацин, гатифлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксовая кислота, норфлоксацин и спарфлоксацин; любые другие лекарства.

Расскажите вашему доктору и фармацевту, какие другие предписанные и продаваемые без рецепта лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть следущие лекарства: другие антибиотики; антикоагулянты, такие, как варфарин; некоторые антидепрессанты; нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний); циметидин; циклоспорин; диуретики; инсулин и оральные препараты для лечения диабета, такие, как глибенкламид; амиодарон, хинидин, прокаинамид, соталол; нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие, как ибупрофен и напроксен; пробенецид; теофиллин. Вашему доктору может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно следить за побочными эффектами.

Если вы принимаете антациды, содержащие алюминий, кальций, магний; диданозин; сукральфат; добавки, содержащие поливитамины, железо или цинк, используйте офлоксацин за 2 часа до или через 2 часа после приема этих препаратов.

Расскажите своему врачу, если вы или кто-то в вашей семье имеет или когда-либо имел длительный QT интервал (редкая проблема сердца, может привести к нерегулярному сердцебиению, обморокам и внезапной смерти) или нерегулярное сердцебиение, судороги, медленное сердцебиение, низкий уровень калия в крови, боль в груди, церебральный артериосклероз или болезни печени.

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при принятии офлоксацина, обратитесь к врачу.

Офлоксацин: меры предосторожности

Лечение офлоксацином может вызвать головокружение и усталость. Не водите автомобиль и не работайте с техникой, пока принимаете это лекарство.

Избегайте продолжительного воздействия солнечных лучей, носите защитную одежду, солнцезащитные очки, используйте солнцезащитный крем в то время, как вы принимаете это лекарство. Препарат может сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету.

Употребляйте больше воды или других жидкостей, пока принимаете офлоксацин.

Офлоксацин: побочные эффекты

Офлоксацин может вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если у вас есть любой из этих симптомов:

  • тошнота,
  • диарея,
  • запор,
  • газы,
  • рвота,
  • боль в животе,
  • изменения вкуса пищи,
  • потеря аппетита,
  • сухость во рту,
  • головная боль,
  • головокружение,
  • чрезмерная усталость,
  • боль, отек или зуд.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следущих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

  • тяжелая диарея с лихорадкой или без и желудочными спазмами,
  • галлюцинации,
  • кошмары,
  • трудности с засыпанием или сном,
  • депрессия,
  • мысли о смерти,
  • беспокойство,
  • сыпь,
  • крапивница,
  • зуд,
  • лихорадка,
  • отек глаз, лица, рта, губ, языка, горла, рук, ног,
  • охриплость,
  • затруднение дыхания или глотания,
  • быстрое сердцебиение,
  • обморок,
  • потеря сознания,
  • пожелтение кожи или глаз,
  • темная моча,
  • снижение мочеиспускания,
  • судороги,
  • необычные кровотечения,
  • общие или мышечные боли.

Офлоксацин может вызвать проблемы с костями, суставами и тканями вокруг суставов у детей. Офлоксацин не следует давать детям младше 18 лет.

Офлоксацин может привести к повреждению нерва. Обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов: онемение, покалывание, боль или жжение в руках или ногах; изменения тактильных ощущений. Если вы испытываете эти симптомы, не принимайте больше офлоксацин, пока вы не поговорите с врачом. Ваш врач может прописать другой антибиотик вместо офлоксацина.

Поговорите с врачом о рисках принятия офлоксацина для вашего ребенка.

Препарат может вызвать другие побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при его использовании. Неправильное использование этого лекарства увеличивает риск серьезных побочных эффектов. Тщательно следуйте инструкциям по дозировке.

Что нужно делать, если вы пропустили прием офлоксацина

Если ваш врач назначил вам регулярно использовать это лекарство, используйте пропущенные дозы, как только вы вспомните. Однако, если уже пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенные дозы и продолжайте далее следовать расписанию. Не следует использовать двойную дозу, чтобы наверстать пропущенную.

Офлоксацин: хранение и утилизация

Держите препарат в контейнере плотно закрытым, в недоступном для детей месте. Храните при комнатной температуре, вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Не замораживайте. Выбрасывайте лекарства, которые устарели или больше не нужны. Поговорите с вашим фармацевтом об их правильной утилизации.

Офлоксацин: передозировка, чрезвычайные ситуации – что делать

При передозировке, отравлении немедленно вызовите «Скорую помощь» или обратитесь к своему врачу. Передозировка некоторых препаратов может привести к опасным для здоровья состояниям и летальному исходу.

Примечание: эта обзорная статья про применение офлоксацина не является заменой полной инструкции производителя препарата, служит исключительно целям краткого информирования и не может являться окончательным руководством к действию. Любые действия, связанные с лечением и использованием медицинских препаратов, осуществляйте исключительно на основании назначения вашего лечащего врача.

Автор статьи: Андрей Миркин, «Московская медицина»©