Цефотаксим антибиотик инструкция по применению

[6R-[6альфа,7бета(Z)]]-3-[(Ацетилокси)метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил) (метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2- карбоновая кислота (в виде натриевой соли)

Фармакологическая группа вещества Цефотаксим

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Используется в виде натриевой соли, растворы имеют окраску от бледно-желтой до светло-янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя). Молекулярная масса 477,46.

Обладает высокой тропностью к пенициллинсвязывающим белкам оболочки микробов, блокирует полимеразу пептидогликана, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

После однократного в/м введения здоровым добровольцам 0,5 или 1 г Cmax (11,7 и 20,5 мкг/мл соответственно) достигается в течение 30 мин. Через 5 мин после в/в введения 0,5; 1 или 2 г Cmax составляет 38,9; 101,7 и 214,4 мкг/мл соответственно. Связывание с белками крови (преимущественно альбуминами) — 25–40% . Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, перитонеальная, спинно-мозговая, плевральный выпот) организма, мокроте, желчи, моче, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. T1/2 из плазмы примерно 1 ч независимо от способа введения.

Выводится почками — около 60% введенной дозы выводится в течение 6 ч после начала инфузии. Примерно 20–36% цефотаксима экскретируется в неизмененном виде, 15–25% в виде дезацетилцефотаксима (основной метаболит), обладающего антибактериальной активностью, 20–25% — в виде двух других неактивных метаболитов — М2 и М3. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается.

При однократной инфузии в течение 10–15 мин в дозе 50 мг/кг у новорожденных (n=29) T1/2 цефотаксима составлял 3,4 ч у детей массой тела при рождении ≥1500 г и был более продолжительным — 4,6 ч — при массе тела 2 ) и у мышей при в/в введении в дозах до 2000 мг/кг/сут (0,7 МРДЧ, в мг/м 2 ).

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические ( в т. ч. хламидиоз, гонорея, в т. ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита; профилактика инфекций после хирургических операций, в т. ч. на ЖКТ.

Гиперчувствительность ( в т. ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Период новорожденности, наличие в анамнезе энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м 2 ) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м 2 ) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами ( в т. ч. НПВС). Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности вещества Цефотаксим

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

Фармакологический препарат под названием Цефотаксим относится к перечню действенных антибиотиков нового поколения. Он получил широкое распространение благодаря тому, что обладает широким спектром воздействия на различные виды патогенных микроорганизмов и бактерий. Это дает возможность применять средство для лечения различных видов заболеваний, связанных с проникновением в организм бактерий и вирусов. Следует отметить еще одно преимущество препарата Цефотаксим, которое обусловлено безопасностью воздействия на организм. Известно, что антибиотики совместно с лечением оказывают негативное воздействие на организм человека, уничтожая не только бактерии патогенного характера, но и полезные микроорганизмы. В Цефотаксиме такое негативное воздействие сведено к минимуму. Чтобы полностью подчеркнуть безопасность препарата, следует отметить, что его можно применять даже для малышей с 1 недели жизни. Рассмотрим более подробно, что представляет собой Цефотаксим.

Инструкция по применению препарата Цефотаксим в виде уколов гласит о том, что показан антибиотик при следующих заболеваниях и патологиях:

  • инфекции мочеполовых органов;
  • кожные инфекции;
  • инфекционные недуги дыхательных органов;
  • сальмонеллез;
  • раны и ожоги инфекционного характера;
  • заболевания опорно-двигательной системы, носящие инфекционный характер;
  • заболевания ЛОР-органов: гайморит и тонзиллит;
  • инфекции абдоминального характера.

Это основные заболевания, при которых показан прием антибиотика. Средство также показано к применению при перитоните, сепсисе и эндокардите. Данное средство используется с целью борьбы с болезнью Лайма. Его назначают также в профилактических целях после проведения оперативных хирургических вмешательств. Врачи могут назначить препарат при развивающихся инфекциях на фоне иммунодефицита. Такое широкое применение Цефотаксима в виде уколов обусловлено его эффективностью и широким спектром влияния.

Цефотаксим выпускается в форме сухой порошковидной смеси, которая имеет белый окрас. В виде таблеток этот антибиотик не выпускается. Такая форма рассчитана на применение средства для внутривенного и внутримышечного использования. Цефотаксим отпускается преимущественно в стеклянный прозрачных флаконах по 500 мг и 1 г. Для того, чтобы антибиотик приготовить для использования, его необходимо смешать с физраствором, добавив его в ампулу с порошком.

Цефотаксим в форме уколов применяется как внутривенно, так и внутримышечно. В инструкции указано, что антибиотик можно применять как для взрослых, так и для детей. Если у пациента возникают заболевания, которые носят неосложненный характер, то препарата вводят внутримышечно или внутривенно в виде постановки капельницы.

При развитии инфекционных заболеваний средней тяжести Цефотаксим применяют по 2 г 4-6 раз в день. Дозировка назначается лечащим доктором, поэтому она может отличаться. Продолжительность курса также назначает врач в зависимости от характера протекания недуга. Перед проведением оперативного вмешательства препарат вводится внутривенно или внутримышечно, что позволит исключить инфицирование. При необходимости препарат может применяться повторно.

Для детей Цефотаксим назначается лечащим доктором, а дозировка зависит от веса и возраста ребенка. Для новорожденных деток дозировка препарата не превышает 50 мг/кг веса в количестве 2 раз на день. Деткам от 7 дней до месяца предназначается препарат в количестве 50 мг/кг через каждые 7-8 часов. Если ребенку более 2 лет, то препарат вводят по 50-180 мг/кг от 4 до 6 раз на день. Если у маленького пациента наблюдаются осложнения, то дозировка может быть увеличена. На продолжительность терапии влияет такой фактор, как характер заболевания. Зачастую курс длится от 7 до 14 дней. Деткам до 2-х летнего возраста препарат следует вводить только внутривенно.

Врачи категорически запрещают проводить самолечение, особенно если речь идет о серьезных лекарственных препаратах, в том числе и Цефотаксим. Запрещается назначать препарат самостоятельно, если имеются подозрения на те или иные виды заболеваний. Тем более, нельзя применять препарат внутривенно, если вы не знаете как это правильно делать.

Несмотря на запреты медиков, часто возникает необходимость не только самостоятельно назначать лекарства, но еще и применять их. Если принимается решение по самостоятельному применению Цефотаксима, то следует знать, как это нужно правильно делать. Изначально следует запомнить, что деткам до 2,5 лет вводить лекарство можно только в вену. Начиная с 2 лет можно применять антибиотик и для внутривенного, и для внутримышечного введения. Если планируется использовать лекарство внутримышечно, то суточная дозировка должна разделиться на два раза. В вену уколы можно делать в полном объеме однократно.

Чтобы использовать препарат для внутривенного введения, необходимо его изначально подготовить. Как разводить лекарство, а также, какие вспомогательные вещества при этом можно использовать? Прежде чем использовать Цефотаксим, его следует развести такими видами растворителей, как глюкоза или дистиллированная вода. При внутримышечном введении можно отдать предпочтение таким видам растворителей, как новокаин, лидокаин, физраствор, а также специальная стерильная вода для инъекций.

Чтобы развести лекарство, потребуется воспользоваться обычным одноразовым шприцом с иглой. Для начала в шприц нужно набрать растворитель в объеме 4 мл, после чего следует ввести его в ампулу с порошком.

Важно знать! Открывать ампулу препарата Цефотаксим не нужно, так как для этого имеется специальная резиновая пробка. Эту пробку нужно проткнуть иглой, после чего выдавить со шприца раствор.

После того, как шприц будет опустошен, изымать его не нужно. Теперь следует тщательно перемешать порошок на протяжении 1 минуты, чтобы получилась однородная жидкость. Теперь следует перевернуть флакон пробкой к низу и набрать необходимое количество лекарства. После того, как шприц будет изъят из флакона, следует выдавить с него воздух. Перед тем, как вводить лекарство, нужно воспользоваться медицинским спиртом и ваткой, чтобы обработать место введения препарата.

Цефотаксим не рекомендуется применять при наличии таковых противопоказаний:

  1. Беременность.
  2. Высокие показатели чувствительности к составу препарата.
  3. Если ребенку не исполнилось 2-х лет, то ему запрещается вводить препарат внутримышечно.

Хотя средство и относится к наиболее безопасным антибиотикам, пациентам, у которых имеются проблемы с почечной недостаточностью и язвенным колитом, необходимо применять его с осторожностью и только по указанию доктора.

После введения препарата у пациента на протяжении одного дня могут сформироваться неприятные последствия в виде псевдомембранозного колита, проявляющегося в виде сильного поноса. Если у пациента возникают симптомы поноса, то применение препарата не отменяют, а дополнительно назначается требуемое лечение. В редких случаях, особенно у детей после начального применения Цефотаксима, может наблюдаться повышение температуры. Если температуры будет подниматься выше 38 градусов, то потребуется воспользоваться жаропонижающими средствами.

Если у пациента имеются признаки непереносимости состава лекарства, то возможно возникновение аллергических реакций в виде общего ухудшения состояния или местного. При применении лекарства свыше 10 суток требуется обязательно сдать анализ крови. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя, так как это может привести к развитию побочной симптоматики. Основными видами побочных реакций являются следующие осложнения: рвота, тахикардия, понижение АД, появление отечности на коже.

Побочные реакции могут возникнуть при неправильном применении лекарства, при передозировке или введении Цефотаксима при наличии аллергии у пациента. К основным видам побочных реакций, которые могут быть спровоцированы Цефотаксимом, являются:

  • Со стороны ЦНС возможно развитие таких последствий, как головные боли, судороги, нарушение координации и головокружение.
  • Со стороны мочеполовой системы возможны следующие виды осложнений: застой мочи, появление молочницы, а также расстройство молочницы.
  • Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, болевые ощущения в области живота, понос, вздутие кишечника, дисфункция печени, колиты.
  • Со стороны кровеносной системы не исключается развитие анемии, тромбоза, лейкопении.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие аритмии, которая развивается на фоне быстрого введения препарата.
Читайте также:  Перчатки турмалиновые отзывы

Не исключается развитие аллергических реакций, что может вызвать такие симптомы, как зуд, спазмы бронхов и кожные высыпания в виде крапивницы. После введения медикамента возможно проявление анафилактического шока и ангионевротического отека. Врачи также отмечают, что после укола может развиться болезненность в месте постановки укола. После уколов также наблюдается изменение лабораторных показателей крови.

В случае передозировки наблюдаются такие побочные симптомы:

  1. Тремор.
  2. Судорожные ощущения.
  3. Лихорадка.
  4. Потеря слуха.
  5. Нарушение координации.

Производитель не рекомендует применять препарат женщинам во время беременности, а также при кормлении грудью. Врачи настоятельно не рекомендуют делать уколы Цефотаксим в период первого триместра, что может способствовать замиранию плода.

Антибиотик использовать во 2 и 3 триместре, а также в период грудного кормления ребенка, разрешается только в исключительных случаях, когда имеется потенциальный риск для жизни матери. После внутривенного введения Цефотаксима концентрация основного вещества в молоке составляет около 0,32 мкг/мл. Такая концентрация свидетельствует, что вещество может оказать негативное влияние на микрофлору ребенку.

При применении антибиотика с иными лекарствами возможно увеличение риска развития кровотечений. Запрещается применение антибиотика с антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными средствами. Если одновременно употреблять аминогликозиды, то не исключается поражение почек.

Запрещается использовать антибиотик с иными аналогичными препаратами, что может вызвать не только побочные симптомы, но и разного рода осложнения. Препарат имеет много аналогов, среди которых являются: Клафоран, Интратаксим, Кефотекс и Оритакс. Основным преимуществом антибиотика является оказание бактерицидного свойства за счет ингибирования синтеза клеточной стенки патогенных бактерий.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1. 0 г

Один флакон содержит:

активное вещество : цефотаксим (в виде цефотаксима натриевой соли) — 0.5 г или 1.0 г.

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Код АТХ J01DD01

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время достижения максимальной концентрации — 5 минут, максимальная концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения максимальной концентрации — 0,5 часа и максимальная концентрация составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50 %. Биодоступность — 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0,25 — 0,39 л/кг. Период полувыведения — 1 час при внутривенном введении и 1 — 1,5 ч — при внутримышечном введении. Выводится почками — 20 — 36 % в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15 — 25 % — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 — 25 % — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и М3). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных — 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г — 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. ( в том числе Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. ( в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. ( в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. ( в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

— инфекции центральной нервной системы (менингит)

— дыхательных путей и ЛОР-органов

— кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)

— органов малого таза

— бактериемия, септицемия, эндокардит

— инфекции на фоне иммунодефицита

— профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях — внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее — внутримышечно, 0,5 — 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — внутримышечно или внутривенно, по 1 — 2 г каждые 8 часов; при сепсисе — внутривенно, по 2 г каждые 6 — 8 часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) — внутривенно, по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 — 12 часов.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) — внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв. м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели — внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1 — 4 недель — внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с массой тела до 50 кг — внутривенно или внутримышечно 50 — 180 мг/кг в 4 — 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100 — 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4 — 6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!

Новокаин не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Лидокаин нельзя применять для приготовления раствора для внутривенного введения!

Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.

1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций или 10 мг/мл растворе лидокаина (0,5 г – в 2 мл). Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны.

Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50-100 мл в одном из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида, 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 50-60 минут.

Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.

Использование раствора лидокаина 10 мг/мл для разведения противопоказано:

— при повышенной чувствительности к лидокаину и другим местным анестетикам, содержащим амидную группу;

— пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма;

— пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;

— при приготовлении раствора для внутримышечного введения детям младше 2,5 лет.

— крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

— головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги

— нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

— тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха

— гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз

— потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

— азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса

прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

Гиперчувствительность к цефотаксиму или любым другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе.

Цефотаксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:

— ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам;

— тяжелой сердечной недостаточности;

— у детей в возрасте до 2,5 лет.

Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т. ч. в анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

До начала лечения цефотаксимом следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций, особенно на цефотаксим, цефалоспорины и пенициллины (и другие бета-лактамные антибиотики), так как реакции гиперчувствительности развиваются в 5-10% случаев. Серьезные, включая смертельные, случаи гиперчувствительности наблюдались у пациентов, принимающих цефотаксим.

В случае развития аллергической реакции следует обязательно прекратить применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее лечение. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения цефотаксима у пациентов с аллергическим диатезом или астмой.

Применение цефотаксима абсолютно противопоказано в случае появления немедленной реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе.

У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна аллергия также на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В таком случае существует опасность развития тяжелой аллергической реакции. Следует соблюдать особую осторожность при применении цефотаксима у пациентов, у которых развились реакции повышенной чувствительности (особенно если наступила анафилактическая реакция) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Серьезные пузырчатые кожные реакции

Серьезные случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Осложнения, связанные с Clostridium difficile

В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. Difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует вводить лекарственные средства, угнетающие перистальтику, или другие лекарственные средства, обладающие вяжущим действием.

Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими препаратами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.

Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7-10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.

Читайте также:  Кетопрофен инструкция по применению цена отзывы аналоги мазь

Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче. Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.

Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста.

При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Из-за возможности побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Во флаконах по 0.5 г или 1.0 г.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары с картонным вкладышем для фиксации флаконов из картона полиграфического.

По 50 или 270 флаконов (без вложения в пачку) помещают в коробку из картона. В коробку из картона вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.

Лекарство относится к категории цефалоспоринов нового поколения. Чтобы добиться хороших результатов, инструкция по применению цефотаксима должна четко выполняться. Это лекарство является антибиотиком, потому назначать его может только врач при условии наличия строгих показаний.

Форма выпуска цефотаксима – порошок, который применяется для изготовления раствора. Полученная жидкость используется для внутривенного или внутримышечного введения. Порошок может иметь белый или желтый оттенок.

В каждом флаконе присутствует 0,5, 1 или 2 г активного вещества – цефотаксима. В таблетированной форме это средство не выпускают.

Цена цефотаксима определяется политикой аптеки и множеством других факторов. Так, стоимость 1 флакона составляет от 20 до 135 рублей.

Активность антибактериальных средств преимущественно направлена на разрушение белкового компонента бактериальных микроорганизмов. Антибиотик цефотаксим приводит к уничтожению выработки муколептида. Это вызывает гибель патогенной микрофлоры.

Фармакологическое действие цефотаксима преимущественно направлено на грамположительные микроорганизмы. Однако лекарство неплохо справляется и с грамотрицательными бактериями. Применение вещества приводит к нарушению синтеза мембранного белка.

Характерной особенностью препарата является эффективность в отношении штаммов микроорганизмов, которые обладают устойчивостью к действию пенициллинов, сульфаниламидов, аминогликозида. За счет этого спектр действия цефотаксима весьма обширен.

Перечень микроорганизмов, с которыми способно справляться вещество, является достаточно обширным. К ним относятся стафилококки и стрептококки. Однако средство не так эффективно по отношению к отрицательным коккам, как цефалоспорины прошлых поколений.

Данное средство является мощным препаратом, который используется для борьбы со сложными инфекционными недугами, поражающими внутренние органы, дыхательную и мочеполовую системы.

Помимо этого, лекарство нередко выписывают людям, страдающим иммунодефицитом. Нередко вещество применяют в педиатрии.

Показания к применению цефотаксима включают инфекционные недуги, которые спровоцированы микроорганизмами, обладающими чувствительностью к лекарству. К ним относятся:

  • Патологии мочевыводящих путей;
  • Поражения отоларингологических органов;
  • Заболевания нижних дыхательных путей – в данную категорию входят пневмонии, бронхиты, абсцессы, плевриты;
  • Нарушения функционирования почек;
  • Болезнь Лайма;
  • Поражения брюшной полости;
  • Патологии костной ткани;
  • Септицемия;
  • Гинекологические инфекции – хламидиоз и неосложненная гонорея;
  • Бактериальная форма менингита – исключение составляет листериозный недуг;
  • Эндокардит.

Препарат цефотаксим используют в форме раствора, который вводится внутривенно или внутримышечно. Состав лекарства зависит от патологии, способа использования и возрастной категории. Цефотаксим перорально не используется, поскольку таблетированная форма выпуска отсутствует.

Стандартная дозировка ориентирована на людей старше 12 лет с весом больше 50 кг. Для этого нужно соблюдать такие рекомендации:

  1. Для внутримышечного применения показано 0,5-1 г средства, которые смешивают с 2-5 мл стерильной воды;
  2. В случае внутривенного использования 0,5-1 г вещества соединяют с 2-4 мл стерильной воды. После чего добавляют лидокаин, чтобы получить 10 мл. Вещество нужно вводить постепенно – на это уходит минимум 3-5 минут;
  3. При капельном использовании средства 2 г средства смешивают со 100 мл изотонического раствора. Помимо этого, можно использовать такое же количество 5 % раствора глюкозы. В такой ситуации процедура длится 1 час.

Стандартная дозировка – 1 г за 12 часов. В сложных ситуациях указанное количество повышают до 2 г. Предельный суточный объем – 12 г.

Чтобы справиться с патологией, нужно придерживаться таких дозировок:

  1. При простых инфекционных нарушениях и поражениях мочевыводящих путей выписывают цефотаксим внутримышечно или внутривенно. Лекарство применяют по 1 г. Вводить данный объем следует каждые 8-12 часов;
  2. При поражениях средней тяжести объем необходимо увеличить до 2 г. Вещество следует вводить с интервалом 12 часов;
  3. При сложных болезнях, таких как менингит, дозу увеличивают до 2 г. Вещество используют с промежутком 4-8 часов. Однако превышать предельный суточный объем запрещено;
  4. Для предотвращения последствий цефотаксим следует вводить 1 раз с наркозом. В случае необходимости лекарство используют повторно через 6-12 часов;
  5. При острой форме гонореи вещество вводят по 1 г внутримышечно. Вещество следует использовать однократно;
  6. При кесаревом сечении вещество выписывают по 1 г внутривенно. Это осуществляется в случае наложения зажимов на пупочную вену. Спустя 6-12 часов применение средства повторяют.

Препарат нередко используют в педиатрии:

  • Новорожденным младенцам до 1 недели лекарство вводят внутривенно. С интервалом 12 часов нужно использовать по 50 мг средства на 1 кг веса;
  • Малышам до 1 месяца тоже показано внутривенное введение вещества. Применять его нужно каждые 8 часов. Объем остается таким же;
  • Детям после 2,5 лет выписывают по 50-180 мг на 1 кг веса – делают 4-6 инъекций. В сложных ситуациях показано по 100-200 мг вещества на 1 кг веса. Предельный суточный объем – 12 г.

Вещество способно преодолевать плацентарный барьер и попадать в материнское молоко. При беременности вещество используют исключительно по строгим показаниям. В период лактации средство можно вводить лишь после отмены грудного вскармливания.

Применение цефотаксима имеет определенные ограничения. К ним относят следующее:

  • Беременность;
  • Высокая чувствительность к карбапенемам, пенициллинам, цефалоспоринам;
  • Возраст до 2,5 лет – для внутримышечного использования.

Иногда лекарство провоцирует отрицательные последствия. Побочные действия цефотаксима могут проявляться локально в виде болевых ощущений при введении внутримышечно. Также есть риск возникновения флебита в случае внутривенного использования.

При поражении пищеварительных органов побочные эффекты цефотаксима включают следующее:

  1. Тошнота;
  2. Развитие псевдомембранозного колита;
  3. Гепатит;
  4. Рвота;
  5. Увеличение АСТ и АЛТ;
  6. Диарея;
  7. Холестатическая желтуха.

При поражении системы кроветворения есть риск развития таких состояний:

  • Гемолитическая анемия;
  • Гипопротромбинемия;
  • Нейтропения;
  • Уменьшение объема тромбоцитов.

Помимо этого, препарат провоцирует аллергические реакции. Они проявляются в виде зуда, увеличения количества эозинофилов, ангионевротического отека.

Также средство может вызывать интерстициальный нефрит и молочницу.

Вещество может приводить к подавлению кишечной микрофлоры и создавать сложности с синтезом витамина К. Потому его не следует принимать с препаратами, которые вызывают снижение агрегации тромбоцитов. Все это может приводить к повышению угрозы развития кровотечений.

Помимо этого, не следует комбинировать применение средства с антикоагулянтами, поскольку есть риск усиления антикоагулянтного эффекта. Сочетание лекарства с петлевыми мочегонными средствами, аминогликозидами и полимиксином В приводит к поражению почек.

Если комбинировать вещество с лекарствами, уменьшающими кальциевую секрецию, повышается содержание цефотаксима в крови. Сочетание средства с пробенецидом приводит к замедлению выведения лекарства. Это обусловлено уменьшением кальциевой секреции.

При избыточном употреблении вещества есть риск появления нежелательных реакций. Передозировка характеризуется такими симптомами:

  • Энцефалопатия;
  • Тремор;
  • Судорожный синдром;
  • Нервно-мышечная возбудимость.

Чтобы избежать нежелательных реакций, при лечении данным препаратом нужно соблюдать определенные рекомендации:

  1. При недостаточности почек или других поражениях органа используют половинную дозировку. Если лечение не дает результатов, важно пересмотреть назначение;
  2. Очень аккуратно следует сочетать нефротоксические средства и цефотаксим. Это обусловлено повышением нагрузки на почки. В такой ситуации важно контролировать структуру периферической крови. Делать это необходимо не только в период терапии, но и 10 дней после ее завершения;
  3. Хотя средство можно использовать для новорожденных, при беременности его стоит избегать;
  4. Лекарство приводит к подавлению кишечной микрофлоры и снижению синтеза витамина К. Пожилым людям на период терапии выписывают препараты, содержащие витамин К.

При непереносимости лекарства назначают аналоги цефотаксима. По активному компоненту можно подобрать такие заменители средства:

Многочисленные отзывы о цефотаксиме свидетельствуют о результативности средства:

Анастасия: Этот антибиотик мне назначил терапевт для лечения ангины. Приходилось колоть лекарство внутримышечно 2 раза в день. Препарат помог буквально на 3 день – состояние заметно улучшилось. Однако я прошла полный курс лечения. Единственным недостатком препарата можно назвать болезненность уколов.

Игорь: Достаточно давно страдаю хроническим простатитом, который периодически обостряется. В очередной раз обратился к врачу, который выписал инъекции цефотаксима. Помимо антибиотика, специалист назначил еще целый ряд препаратов. Могу сказать, что лечение помогло отлично – уже через несколько дней мое состояние нормализовалось.

Цефотаксим – эффективное лекарство, которое прекрасно помогает при различных инфекционных патологиях. Чтобы добиться нужных результатов и избежать осложнений, стоит четко следовать врачебным рекомендациям.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или желтовато-белый, кристаллический.

Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Клафоран ® активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочеполовых путей;

— интраабдоминальные инфекции (в т. ч. перитонит);

— инфекции ЦНС (в т. ч. менингит, за исключением листериозного);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран ® назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран ® вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

При тяжелых инфекциях Клафоран ® вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза — 6-8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Для мужчин:
масса тела (кг) х (140-возраст)
КК (мл/мин) = ————————————-,
72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
или
масса тела (кг) х (140-возраст)
КК (мл/мин) = ——————————————-;
0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)

Читайте также:  Брал лекарство инструкция по применению

Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран ® вводят после окончания процедуры.

У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т. ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.

С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран ® в/в в дозе 1 г, затем — через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.

Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко — анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит).

Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами; очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).

Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.

Местные реакции: воспаление в месте инъекции.

При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана):

— внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

— повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.

При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.

В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран ® немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).

При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).

В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов.

Следует контролировать скорость введения препарата.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Клафоран ® может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т. ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Раствор для в/м инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С).

Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.

  • Форма выпуска, состав и упаковка
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Режим дозирования
  • Побочное действие
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение при нарушениях функции печени
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Применение у детей
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия и сроки хранения
  • Описание КФГ (клинико-фармакологическая группа)
  • Условия отпуска из аптеки

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E. coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophlus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

При в/м введении препарат всасывается быстро. Cmax в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гемато-энцефалический барьер.

В результате биотрансформации образуется активный метаболит.

Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами (в основном, грамотрицательными):

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящих путей, почек;

— инфекции уха, горла, носа;

— септицемия, эндокардит, менингит;

— инфекции костей и мягких тканей;

— инфекции брюшной полости;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея;

— раневая и ожоговая инфекции.

Применяют Цефатоксим в/м и в/в. Для в/м инъекции растворяют 0.5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0.5 г — 2 мл, на 1 г — 4 мл).

Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/сут, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

При использовании цефотаксима возможны аллергические реакции (кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок), расстройство пищеварения (диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени), увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азотомочевины в моче; боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекции; может повыситься температура тела.

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций печени.

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

При одновременном применении Цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).

Растворы цефотаксима несовместимы с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Описание КФГ (клинико-фармакологическая группа)

Цефалоспорин III поколения

Препарат отпускается по рецепту.

Описание лекарственного препарата «Цефотаксим» основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией – производителем в 2009 году.