Цефотаксим инструкция по применению аналоги цена отзывы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефотаксим. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цефотаксима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефотаксима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Разведение (на воде или новокаине) и действие антибиотика.

Цефотаксим — цефалоспориновый антибиотик 3 поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli (кишечная палочка), Citrobacter spp., Proteus mirabilis (протей), Providencia spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae) (стрептококк), Staphylococcus spp. (стафилококк), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% — в виде метаболитов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т. ч.:

  • инфекции ЦНС (менингит);
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции органов малого таза;
  • абдоминальные инфекции;
  • перитонит;
  • сепсис;
  • эндокардит;
  • гонорея;
  • инфицированные раны и ожоги;
  • сальмонеллезы;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т. ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 250 мг, 500 мг и 1 грамм порошка для разведения в воде для инъекций или на новокаине.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно (в капельнице) и внутримышечно.

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной острой гонорее — в/м в дозе 1 г однократно.

При инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекций, например, при менингите — в/в по2 гкаждые 4-8 ч, максимальная суточная доза -12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели — в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели — в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг — в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.

При тяжелом течении инфекций (в т. ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для внутривенной инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для внутривенной инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии — 50 — 60 мин.

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (новокаина).

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение функции почек;
  • олигурия;
  • тошнота, рвота;
  • диарея или запоры;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • дисбактериоз;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену;
  • повышение концентрации мочевины в крови;
  • положительная реакция Кумбса;
  • флебит;
  • болезненность по ходу вены;
  • болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения;
  • крапивница;
  • озноб или лихорадка;
  • сыпь;
  • кожный зуд;
  • бронхоспазм;
  • эозинофилия;
  • анафилактический шок;
  • суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

Противопоказания

  • беременность;
  • детский возраст до 2.5 лет (для внутримышечного введения), с осторожностью у новорожденных;
  • повышенная чувствительность (в т. ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение цефотаксима в 1 триместре беременности.

Применение во 2 и 3 триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после внутривенного введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Применение у детей

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и «петлевых» диуретиков.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Аналоги лекарственного препарата Цефотаксим

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Интратаксим;
  • Кефотекс;
  • Клафобрин;
  • Клафоран;
  • Клафотаксим;
  • Лифоран;
  • Оритакс;
  • Оритаксим;
  • Резибелакта;
  • Спирозин;
  • Такс-о-бид;
  • Талцеф;
  • Тарцефоксим;
  • Тиротакс;
  • Цетакс;
  • Цефабол;
  • Цефантрал;
  • Цефосин;
  • Цефотаксим Лек;
  • Цефотаксим натрия;
  • Цефотаксим Сандоз;
  • Цефотаксим Виал;
  • Цефотаксима натриевая соль.

Здравствуйте! Простите меня пожалуйста, что вынуждена обратиться к специалистам ветеринарии по проблеме с новорожденным. Дело в том, что младенцу 2 недели, может чуть больше кололи ЦЕФАТОКСИН. Нигде не смогли найти даже упоминание этого препарата, кроме Вашего сайта. Не откажите пожалуйста в информации, что это за препарат, какие последствия могут возникнуть как избежать их и защитить микрофлору маленького внука. Мы смужем не имеем никакой информации, столкнулись с бездушием врачей, роженица вообще была доведена до состояния суицида из-за унизительного отношения к ней и к новорожденному (дети не расписаны. Теперь вы единственная надежда на получение реальной информации, возможно подскажите советом. Мы живем в Ханты-Мансийске, сын учится в Благовещенске. Я бабушка новорожденного мальчика (вес при рождении 4 кг.), которому сегодня 1 месяц. В родильном доме поставили родителей в известность о полученных повреждениях в связи с длительными родами (церебральная ишемия). Однако, как выяснилось позже, больше 2 недель кололи сильные антибиотики ( какие до сих пор загадка) в связи с подозрением на сепсис. Дети молоды, живут в Благовещенске, мы далеко от них и просто в отчаянии, что не можем помочь им в противостоянии грубости медперсонала. на вопросы о том, какие препараты получает малыш, ответ — »» Что надо, то и колим»». Позже выяснилось, что как будто кололи ЦЕФАТОКСИН. Скажите пожалуйста, какие последствия могут быть у ребенка после такого курса антибиотиков и чем помочь малышу при церебральной ишемии. Располагаем только этими сведениями, почему-то подробности держатся в строжайшей тайне, которую раскрыть путем телефонных переговоров нам не удалось. Мы готовы отлатить любое лечение, приезать сами и в Благовещенск и куда Вы посовету!
ете, чтобы хоть чем-то помочь детям и нашему внуку.
Заранее Вам очень благодарна
Удачи вам и успехов.
Очень ждем ответа.

uu_gorai@just. wsnet. ru Николаева Людмила Васильевна

Здравствуйте! Я бабушка новорожденного мальчика (вес при рождении 4 кг.), которому сегодня 1 месяц. В родильном доме поставили родителей в известность о полученных повреждениях в связи с длительными родами (церебральная ишемия). Однако, как выяснилось позже, больше недели кололи сильные антибиотики ( какие до сих пор загадка) в связи с подозрением на сепсис. Дети молоды, живут в Благовещенске, мы далеко от них и просто в отчаянии, что не можем помочь им в противостоянии грубости медперсонала. на вопросы о том, какие препараты получает малыш, ответ — »» Что надо, то и колим»». Позже выяснилось, что кололи ЦЕФАТОКСИН. Скажите пожалуйста, какие последствия могут быть у ребенка после такого курса антибиотиков и чем помочь малышу при церебральной ишемии. Располагаем только этими сведениями, почему-то подробности держатся в строжайшей тайне, которую раскрыть путем телефонных переговоров нам не удалось. Мы готовы отлатить любое лечение, приезать сами и в Благовещенск и куда Вы посовету!
ете, чтобы хоть чем-то помочь детям и нашему внуку.
Заранее Вам очень благодарна

uu_gorai@just. wsnet. ru Николаева Людмила Васильевна

Может быть Вы имели в виду антибиотик Цефотаксим? Если да, то приводим его описание из Государственного реестра лекарственных средств.

Фармакологическое действие:
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизма. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т. ч. Staphylococcus aureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т. ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebssiella spp. (в т. ч. Kl. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т. ч. Clostridium perfringens), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т. ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т. ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика:
После однократного в/в введения 0.5, 1 и 2 г TCmax — 5 мин. Cmax составляет 39 мкг/мл, 101.7 мкг/мл и 214 мкг/мл, соответственно. После в/м введения 0.5 и 1 г — TCmax — 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50%. Биодоступность 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, СМЖ) организма. Объем распределения — 0.25-0.39 л/кг. T1/2 — 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч — при в/м введении. Выводится почками — 20-36% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде метаболически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде двух неактивных метаболитов — М2 и М3). При ХПН и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса менее 1500 г)возрастает до 4.6 ч. У детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч.6.4 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут. кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Читайте также:  Вобэнзим инструкция по применению в гинекологии таблетки

Показания к применению:
Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т. ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т. ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, период лактации, детский возраст (до 2.5 лет — в/м введение). С осторожностью — период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); ХПН, неспецифический язвенный колит (в т. ч. анамнезе).

Режим дозирования:
Взрослым и детям, массой 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при не осложненной острой гонорее — в/м, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например, менингите — в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч. При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в, 1 г, затем через 6 ч и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г. При КК 20 мл/мин/1.73 кв. м и менее суточную дозу уменьшают вдвое. Недоношенным и новорожденным до 1 нед — в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т. ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г. Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% лидокаин (для дозы препарата 500 мг — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко — анафилактический шок. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны системы гемостаза: гемолитическая анемия, гипокоагуляция, Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, повышение активности »»печеночных»» трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса. Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит). Передозировка. Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервномышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания:
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка). При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие:
Не вызывает дисульфирамоподобные реакции при применении с этанолом. Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и »»петлевыми»» диуретиками. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима. Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Если Вы боитесь, что дети не справятся без Вас, не хватает опыта и т. д. — выезжайте к ним.
Дальнейшие действия — собрать все документы о состоянии ребенка, чем лечили, как лечили и т. д., показать ребенка грамотному педиатру и детскому неврологу по месту жительства для назначения при необходимости адекватного лечения. Врач должен уведомлять родственников малыша о том какие лечебные мероприятия проводятся, какие лекарства назначаются.
Заочно нам сложно что-то более конкретное посоветовать.

Здравствуйте!
Прошу Вас объяснить, может ли гентомицин оказывать пагубное воздействие на слуховые нервы у детей в возрасте от 1 до 3 лет?
Какие лекарственные препараты могут являться альтернативой гентомицину, приминительно к детям указанного выше возраста, при лечении мелкоочагового воспаления легких?

Показания к применению:

Показанием к применению данного лекарственного препарата являются инфекции, вызванные одним из следующих возбудителей: Streptococci (кроме группы D), Staphylococcusaureus, Bacillussubtilis, Neisseriagonorrhoeae, Enterobacterspp, Klebsiellaspp, Klebsiellapneumonia, Serratiaspp, Salmonella, Escherichiacoli, Proteus, Citrobacter, Bordetellapertussis, Aeromonashydrophilia, Helicobacterpylori. Это могут быть заболевания дыхательных путей (например, бронхит, пневмония, плеврит и т. п.), мочеполовой системы, кожных покровов, костей и суставов. Кроме того, Цефотаксим используется для лечения интраабдоминальных инфекций, в том числе перитонита, а так же септициемии и бактеримии. Также данное лекарственное средство используется для профилактики инфекций после хирургических операций.

Цефотаксим предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

  • Для внутривенного введения 1г препарата разводится в 8 мл стерильной воды для инъекций.
  • Для внутримышечного введения 1г препарата разводится в 4 мл стерильной воды для инъекций или в 1% растворе лидокаина.
  • Детям с массой тела до 50 кг назначается по 50-100 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки. Эта доза распределяется на 3-4 введения.
  • При неосложнённых заболеваниях взрослым назначают по 1 мг каждые 12 часов.
  • При тяжелых инфекционных заболеваниях (таких как менингит) назначается по 2г Цефотаксима каждые 6-8 часов.

В случае приема дозы Цефотаксима, значительно превышающей рекомендуемую, возможно возникновение передозировки препаратом, сопровождающейся симптомами лихорадки, лейкопении, тромбоцитопении, гемолитической анемии или стоматита. Кроме того, при передозировке данным лекарственным средством возможно возникновение желудочно-кишечных реакций, временной потери слуха, потери ориентации в пространстве.

Специфического лечения передозировки Цефотаксимом не существует, так как специфический антидот к нему отсутствует. Рекомендуется проведение гемодиализа и симптоматической терапии.

Во время приема Цефотаксима возможны проявления побочных реакций в виде тошноты, рвоты, метеоризма, диареи, дисбиоза. В редких случаях возможно возникновение стоматита и глоссита. Со стороны центральной нервной системы возможно возникновение головной боли, головокружения, повышение утомляемости. Возможно повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в крови. Также были зарегистрированы случаи возникновения нейтропении, транзиторной лейкопении, анизоцитоза, гемолитической анемии, тромбоцитопении, гепатита, острой печеночной недостаточности, дисфункции печени.

Кроме всего перечисленного, всегда имеется риск развития аллергической реакции на препарат в виде гиперемии, кожного зуда, кожных высыпаний, синдрома Стивенса-Джонсона или анафилактической реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приёме Цефотаксима с какими-либо антибиотиками значительно увеличивается их нейротоксичность. Раствор Цефотаксима несовместим с растворами других антибиотиков, их следует вводить отдельно. При одновременном приёме с нифедипином, повышается биодоступность Цефотаксима.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время использования данного препарата.

Действующее вещество: цефотаксим.

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций.

Действие данного лекарственного средства является бактерицидным. Особенностью данного препарата является то, что он эффективен даже против тех микроорганизмов, которые выработали резистентность к антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда. Цефотаксим оказывает действие на широкий спектр бактерий, среди которых: Streptococci (кроме группы D), Staphylococcusaureus, Bacillussubtilis, Neisseriagonorrheae, Enterobacterspp, Klebsiellaspp, Klebsiellapneumonia, Serratiaspp, Salmonella, Escherichiacoli, Proteus, Citrobacter, Bordetellapertussis, Aeromonashydrophylia, Helicobacterpylori.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 250С.

Цефотаксим – это антибактериальный препарат, относящийся к группе цефалоспоринов IIIго поколения. Лекарство имеет бактерицидный механизм воздействия на патогенные микроорганизмы и широкий спектр активности. Форма выпуска – парентеральная, то есть аналоги цефотаксим в таблетках не производятся. Антибиотик вводится исключительно в/в или в/м.

Цефотаксим инструкция по применению уколы

Эффективность лекарства обуславливается тем, что действующее вещество цефотаксим, нарушает синтез мукопептидов микробной мембраны. Препарат проявляет активность в отношении устойчивых к другим антибиотикам грам — и грам+ возбудителей, включая штаммы, продуцирующие B-лактамазы. Бактерицидное действие распространяется на пенициллино-, аминогликозидо — и сульфаниламидорезистентные бактерии.

Максимальный показатель концентрации антибиотика в плазме крови достигается через полчаса после введения внутримышечно. При назначении внутривенно максимальный уровень в плазме достигается за пять минут. Цефотаксим имеет хорошую связываемость с плазменными белками и обеспечивает эффективную антибактериальную концентрацию в течение двенадцати часов. Также, он хорошо накапливается в воспаленных тканевых и органных структурах (сердечная мышца, костная ткань, желчный пузырь, кожные покровы, подкожно-жировая клетчатка). Значимые терапевтические значения определяются и в жидкостях организма, в частности, антибиотик проникает в спинномозговую, перикардиальную, плевральную, перитонеальную и синовиальную жидкости.

Учитывая способность антибиотика преодолевать барьер плаценты, а также выделяться с грудным молоком, Цефотаксим при беременности и кормлении грудью может назначаться только при крайней необходимости, когда отсутствует более безопасная альтернатива. Грудное вскармливание на период терапии необходимо прекратить.

Из организма выведение лекарственного средства происходит с мочой. Около 20% выводимого препарата утилизируется в виде дезацетилцефотаксимома (метаболита цефотаксима, также обладающего антибактериальной активностью). Малая часть средства выводится с желчью, а у лактирующих женщин – с грудным молоком.

Фармакологическая группа препарата – антибиотики.

Группа антибиотиков: Цефотаксим относится к парентеральным цефалоспоринам 3-го поколения.

Действующее вещество — цефотаксим.

Ср-во продаётся во флаконах с лиофилизатом (порошок для изготовления инъекционного раствора), содержащих по пятьсот, 1000 и 2000 миллиграмм антибиотика в виде Na соли. Приготовленный раствор вводится в/в или в/м.

Фото Цефотаксим

S. По 1,0 2 раза в\в

Цефотаксим проявляет активность в отношении бактерий, устойчивых к препаратам аминогликозидов, пенициллинов, сульфаниламидов.

Антибиотик эффективен против стафилококков (включая штаммы, способные продуцировать пенициллиназу), стрептококков, дифтерийных коринебактерий, энтеробактерий, эшерихия коли, ацинетобактера, гемолитической палочки (в том числе штаммы резистентные к ампициллину), клебсиелл, нейсеррий (гонококки и менингококки), пропионобактерий, протея, серраций, иерсинии, бордетеллы, фузобактерий, бактероидов, моракселлы, пептострептококков и т. д.

В сравнении с первым и вторым поколением цефалоспоринов, Цефотаксим менее активен в отношении грам — кокков.

Устойчивостью к антибиотику обладают листерии, стрептококки группы Д, а также стафилококки, имеющие резистентность к метициллину.

Оба препарата относятся к третьему поколению цефалоспоринов и имеют сходный механизм действия и спектр противомикробной активности.

Также и Цефтриаксон, и Цефотаксим имеют только парентеральную форму выпуска, то есть применяются исключительно внутривенно или внутримышечно.

Главное отличие Цефтриаксона от Цефотаксима заключается в том, что он вытесняет билирубин из его связи с альбумином, поэтому при назначении Цефтриаксона новорождённым, существует риск развития ядерной желтухи. Также ср-во имеет двойной путь выведения (он утилизируется с мочой и с желчью).

Цефоперазон не проявляет подобного действия и может назначаться малышам с первых дней жизни (до 2.5 лет назначается только внутривенно). Также, он более эффективен в отношении MSSA стафилококков.

Показания и противопоказания к назначению

Препарат успешно назначается при инфекциях различной степени тяжести, поражающих:

  • ЛOР-органы;
  • дых. пути (верхние и нижние);
  • мочевыводящую и половую систему;
  • органы брюшной полости (в том числе и при развитии перитонита);
  • кожные покровы и ПЖК;
  • опорно-двигательный аппарат.

Также, антибиотик назначается при тяжёлых септицемиях, бактериемиях, менингитах (исключение составляет менингит, вызванный листериями) и других инфекциях центральной нервной системы.

Цефотаксим может использоваться при лечении:

  • осложнённых и неосложнённых форм гонореи;
  • хламидиоза;
  • болезни Лайма;
  • эндокардита;
  • сальмонеллёза;
  • гнойно-воспалительных заболеваний на фоне иммунодефицитных состояний;
  • тяжёлых гинекологических инфекций (включая септические аборты).

В хирургии применяется в профилактических целях, для предупреждения развития осложнений септического характера.

Лекарство противопоказано лицам с индивидуальной непереносимостью препаратов В-лактамного ряда, при кровотечениях, при наличии у пациента неспецифического язвенного колита, тяжёлой сердечной недостаточности, АV блокады.

Читайте также:  Брал лекарство инструкция по применению

Несмотря на то, что цефалоспорины входят в список антибиотиков, разрешённых к назначению при беременности, цефотаксим может применяться только по крайней необходимости, при отсутствии более безопасной альтернативы.

Цефотаксим при грудном вскармливании не назначают. При необходимости его использования у лактирующих женщин, кормление грудью прекращают на весь период лечения.

Также необходимо учитывать возрастные ограничения. Внутривенно лекарство может вводиться с первых дней жизни, однако внутримышечное применение разрешено только с 2.5 лет.

С осторожностью может использоваться для лечения пациентов с ХПН (хроническая почечная недостаточность).

При внутримышечном способе введения, дополнительным противопоказанием является аллергия на лидокаин.

Применяется для в/в и внутримышечного введения. Внутривенно Цефотаксим может вводиться как струйно, так и капельно. Перед применением обязательно выполняется кожная проба на чувствительность к антибиотику. Если препарат вводится внутримышечно, то дополнительно ставится проба на лидокаин.

Внутривенно Цефотаксим может применяться с первых дней жизни. Внутримышечное введение разрешено малышам старше 2.5 лет.

Взрослым пациентам и детям, имеющим массу тела более 50-ти килограмм, антибиотик назначается в стандартной дозе -1000 мг дважды в сутки. Назначенные дозировки корректируются в соответствии с тяжестью состояния больного. При необходимости средство может вводиться до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет двенадцать грамм.

Больным с неосложнённой формой гонореи вводят 1000 мг однократно, внутримышечно. Для женщин рекомендовано повторное ведение через двенадцать часов.

При инфекционно-воспалительных процессах с локализацией в мочевыводящих путях, необходимо назначать по 1000 мг 2-3 раза в сутки.

Для лечения инфекционных болезней со среднетяжёлым течением необходимо вводить по 1-2 грамма средства дважды в день.

Цефотаксим при бронхите у детей с весом более пятидесяти килограмм назначают по тысяче мг дважды в день.

При тяжёлых инфекциях (например, при менингите) дозировка Цефотаксима составляет 2 грамма, каждые четыре-восемь часов. Превышение суточной дозы в 12 граммов запрещено.

Длительность курса лечения Цефотаксимом зависит от тяжести болезни, минимальная длительность терапии препаратом составляет семь дней (исключение – неосложнённая гонорея).

Если антибиотик применяется перед операцией, в профилактических целях для предупреждения гнойно-септических осложнений, то его вводят в дозе 1000 мг при введении пациента в наркоз. В случае необходимости, повторное введение проводится через шесть-двенадцать часов.

Женщинам, которым показано родоразрешение путём кесарева сечения, вводится внутривенно 1000 мг препарата, в момент, когда на пупочную вену накладывается зажим. Повторное введение 1 грамма лекарственного средства — через шесть-двенадцать часов.

Цефотаксим при ангине назначается курсом, длительностью от недели до 10-ти дней.

Детям с весом менее пятидесяти килограммов, суточную дозу рассчитывают по весу. Стандартно назначается от 50-ти до ста миллиграммов на килограмм. Полученную суточную дозу разделяют на три-четыре введения.

При менингитах и других тяжёлых инфекциях суточную дозу допустимо увеличивать. В таком случае, ребёнку назначают от 100 до 200 миллиграмм на килограмм. Полученную дозировку вводят за четыре-шесть раз.

Доза Цефотаксима для новорождённых и недоношенных

Цефотаксим ребенку по 50 мг/кг/сут., разделяя на два введения, назначается до 1-й недели жизни. Также препарат назначают недоношенным детям.

С одной недели до полного месяца жизни, используют от пятидесяти до ста мг/кг в сутки, разделяя на три введения.

Доза для больных с почечной недостаточностью

Принимая во внимание то факт, что препарат утилизируется из организма с мочой, лицам с тяжёлыми дисфункциями почек снижают дозировку в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Если клиренс менее 20-ти миллилитров в минуту, необходимо снизить суточную дозу в два раза.

Если Цефотаксим назначается внутривенно струйно, то один грамм лиофилизата, необходимо развести в восьми миллилитрах 0.9 натрия хлорида или раствором для инъекций. Полученный раствор должен быть однородным и не содержать взвесей и инородных включений. Вводить лекарственное средство необходимо медленно, в течение от трёх до пяти минут.

Если препарат назначается капельно, то один грамм лиофилизата разводится пятьюдесятью миллилитрами физиологического раствора (предпочтительней) или пяти процентной глюкозы. Длительность инфузии составляет около часа.

При назначении Цефотаксима для внутримышечных уколов, в инструкции рекомендуется растворять 1 грамм лиофилизата четырьмя миллилитрами воды для инъекций, либо четырьмя миллилитрами раствора 1 % лидокаина. Полученный раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант).

Также можно развести 1 грамм порошка двумя миллилитрами раствора для инъекций и добавить 2 мл лидокаина (1%).

Использование в качестве анастетика лидокаида более предпочтительно. Он мощнее новокаина практически в четыре раза и действует дольше. К тому же, новокаин запрещено использовать для введения детям до 12-ти лет.

Инструкция по применению Цефотаксима, также содержит информацию, что внутримышечные уколы делают на лидокаине или расстворе для инъекций.

Как правило, новокаин назначают взрослым и пациентам старше двенадцати лет, имеющим противопоказания применению лидокаина.

В таком случае, используется 4 миллилитра 0.5% раствора новокаина на 1 грамм антибиотика. Вводится полученный раствор так же в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Наиболее часто встречаемые осложнения – это расстройства со стороны ЖКТ и аллергии. Остальные нарушения встречаются редко.

Нежелательные эффекты от лечения антибиотиком могут проявляться нарушением работы ЖКТ (диспепсическими расстройствами, метеоризмом, болями в животе, кишечным дисбактериозом, редко возникают стоматиты и глосситы).

При лечении Цефотаксимом существует риск возникновения псевдомембранозного колита. Это тяжелое и опасное осложнение, которое сопровождается длительной диареей (до 20-ти раз в сутки). Оно связано с активизацией клостридиум дифицилле в кишечнике, поэтому лечение включает в себя незамедлительную отмену цефалоспорина и назначение Ванкомицина или Метронидазола (препараты применяются перорально).

У женщин после лечения может появиться молочница.

Реакции аллергического характера могут носить разную степень тяжести от крапивницы или зуда кожи, до ангионевротического отёка, токсического эпидермального некролиза, анафилактических реакций и т. д.

Гепатобиллиарная система может отреагировать гепатитом, острой печеночной недостаточностью, застоем желчи, желтухой и т. д.

Также возможны изменения в анализах крови. Могут наблюдаться снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, агранулоцитов, рост числа эозинофилов. В биохимическом анализе могут увеличиваться печёночные трансаминазы.

Крайне редко развиваются гемолитическая анемия и гипокоагуляция.

Иногда пациенты жалуются на головные боли, повышеную утомляемость и сонливость. В единичных случаях возможны судороги и обратимая энцефалопатия.

В месте инъекции возможны болезненность, покраснение, инфильтрация тканей (при в/м) или флебит (при в/в).

Препарат имеет категорию В по классификации влияния на плод, согласно FDА.

То есть, средство может назначаться беременным женщинам при необходимости, в случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива.

В исследовании, проводимом на беременных крысах, не было обнаружено тератогенного или мутагенного действия антибиотика, однако нет достоверных данных о контролируемых исследованиях на людях.

В связи с этим, антибиотик может назначаться беременным, после очень тщательного соотношения риска и пользы.

Цефалоспориновая группа антибиотиков не совместима с алкоголем. Подобное сочетание может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций. Они могут проявляться неукротимой рвотой, тахикардией, нарушениями ритма, чувством страха, расстройствами психики, шумом в ушах, резким падением артериального давления (вплоть до коллапса). В тяжелых случаях возможен летальный исход, вследствие токсического поражения печени и нервной системы.

Средство может выпускаться под торговыми названиями:

  • Клафоран;
  • Клафотаксим;
  • Цефотаксим производства Биохимик Саранск;
  • Разибелакта;
  • Цефабол;
  • Цефотаксим, Лекко;
  • Лифоран;
  • Интратаксим;
  • Дуатакс;
  • Цефотаксим, Биосинтез;
  • Таксим;
  • Цефаджет.

Антибиотик обладает высокой эффективностью против широкого спектра возбудителей, может назначаться с первых дней жизни и имеет широкий диапазон дозировок, позволяющий эффективно корректировать их в соответствии с тяжестью болезни.

В своих отзывах многие пациенты положительно отзываются о препарате, отмечая быстрый эффект от применения Цефотаксима.

Негативные отзывы о препарате связаны с болезненностью уколов (при внутримышечном введении) и жалобами на нарушения в работе желудочно–кишечного тракта в период применения Цефотаксима. Больные жалуются на вздутие, метеоризм, тошноту, снижение аппетита и т. д. Также возможны реакции аллергического характера, молочница после курса лечения, а также слабость и головокружения в период применения препарата. Другие побочные реакции проявляются крайне редко.

Важно понимать, что Цефотаксим – это мощный и эффективый антибиотик, который должен применяться только по назначению врача. Самолечение недопустимо и может причинить непоправимый вред здоровью.

Статья подготовлена
врачом-инфекционистом Черненко А. Л

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач — это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р № 001155/01

Торговое название препарата: Цефабол ®

Международное непатентованное название (МНН): цефотаксим

Химическое название: [6R-[6 альфа, 7 бета(7)]]-3-[(Ацетилокси) метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил] (метоксиимино) ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицик-ло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: Цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г или 1г.

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам I-II поколений: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus epidermidis, S. aureus, кроме штаммов, устойчивых к метициллину), большинства Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. bovis, Streptococcus spp. группы viridans и др.), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Yersinia spp. (включая Y. enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides spp., (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp., включая F. nucleatum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококков.

Фармакокинетика.
После однократного внутривенного (в/в) введения 1,0 г Цефабола ® , максимальная сывороточная концентрация (Сmax) достигается через 5 мин и составляет 101,7 мг/л. Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения в той же дозе Cmax составляет 20,5 мг/л, соответственно. При в/м введении биодоступность Цефабола ® составляет 90-95%. Степень связывания с белками плазмы крови 25-40%.
После в/в и в/м введений терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (в легких, миокарде, слизистой параназальных синусов, органах брюшной полости, почках, коже и подкожной клетчатке, костях) и жидкостях (в ликворе, синовиальной, плевральной, асцитической и перикардиальной жидкостях, жидкости среднего уха и др.) организма. В незначительных концентрациях экскретируется с грудным молоком, проникает через плаценту (в небольших концентрациях). Объем распределения — 0,25-0,39 л/кг.
Период полувыведения (Т½) цефотаксима из сыворотки крови после в/в и в/м введений — около 1 часа, у новорожденных — 0,75-1,5 ч. Часть цефотаксима метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (М1) — дезацетилцефотаксима, и двух неактивных — М2 и М3. Около 80% от введенной дозы цефотаксима выводится с мочой, причем 44-61% в неизменном виде, 13-24% в виде дезацетилцефотаксима и 7-16% — в виде неактивных метаболитов (М2 и М3). При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т½ увеличивается в 2 раза; у недоношенных новорожденных удлиняется до 4,6 ч.

Показания к применению
Лечения среднетяжелых и тяжелых инфекций различных локализаций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, у детей, начиная с периода новорожденности, и у взрослых:

  • инфекции центральной нервной системы (в т. ч. менингит),
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т. ч. пневмония,
  • инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. пиелонефрита,
  • инфекции костей, суставов,
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. послеоперационные раневые осложнения,
  • инфекции органов малого таза, в т. ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит,
  • гонорея,
  • болезнь Лайма (клещевой боррелиоз),
  • эндокапдит,
  • сальмонеллез,
  • сепсис,
  • инфекции на фоне иммунодефицита,
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т. ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).
Читайте также:  Вильпрафен цена 500 мг инструкция по применению

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам. При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • кардиогенный шок;
  • внутривенное введение;
  • детский возраст до 2,5 лет;
  • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т. ч. в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Цефабола ® в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно), в зависимости от выбранной дозы, режима дозирования и тяжести инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет, или с массой тела 50 кг и более. При неосложненных инфекциях вводят в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч. При неосложненной острой гонорее — 0.5-1 г в/м однократно. При инфекциях средней тяжести назначают по 1-2 г в/м или в/в каждые 8 ч. В случаях, когда требуются большие дозы антибиотика (в том числе, для лечения сепсиса), вводят в/в в дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. При угрожающих жизни инфекциях интервалы между введениями могут быть сокращены до 4 часов (максимальная доза — 12 г/сутки).
Для противомикробной профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений вводят 1,0 г Цефабола ® за 30 мин до операции однократно. При необходимости, введение повторяют через 6 и 12 ч. У пациенток, подвергающихся кесареву сечению, 1,0 г Цефабола ® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины, затем, при необходимости, дополнительно по 1 г через 6 и 12 ч после первой дозы.
Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин/1,73 м 2 ) суточную дозу Цефабола ® уменьшают вдвое.
У детей первого месяца жизни, независимо от гестационного возраста, пользуются следующими дозировками: новорожденным первой недели жизни вводят в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в по 50 мг/кг каждые 8 ч.
У детей от 1 мес. до 12 лет, или с массой тела менее 50 кг, суточную дозу Цефабола ® , составляющую от 50 до 180 мг/кг, делят на 4-6 в/м или в/в введений. При тяжелом течении инфекций, в т. ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 введений. У детей с массой тела более 50 кг используют дозировки, указанные для взрослых.

Правила приготовления растворов
Для приготовления раствора для в/м инъекции 1,0 г сухого стерильного порошка Цефабола ® растворяют в 3-4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Для приготовления раствора для в/в струйного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.
Для в/в капельного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50 или 100 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие
Терапия Цефаболом ® хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко, и быстро проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, стоматит, глоссит, антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, цианоз.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении Цефабола ® с аминогликозидами наблюдаются синергидный и аддитивный эффекты.
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами и ванкомицином. При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.
При сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития кровотечений.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Вероятность нарушения функции почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Особые указания
При возникновении диареи во время лечения Цефаболом ® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Цефабола ® и назначить соответствующее лечение, включая ванкомицин или метронидазол внутрь.
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций).
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
При определении сахара в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
1,0 г активного вещества помещают в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Растворитель — «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Клафоран (Claforan).

Международное непатентованное название:

Описание: белый или желтовато-белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: JOlDAlO.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика
У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении.
Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%.
Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима.
У пожилых — период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.
У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 часов, даже на последних стадиях почечной недостаточности.
У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.
У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей.
Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания к применению
Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочеполовых путей;
  • септицемия, бактериемия;
  • эндокардиты;
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
  • менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
  • для форм, содержащих лидокаин:
    • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
    • внутриседечные блокады без установленного водителя ритма;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • внутривенное введение
    • дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение)

    Применение в период беременности и лактации
    Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако, безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.
    Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать. Способ применения и дозы
    Цефотаксим вводится внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузий).
    Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:
    При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5-1 г и вводится в/м однократно.
    При неосложненньгх инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1-2 г в/м или в/в, через 8-12 часов, таким образом суточная доза колеблется от 2 г до 6 г.
    При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6-8 часов, таким образом суточная доза колеблется от 6 до 8 г.
    В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.
    Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:
    В случаях когда уровень креатинина менее 10 мл/мин используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).
    Соответственно суточная доза будет также уменьшена в два раза. В случаях, когда клиренс креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:
    Для мужчин: