Дгпж предстательной железы лечение препараты

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: гиперплазия простаты, заболевания предстательной железы, холинолитики, мочевой пузырь, урология

Они блокируют М2- и М3-холинорецепторы, что приводит к снижению детрузорной гиперактивности в период накопления мочи и, соответственно, увеличению адаптационной способности мочевого пузыря. В течение длительного времени считалось опасным применение холинолитиков у больных ДГПЖ из-за риска развития острой задержки мочеиспускания. Однако к настоящему времени получены данные широкомасштабных рандомизированных исследований, свидетельствующие о том, что холинолитики не увеличивают риск развития указанного осложнения по сравнению с группой плацебо [5]. Эти исследования позволяют урологам использовать холинолитики у мужчин с ДГПЖ и преобладающими симптомами накопления нижних мочевыводящих путей.

По результатам проведенного обследования оказалось, что у всех больных симптомы накопления преобладали над симптомами опорожнения мочевого пузыря. В частности, у всех больных отмечено более 8 мочеиспусканий в сутки и у 9 из 16 мужчин выявлено более 2 эпизодов ургентного недержания мочи в сутки. Комплексное уродинамическое исследование выявило у 13 из 16 больных непроизвольные сокращения детрузора. При этом у 12 больных отсутствовала инфравезикальная обструкция и у 4 больных получен неоднозначный результат. Объем предстательной железы колебался от 41,5 до 102 мл и в среднем равнялся 57,3 мл. Всем больным был назначен солифенацина сукцинат (Везикар) в дозе 5 мг в сутки. Результаты лечения оценивали через 12 недель. При этом в ходе лечения проводили мониторинг объема остаточной мочи с периодичностью 2 раза в неделю в течение первого месяца и в последующем ежемесячно.

Через 12 недель лечения при приеме солифенацина в дозе 5 мг в сутки у 14 из 16 больных отмечено снижение частоты ургентных позывов и мочеиспусканий. У 4 из 9 больных исчезло ургентное недержание мочи. Средние значения балла IPSS снизились с 12,9 ± 1,2 (от 9 до 21) до 8,3 ± 1,6 (от 0 до 12), p 0,05. Такая же тенденция отмечена и в отношении объема предстательной железы. Оценивая побочные эффекты медикаментозной терапии холинолитиками, важно отметить, что только у 2 больных отмечалась сухость во рту, которая не имела выраженного характера, прекращения лечения не требовалось.

Кроме этого, в одном из исследований по результатам измерения показателя «давление/поток» у больных ДГПЖ не было выявлено корреляции между выраженностью СНМП и такими объективными показателями, как максимальная скорость потока мочи, степень инфравезикальной обструкции и размер предстательной железы [10]. Известно также, что назначение альфа-блокаторов приводит к улучшению СНМП у мужчин с ДГПЖ, не оказывая существенного влияния на инфравезикальную обструкцию [4]. Таким образом, в настоящее время большинство авторов принципиально важным считают тот факт, что лечение СНМП у мужчин должно быть направлено на клинические проявления, а не на ДГПЖ. В полной мере это касается мужчин с ДГПЖ, у которых преобладает симптоматика ГМП.

Абсолютное число зарегистрированных больных с заболеваниями предстательной железы в России в последние годы прогрессивно возрастает. Большинство применяющихся в настоящее время препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и хронического простатита (ХП) направлены в первую очередь на ликвидацию беспокоящих пациента симптомов.

Многие пациенты отказываются от терапии с использованием ингибиторов 5-а-редуктазы и а-адреноблокаторов из-за боязни возможного снижения сексуальной функции, которая для них является крайне важной. Одновременно они опасаются возможных осложнений прогрессирования заболевания и готовы при возникших показаниях к оперативному лечению. Несмотря на изученность проблемы, остается ряд вопросов, касающихся лечения ДГПЖ и ХП. Имеющиеся в настоящее время препараты не могут решить проблему в целом, так как обладают в основном симптоматическим механизмом действия и имеют выраженные побочные эффекты. Это заставляет фармацевтические компании продолжать разработку и внедрение новых высокоэффективных препаратов с совершенно иным фармакологическим принципом действия и направленностью при максимальном уровне безопасности.

Что такое простатспецифический антиген (ПСА)?

  1. ПСА является белком калликреинкининовой системы человека, который вырабатывается железистым эпителием предстательной железы (ПЖ) и периуретральными железами и участвует в образовании спермы
  2. ПСА проявляет свойства химотрипсиновой сериновой протеазы и связывает инсулиноподобный фактор роста. Благодаря этим свойствам фермент способствует поддержанию агрегатного состояния спермы и обеспечения подвижности сперматозоидов;
  3. увеличение концентрации ПСА в сыворотке крови связано с повышением его количества в интерстиции ПЖ;
  4. являясь протеолитическим ферментом, ПСА может усиливать процессы воспаления;
  5. ПСА принимает активное участие в регуляции роста стромальных клеток ПЖ, при этом различные нарушения, связанные с продукцией ПСА и его распределением в железе и организме больного, играют свою роль в развитии ДГПЖ;
  6. ПСА опосредованно принимает участие в процессе ангиогенеза, подавляя пролиферацию и формирование сосудистых структур.

Таким образом, восстановление нормальной активности ПСА может оказаться наиболее физиологичным подходом к лечению ДГПЖ и ХП. В связи с этим специалистами НПФ «Материа Медика Холдинг» был разработан препарат «Афала», который входит в группу лекарств, содержащих антитела к простатспецифическому антигену в сверхмалых концентрациях, стимулирующих антипролиферативную и ангиостатическую активность ПСА. Предназначенный для лечения ДГПЖ и ХП «Афала» способствует замедлению атрофических процессов железистого эпителия, повышает более чем в 3 раза концентрацию цинка в ткани ПЖ, в результате чего усиливается противовоспалительное действие ПСА и ускоряется восстановление функциональной активности органа. Комплекс токсикологических исследований «Афала» (исследование острой и хронической токсичности, репродуктивной, генетической, иммунологической токсичности и аллергизирующих свойств) не выявил у препарата каких-либо отрицательных эффектов. Первые клинические исследования препарата «Афала» были проведены в 2002-2005 гг. в 4 клинических центрах России (В. Н. Павлов и др., 2005; В. И. Петров и др., 2006; ЗА Юрмазов и др., 2005; А. В. Мартюшев-Поклад и др., 2005), а уже в октябре 2006 года он был зарегистрирован для применения на территории Российской Федерации. Изучение эффективности «Афала» проводится в нашей стране по настоящее время на разных урологических кафедрах и клиниках.

При оценке влияния «Афала» на различные группы симптомов было установлено, что этот препарат оказывает следующие действия.

    Снижение интенсивности болевого синдрома при ХП

Через 4 недели после начала приема препарата «Афала» на боли не жаловался ни один пациент с ХП. Достигнутый эффект после отмены препарата сохранялся не менее 60 дней (Е. В. Кульчавеня, 2007).

Улучшение уродинамических параметров при ДГПЖ

По данным исследования 2010 года, выполненного на базе ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава (зав. кафедрой урологии профессор А. В. Гудков), на фоне лечения препаратом «Афала» было достоверно отмечено увеличение максимальной скорости потока мочи, значительное снижение объема остаточной мочи.


Динамика максимальльной скорости мочеиспускания (мл/с)


Динамика объема остаточной мочи (мл)

  • Повышение качества жизни пациентов с ДГПЖ
    • Суммарный балл по IPSS уменьшился на 61 % от исходного.
    • Индекс QOL снизился на 54%.
    • Результат лечения как «отличный» отметили 93,8 % пациентов.
    • Число эпизодов никгурии снижалось в 3 раза.

    Самым большим достижением применения «Афала» у пациентов с ДГПЖ можно считать достоверное повышение качества их жизни, которое оценивалось по показателю QOL (с 4,6 баллов до начала лечения до 2 баллов после 3-месячного курса терапии). Вместе с тем, значительно улучшилась и субъективная оценка состояния пациентами. Индекс IPSS уменьшился в 2 раза (И. А. Абоян, 2010 г.).

  • Положительное влияние на показатели спермограммы и половую функцию
  • В 2008 году в СПбГМУ им. Павлова профессор В. Н. Ткачук впервые целенаправленно изучил применение препарата «Афала» у пациентов с абактериальным ХП. Основанием для применения этого препарата стал тот факт, что «Афала» нормализует обменные процессы в ПЖ, повышает концентрацию цинка, снижает проявления асептического воспаления, уменьшает отек и нормализует функциональное состояние ПЖ. Результаты контрольных исследований показали уменьшение объема ПЖ и нормализацию ее эхоструктуры, увеличение объема эякулята и повышение его качества, улучшение половой функции в целом (см. таблицу). После лечения «Афала» у 50 % пациентов улучшилась подвижность сперматозоидов, и у 80 % наблюдалась нормализация половой функции. Однако автор исследования отметил, что длительность лечения больных должна быть больше заявленных 30 дней и составлять не менее 90 дней. Клинический эффект от лечения «Афала» у 90-98 % пациентов проявлялся в первые 4 недели приема препарата и сохранялся до 1,5 лет. В ходе исследования не было отмечено каких-либо нежелательных явлений. Оптимальная дозировка препарата составляет 4 таблетки в сутки по 2 таблетки 2 раза в день. При увеличении количества таблеток до 6 в день положительная динамика оценки качества жизни проявлялась более четко. Увеличение частоты приема «Афала» до 3 раз в день эффективнее устраняло никтурию и инфравезикальную обструкцию (А. И. Неймарк, В. И. Исаенко, 2009 г.). Примечательным является тот факт, что применение препарата «Афала» не оказывало заметного воздействия на уровень сывороточного ПСА, что является положительным моментом, исключающим маскировку патологических процессов, возникающих в ПЖ. Таким образом, клиническими исследованиями совершенно четко определено место «Афала»: препарат можно применять в лечении ДГПЖ I и II стадии, а также в составе комплексной терапии острого и хронического простатита в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства, в лечении дизурических расстройств (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности). В заключение необходимо отметить, что «Афала» с высокой степенью безопасности может назначаться пациентам с сопутствующими заболеваниями, так как не вызывает побочных эффектов и совместим со всеми лекарственными средствами.

    • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: гиперплазия, простатит, отек, неоплазия, Простамол Уно

    Наличие ДГПЖ часто приводит к инфравезикальной обструкции с появлением остаточной мочи у больного (см. рисунок). Сочетание же ДГПЖ и ХП обуславливает возможность развития острой задержки моче­испускания, большую вероятность развития интра — и послеоперационных осложнений у больных, имеющих показания к оперативному вмешательству, увеличение уровня ПСА крови при обострении ХП, что может, в свою очередь, приводить к неправильной оценке клинической ситуации (2).

    Своевременная адекватная терапия больных современными эффективными и безопасными средствами позволяет избежать развития осложнений у данной категории больных. Современным направлением безопасной терапии больных ДГПЖ в сочетании с ХП является применение препаратов растительного происхождения на основе Экстракта плодов Serenoa repens (пальма Сабаль или Сабаль мелкопильчатый – Sabal serrulata), обладающих антипролиферативными, противовоспалительными и противоотечными эффектами. Данная группа препаратов относится к наиболее изученному классу фитотерапевтических средств. Механизм противовоспалительного и антиэкссудативного действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, что приводит к уменьшению проницаемости стенки сосудов и отека тканей железы. Противовоспалительное и антиэкссудативное действие особенно важно во время приступов, сопровождающихся приливом крови к органам малого таза. Согласно современным научным данным, механизм антиандрогенного действия может быть обусловлен ингибированием 5-a-редуктазы типа I, в результате чего нарушается переход тестостерона в дигидротестостерон, который стимулирует пролиферацию клеток предстательной железы. Препараты Serenoa repens хорошо переносятся, не требуют титрования дозы и не взаимодействуют с другими лекарствами, что особенно важно для больных ДГПЖ и ХП в пожилом возрасте.

    Читайте также:  Сумамед отзывы взрослым цена

    В настоящее время в России успешно применяется препарат растительного происхождения Простамол ® Уно, представляющий собой экстракт плодов Serenoa repens. Эффективность данного препарата определяется содержанием в нем фитостеролов, которые подавляют синтез дигидротестостерона за счет блокады 5-a-редуктазы типа I и II и его фиксации к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Препарат уменьшает образование дигидротестостерона, фосфолипазы A2 и арахидоновой кислоты, снижает синтез Pg, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Простамол ® Уно обладает антиандрогннным, вазопротекторным и противовоспалительным действием, уменьшает проницаемость сосудов. Антиандрогенное действие способствует уменьшению симптомов ДГПЖ, а вазопротекторное и противовоспалительное действия способствуют устранению симптомов хронического простатита. Дополнительными механизмами действия считают ингибирование роста простаты посредством связывания пролактина с рецепторами в предстательной железе, а также антиэстрогенный эффект (ингибирование ароматазы), подавление пролиферации эпителиальных клеток и подавление базального фактора роста (3).

    Результаты проведенных в России клинических исследований подтверждают эффективность и безопасность Простамола ® Уно при лечении ДГПЖ в сочетании с ХП. Эффективность препарата у больных ДГПЖ и ХП с расстройствами мочеиспускания изучали в клинике урологии РГМУ в 2001 г. в рамках проспективного открытого исследования в форме наблюдения (4). В исследовании принимали участие 42 больных, которых разделили на три группы. В первой группе из 18 больных ДГПЖ I-II стадии и во второй группе из 12 больных ХП проводили терапию препаратом Простамол ® Уно по 320 мг в сутки в течение 16 недель и 4 недель соответственно. В третьей группе из 12 больных Простамол ® Уно не применяли. Терапия препаратом Простамол ® Уно в первой группе привела к значительному улучшению качества мочеиспускания у 61,1% больных ДГПЖ. Динамика ноктурии при этом была наиболее показательной: у 14 больных – исчезновение симптоматики, а 4 остальных пациентов отметили уменьшение количества ночных мочеиспусканий до 1-2 раз. Средние значения суммарного балла IPSS и индекса качества жизни уменьшились на 40% от исходного уровня. Максимальная скорость потока мочи увеличилась в среднем на 23,3%, а среднее значение объема остаточной мочи уменьшилось на 60,9%.

    В ходе исследования не отмечено изменений уровня сывороточного ПСА, клеточного состава и биохимических показателей крови после 16 недель приема препарата Простамол ® Уно больных первой группы. После курса терапии во второй группе боли в тазовой области прекратились у 75% и уменьшились у 8,3% больных. На фоне лечения ХП препаратом Простамол ® Уно во всех случаях прекратилась ноктурия и улучшилось качество мочеиспускания.

    В третьей (контрольной) группе уменьшение симптомов через 4 недели наблюдения было зарегистрировано лишь в единичных наблюдениях: боли купировались у 18,1%, улучшение качества мочеиспускания отмечено у 25% больных. Через 4 недели лечения среднее значение максимальной объемной скорости потока мочи увеличилось с 19,6 до 22,3 мл/с во второй группе больных, принимавших Простамол ® Уно, и с 20,6 до 21 мл/с в третьей (контрольной) группе. Количество лейкоцитов в секрете простаты на фоне лечения препаратом нормализовалось у 8 из 12 больных второй группы и у одного из контрольной группы. Все 12 больных из второй группы отметили хорошую переносимость препарата. Из побочных реакций отмечали периодическую обстипацию у одного больного.

    Проведенное исследование зарегистрировало быстрый и выраженный эффект препарата у больных ДГПЖ I-II стадий и ХП, что, возможно, было обусловлено противовоспалительным и противоотечным свойствами препарата Простамол ® Уно с последующим усилением эффекта за счет ингибиции 5-a-редуктазы.

    В развитии воспалительных, дистрофических и дегенеративных состояний при ишемии органа, которая значительно выражена при ДГПЖ, решающее значение принадлежит активации процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ). В связи с этим особый интерес представляет исследование влияния препарата Простамол ® Уно на ПОЛ, а также антиоксидантного и иммуномодулирующего эффектов данного препарата, проведенное кафедрами урологии и биохимии КГМУ. В исследование включили 35 больных ДГПЖ и ХП в возрасте 42-78 лет, контрольную группу составили 30 здоровых мужчин в возрасте 20-60 лет. Препарат Простамол ® Уно больные принимали по 320 мг 1 раз в сутки от 3 до 6 мес. Статистически значимые изменения окислительного и иммунного статуса после приема препарата были зарегистрированы через 6-8 недель. При исследовании окислительного статуса снижение активности ПОЛ отмечено с третьей недели приема препарата, максимального значения оно достигло к 8-й неделе. В меньшей степени и в более поздние сроки изменился местный иммунный статус, что свидетельствовало о сохранении супрессии системы местного иммунитета у больных ДГПЖ и ХП.

    Наименее выраженные положительные сдвиги отмечены у больных с более выраженными клиническими проявлениями ДГПЖ. У больных с клиническими проявлениями ХП и незначительным увеличением предстательной железы показатели местного иммунного статуса на фоне лечения препаратом были наиболее близки к нормальным. В процессе лечения препаратом Простамол ® Уно у больных отметили увеличение активности фагоцитоза и его завершенности. Проведенное исследование продемонстрировало высокую антиокислительную активность и выраженное иммуномодулирующее действие препарата у больных ДГПЖ с преобладающими симптомами ХП (5).

    Исследование эффективности комбинированной терапии a-адре­ноблокатором (тамсулозином) и препаратом Простамол ® Уно в сочетании с антимикробными препаратами у больных ДГПЖ и ХП при подозрении на рак простаты, проведенное в урологической клинике РГМУ в период с 2002 г. по 2004 г., также представляет огромный интерес (6). В исследовании наблюдали 36 больных в возрасте 54-69 лет с ДГПЖ и ХП с подозрением на рак простаты по результатам анализа крови на ПСА. Уровень сывороточного общего ПСА в группе исследуемых больных составлял от 4,6 до 12,1 нг/мл. На первом этапе лечения всем больным назначали 14-дневный курс антимикробной терапии препаратами из группы фторхинолонов (у 31 больного) и цефалоспоринов (у 5 больных). Контрольное обследование после курса антимикробной терапии включало анализы мочи и секрета предстательной железы, анализ крови на ПСА и УЗИ предстательной железы. Последующее лечение предусматривало комбинацию a-адреноблокатора (тамсулозина) и препарата Простамол ® Уно. В течение 6 недель назначали для устранения симптомов ДГПЖ и улучшения дренирования протоков предстательной железы, а Простамол ® Уно для обеспечения противовоспалительного и противоотечного эффектов терапии. После проведенного лечения все выше­указанные исследования повторяли всем 36 больным, а 27 из них впоследствии перенесли пункционную биопсию простаты с последующим гистологическим исследованием. При отсутствии данных за рак простаты по данным гистологического исследования и сохранении симптомов прием тамсулозина и препарата Простамол ® Уно продлевали на 3-6 месяцев с регулярным контролем уровня общего ПСА крови и УЗИ предстательной железы. Двухнедельный курс антимикробной терапии привел к уменьшению симптомов нижних мочевых путей у 27,8% больных и снижению уровня общего ПСА на 1,5-2 нг/мл у 25% больных. Обследование 36 больных после трехнедельного лечения тамсулозином и Простамолом ® Уно выявило нормализацию уровня общего ПСА крови у 38,9% больных и сохранение значений ПСА более 4 нг/мл у 61,1% мужчин. Последующее гистологическое исследование обнаружило рак простаты в биоптатах 11 из 22 больных с повышенным уровнем ПСА крови. Простатическая интраэпителиальная неоплазия (ПИН) в сочетании с ДГПЖ и ХП была обнаружена у 9 больных. В остальных 7 случаях наблюдали гистологическую картину ДГПЖ и ХП.

    Соотношение показателей сывороточного ПСА после лечения препаратом Простамол ® Уно и тамсулозином и данных гистологического исследования биоптатов предстательной железы представлено в таблице 1.

    Нормализация уровня общего ПСА крови у 14 больных сопровождала уменьшение симптомов нижних мочевых путей, а снижение среднего значения объема простаты на 12,3% в этой группе больных произошло за счет объема собственно железы, но не аденоматозных узлов. Данные УЗИ продемонстрировали редукцию воспалительного отека и опорожнение ацинусов простаты под действием комбинированной терапии тамсулозином и препаратом Простамол ® Уно. Сходную положительную динамику симптомов продемонстрировали 22 больных, у которых к завершению курса лечения сохранялось повышенное значение ПСА крови. Клинический эффект Простамола ® Уно и антимикробной терапии заключался в субъективном улучшении качества мочеиспускания у 14 из 22 больных (63,6%). Как и в предыдущей группе, было отмечено уменьшение объема предстательной железы в среднем на 8,9% преимущественно за счет уменьшения отека простаты.

    Проведенное исследование продемонстрировало нормализацию уровня ПСА крови у 38,9% больных ДГПЖ и ХП, получавших комбинированное лечение a-адренобло­ка­тором (тамсулозином) и Простамолом Уно в сочетании с антимикробной терапией. В связи с тем, что растительные препараты и a-адреноблокаторы не влияют на уровень сывороточного ПСА, полученный эффект можно было объяснить исключительно с точки зрения терапевтического действия данных препаратов на хронический простатит, что подтверждалось уменьшением клинико-лабораторных признаков воспаления в предстательной железе у наблюдаемых больных. Таким образом, можно сказать, что применение препарата Простамол ® Уно не привело к искажению достоверности показателей ПСА ни у одного из больных раком простаты.

    Изучению эффективности препарата Простамол ® Уно у больных, страдающих расстройствами мочеиспускания вследствие гиперплазии простаты 1-2 стадии, было также посвящено проспективное открытое исследование, проведенное Ю. Г. Аляевым с соавт. в 2006 г. (7). В исследовании приняли участие 30 больных в возрасте от 51 года до 78 лет. Препарат назначали в дозе 320 мг однократно в сутки, продолжительность лечения составляла 16 недель. Положительный эффект лечения отметили 63,3% больных, при этом 4 больных – улучшение эректильной функции. В большинстве случаев переносимость препарата хорошая, лишь только два пациента отметили ощущение тошноты, которая в последующем самостоятельно прекратилась. Необходимо указать, что из 30 больных, принимавших участие в исследовании, 11 также страдали хроническим абактериальным простатитом. У 7 больных, страдавших гиперплазией простаты и ХП, после терапии препаратом Простамол ® Уно отмечено достоверное уменьшение симптомов ХП.

    Читайте также:  Какие боли при простатите у мужчин?

    В 2007 г. были опубликованы результаты исследования эффективности и безопасности монотерапии препаратом Простамол ® Уно у больных ДГПЖ и неинфекционным ХП, проведенного в урологической клинике МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского (8). В исследовании участвовали 60 больных, разделенных в случайном порядке на две группы по 30 мужчин. Больные первой группы получали данный препарат в дозировке 320 мг один раз в сутки в течение 3 мес., а пациенты второй группы находились на активном наблюдении. Продолжительность исследования составила 12 нед. При контрольном обследовании через 3 мес. в группе больных, принимавших препарат, отметили снижение индекса IPSS с 14 до 6,8 балла и индекса симптомов ХП (NIH–CPSI) c 18,4 до 12,3 балла, что существенно превосходило показатели в контрольной группе больных (с 13 до 11,2 и с 17,1 до 16,8 баллов соответственно). Индекс качества жизни уменьшился более значительно в основной группе больных по сравнению с контрольной (на 2 и на 0,3 балла соответственно). Максимальная скорость потока мочи в первой группе увеличилась с 12,4 до 18,2 мл/сек., в то время как в контрольной – с 13,5 до 14,5 мл/сек. Результаты проведенного исследования свидетельствуют о достоверном уменьшении симптомов ДГПЖ и ХП, а также воспалительной реакции в ткани простаты при применении препарата Простамол ® Уно в режиме монотерапии в течение 3 мес.

    Было проведено исследование, посвященное изучению эффективности и безопасности длительной непрерывной терапии ДГПЖ и ХП препаратом Простамол ® Уно у 28 мужчин в возрасте от 56 до 67 лет (средний возраст 62,4 года) (9). Препарат назначали всем больным по 1 капсуле (320 мг) в сутки. Общая продолжительность курса лечения составила 24 мес. Клинический контроль эффективности проводимой терапии осуществляли через 6, 12 и 24 мес. приема препарата. При контрольном обследовании 28 мужчин, получавших Простамол ® Уно в течение 6 мес., отметили уменьшение симптомов ДГПЖ и ХП, а также улучшение качества жизни больных. Уменьшение объема простаты диагностировали при ультразвуковом исследовании и увеличении максимальной объемной скорости потока мочи при урофлоуметрии. Через 12 и 24 мес. непрерывного лечения препаратом Простамол ® Уно объем предстательной железы уменьшился еще больше, что можно объяснить выраженными противовоспалительным и противоотечным эффектами препарата.

    Динамику симптоматики, качества жизни, среднего объема железы и среднего показателя максимальной объемной скорости потока мочи иллюстрирует таблица 2.

    Вследствие этого Простамол ® Уно является эффективным препаратом для длительного и непрерывного лечения больных ДГПЖ в сочетании с ХП: отмечается стабилизация симптомов, показателя качества жизни и максимальной скорости потока мочи через 12 и 24 мес. терапии на уровне, достигнутом через 6 мес. лечения, уменьшение объема предстательной железы, отсутствие побочных эффектов при лечении. Все это подтверждает целесообразность длительного приема препарата в непрерывном режиме.

    Особый интерес представляют результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности комбинированной терапии ДГПЖ a1-адреноблокаторами и препаратами Serenoa repens (пальмы Сабаля) с последующим переходом на базовую монотерапию Serenoa repens, проведенного в ФГУ НИИ урологии Росмедтехнологий (10). Общая продолжительность исследования составила 9 мес. В исследовании принимали участие 60 мужчин в возрасте 45-78 лет с умеренными или выраженными симптомами ДГПЖ. Все больные исходно получали комбинированную терапию препаратами Простамол ® Уно в дозе 320 мг и тамсулозином в дозе 0,4 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.

    После проведенного 3-месячного курса комбинированной терапии отмечено достоверное снижение среднего балла симптомов ДГПЖ, уменьшение индекса IPSS на 41%, индекса качества жизни на 68,5%, объема простаты на 10% и объема остаточной мочи на 65%. Впоследствии пациентов разделили на две группы: 28 больных продолжили прием двух препаратов (2 больных были исключены из исследования), а 30 пациентов были переведены на режим монотерапии препаратом Простамол ® Уно. После 9 мес. лечения в обеих группах отмечено снижение индексов IPSS и качества жизни более чем у 87% больных. Следует отметить, что показатель качества жизни улучшился в обеих группах как после 3 мес. комбинированного лечения, так и при переходе на режим монотерапии препаратом Простамол ® Уно. Профиль переносимости лечения в обеих группах больных различался.

    Частота побочных эффектов в исследуемых группах продемонстрирована в таблице 3.

    В исследовании показано, что клиническая эффективность комбинированного лечения на протяжении 9 мес. оказалась статистически сравнимой с монотерапией препаратом Простамол ® Уно по показателям шкалы IPSS и качества жизни, урофлоуметрии и динамики объема простаты. В группе больных, принимавших Простамол ® Уно, отмечено наименьшее количество побочных эффектов.

    Изучению влияния препарата Простамол ® Уно на субъективную и объективную симптоматику у пациентов с минимальными проявлениями ДГПЖ и на предотвращение их прогрессирования посвящено мультицентровое исследование клиники урологии ММА им. И. М. Сеченова, НИИ урологии Росмедтехнологий и клиники урологии РГМУ, предварительные результаты которого были опубликованы в 2009 г. (11). В данное исследование включали больных ДГПЖ с высоким риском ее прогрессирования. Длительность исследования составит 3 года, пациенты основной группы получают Простамол ® Уно по 320 мг 1 раз в сутки, контрольную группу составили больные, находящиеся под активным наблюдением.

    Через 24 мес. приема препарата в основной группе отмечено уменьшение симптомов на 37% по шкале IPSS, в контрольной группе (активное наблюдение) произошло усиление симптоматики на 36%. Улучшение показателя качества жизни на 52%, увеличение средней скорости потока мочи на 57% и максимальной скорости потока мочи на 21% наблюдали в основной группе. В контрольной – вышеуказанные показатели достоверно снизились на 17%, 22% и 16% соответственно. В основной группе больных в течение первого года исследования не отмечено прогрессирования симптоматики ни по одному из критериев наблюдения. Полученные предварительные результаты этого продолжающегося исследования являются перспективными для определения профилактического значения препарата Простамол ® Уно при его длительном применении.

    Простамол ® Уно является эффективным и безопасным препаратом для лечения ДГПЖ в сочетании с ХП или без него. Проведенные исследования по изучению эффективности и безопасности препарата при ДГПЖ и ХП и полученные результаты позволяют рекомендовать Простамол ® Уно как в режиме монотерапии, так и в сочетании с любыми лекарственными средствами у больных данной категории.

    Удобство применения, хорошая переносимость при длительном и постоянном приеме, отсутствие необходимости подбора дозы являются важными достоинствами данного препарата. Возможность долговременного и безопасного назначения препарата Простамол ® Уно при ДГПЖ в сочетании с ХП обусловливает актуальность и перспективность его лечебно-профилактического применения.

    Растительные экстракты широко применяются при лечении расстройств мочеиспускания у больных, страдающих ДГПЖ. Для приготовления фитотерапевтических препаратов наиболее часто используются такие растения, как Serenoa repens (Sabal serrulata), Hypoxis rooperi, Urtica dioica, Cucurbita pepo, Pygeum africanum, Populus tremula, Echinacea purpurea, Secale cereale. Наиболее хорошо изученными препаратами этой группы являются экстракты пальмы Serenoa repens и дикой камерунской сливы Pygeum africanum.

    Фитотерапевтические средства обладают многофакторным действием. Для большинства из них активнодействующее начало не установлено, поэтому говорить о едином механизме действия не представляется возможным. Считается, что эффективность указанных средств определяется содержанием в них фитостеролов и жирных кислот. Препараты растительного происхождения не изменяют уровень ПСА.

    Serenoa repens. Некоторые препараты растительного происхождения обладают свойством ингибировать 5α-редуктазу. В первую очередь это относится к экстрактам американской вееролистной пальмы Serenoa repens, которые влияют на метаболизм тестостерона на нескольких последовательных этапах: ингибируют активность 5α-редуктазы, тормозя превращение тестостерона в дигидротестостерон, уменьшают активность 3α-дегидрогеназы, влияя на метаболизм дигидротестостерона, и ингибируют его связывание с цитоплазматическими рецепторами. Кроме того, отмечается антиэстрогенное действие экстрактов на уровне простаты, блокирование связывания пролактина со специфическими рецепторами и ингибирование пролиферации простатического эпителия, индуцированного факторами роста. Также отмечается противовоспалительное и противоотечное действие экстрактов, обусловленное их способностью подавлять синтез простагландинов путем ингибирования фосфолипазы А2, влиять на сосудистую фазу воспаления, проницаемость капилляров, сосудистый стаз. Изучение способности отдельных компонентов экстрактов ингибировать 5α-редуктазу проводилось на эпителиальной и стромальной ткани ДГПЖ с использованием препарата пермиксон. Этот эффект обусловлен главным образом двумя компонентами. Первый из них, состоящий из лауриновой, олеиновой, миристиновой и пальмитиновой жирных кислот, продемонстрировал торможение пролиферативной активности на 39% в эпителии и на 38% в строме. При этом ингибирование оказалось дозонезависимым и неконкурентным. Второй компонент, представленный фракцией неомыляемых кислот и состоящий в основном из фитостеролов, показал ингибирующую активность в эпителии и строме, равную 15 и 10% соответственно. На фоне приема препарата пермиксон в дозе 320 мг/сут отмечается уменьшение дневной и ночной поллакиурии на 20—50%, дизурии — на 30%, увеличение максимальной скорости потока мочи — на 10—40% и снижение объема остаточной мочи — на 15—50%. Редукция объема предстательной железы невелика и составляет 7—15%. Не наблюдается преимуществ эффективности финастерида и тамсулозина по сравнению с экстрактом Serenoa repens (пермиксон) при лучшей переносимости последнего. Таким образом, экстракты Serenoa repens являются эффективными и безопасными средствами патогенетической терапии ДГПЖ, которые оказывают влияние на целый ряд факторов, влияющих на развитие и прогрессирование этого заболевания.

    Pygeum africanum. Активное начало экстракта Pygeum africanum не выделено, недостаточно изучен механизм действия. Экспериментально показано, что экстракт коры дерева Pygeum africаnum, не оказывая эффекта на спонтанную пролиферацию фибробластов, ингибирует их патологический рост, наблюдаемый в присутствии факторов роста b-FGF и EGF. Отмечено противовоспалительное действие препаратов, влияние их на регенерацию клеток железистого эпителия и секреторную активность предстательной железы, уменьшение гиперактивности и повышение порога возбудимости детрузора. Экстракты Pygeum africanum не обладают гормональными андрогенными или эстрогенными свойствами и не изменяют содержания ЛГ, ФСГ, пролактина, 17β-эстрадиола и тестостерона в сыворотке крови больных ДГПЖ. При использовании экстрактов Pygeum africanum наблюдается клиническое улучшение примерно у 60% пациентов: уменьшается частота дневного и ночного мочеиспускания, увеличивается максимальная объемная скорость потока мочи в среднем на 15%, уменьшается количество остаточной мочи на 20%. Достоверного изменения размеров предстательной железы не отмечено. При сочетании растительных экстрактов с уроантисептиками или антибиотиками отмечен более выраженный положительный эффект у больных ДГПЖ, сопровождающейся хроническим простатитом.

    Читайте также:  Почему сильные боли при раке?

    В связи с тем что фитотерапевтические средства являются многокомпонентными, данные о фармакокинетике их составляющих немногочисленны и разноречивы.

    ЛС из растительного сырья назначаются при ДГПЖ. Об эффективности лечения судят не ранее чем через 2-3 месяца после его начала. Препараты растительного происхождения могут применяться в урологической практике в качестве профилактических средств у больных с начальной стадией ДГПЖ с сопутствующим хроническим простатитом.

    Лечение препаратами из растительного сырья не вызывает серьезных нежелательных реакций. Они хорошо переносятся подавляющим числом больных. Только у 2—3% пациентов при лечении экстрактами Serenoa repens и Pygeum africanum зафиксированы какие-либо побочные явления. В основном это были незначительные жалобы на реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (при приеме препаратов натощак), редко — запоры или диарея. Жалобы исчезали на фоне приема ЛС во время еды.

    Растительные экстракты противопоказаны при повышенной чувствительности к компонентам препаратов.

    Начальный курс лечения до оценки эффективности растительных экстрактов составляет не менее 8-12 недель. При наличии эффекта последующая терапия — длительная.

    Данные об особенностях применения экстракта Serenoa repens получены при исследовании препарата пермиксон. Его назначают внутрь во время еды 2 раза в сутки или однократно. Показано, что однократный прием препарата не дает побочных эффектов.

    Как следует из результатов оценки эффективности применения таденана и трианола, препараты экстрактов Pygeum africanum принимают внутрь перед едой 2 раза в сутки (утром и вечером).

    Влияния терапии на сексуальную функцию не зарегистрировано.

    Специальных режимов дозирования и условий приема растительных препаратов для лиц пожилого возраста не предусмотрено.

    До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

    Фитотерапевтические средства обладают многофакторным действием. Для большинства из них активнодействующее начало не установлено, поэтому говорить о едином механизме действия не представляется возможным. Считается, что эффективность указанных средств определяется содержанием в них фитостеролов и жирных кислот. Препараты растительного происхождения не изменяют уровень ПСА.

    Serenoa repens. Некоторые препараты растительного происхождения обладают свойством ингибировать 5α-редуктазу. В первую очередь это относится к экстрактам американской вееролистной пальмы Serenoa repens, которые влияют на метаболизм тестостерона на нескольких последовательных этапах: ингибируют активность 5α-редуктазы, тормозя превращение тестостерона в дигидротестостерон, уменьшают активность 3α-дегидрогеназы, влияя на метаболизм дигидротестостерона, и ингибируют его связывание с цитоплазматическими рецепторами. Кроме того, отмечается антиэстрогенное действие экстрактов на уровне простаты, блокирование связывания пролактина со специфическими рецепторами и ингибирование пролиферации простатического эпителия, индуцированного факторами роста. Также отмечается противовоспалительное и противоотечное действие экстрактов, обусловленное их способностью подавлять синтез простагландинов путем ингибирования фосфолипазы А2, влиять на сосудистую фазу воспаления, проницаемость капилляров, сосудистый стаз. Изучение способности отдельных компонентов экстрактов ингибировать 5α-редуктазу проводилось на эпителиальной и стромальной ткани ДГПЖ с использованием препарата пермиксон. Этот эффект обусловлен главным образом двумя компонентами. Первый из них, состоящий из лауриновой, олеиновой, миристиновой и пальмитиновой жирных кислот, продемонстрировал торможение пролиферативной активности на 39% в эпителии и на 38% в строме. При этом ингибирование оказалось дозонезависимым и неконкурентным. Второй компонент, представленный фракцией неомыляемых кислот и состоящий в основном из фитостеролов, показал ингибирующую активность в эпителии и строме, равную 15 и 10% соответственно. На фоне приема препарата пермиксон в дозе 320 мг/сут отмечается уменьшение дневной и ночной поллакиурии на 20—50%, дизурии — на 30%, увеличение максимальной скорости потока мочи — на 10—40% и снижение объема остаточной мочи — на 15—50%. Редукция объема предстательной железы невелика и составляет 7—15%. Не наблюдается преимуществ эффективности финастерида и тамсулозина по сравнению с экстрактом Serenoa repens (пермиксон) при лучшей переносимости последнего. Таким образом, экстракты Serenoa repens являются эффективными и безопасными средствами патогенетической терапии ДГПЖ, которые оказывают влияние на целый ряд факторов, влияющих на развитие и прогрессирование этого заболевания.

    Pygeum africanum. Активное начало экстракта Pygeum africanum не выделено, недостаточно изучен механизм действия. Экспериментально показано, что экстракт коры дерева Pygeum africаnum, не оказывая эффекта на спонтанную пролиферацию фибробластов, ингибирует их патологический рост, наблюдаемый в присутствии факторов роста b-FGF и EGF. Отмечено противовоспалительное действие препаратов, влияние их на регенерацию клеток железистого эпителия и секреторную активность предстательной железы, уменьшение гиперактивности и повышение порога возбудимости детрузора. Экстракты Pygeum africanum не обладают гормональными андрогенными или эстрогенными свойствами и не изменяют содержания ЛГ, ФСГ, пролактина, 17β-эстрадиола и тестостерона в сыворотке крови больных ДГПЖ. При использовании экстрактов Pygeum africanum наблюдается клиническое улучшение примерно у 60% пациентов: уменьшается частота дневного и ночного мочеиспускания, увеличивается максимальная объемная скорость потока мочи в среднем на 15%, уменьшается количество остаточной мочи на 20%. Достоверного изменения размеров предстательной железы не отмечено. При сочетании растительных экстрактов с уроантисептиками или антибиотиками отмечен более выраженный положительный эффект у больных ДГПЖ, сопровождающейся хроническим простатитом.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы — одна из наиболее распространенных проблем у мужчин старше 50 лет. В течение длительного времени основным ее лечением было хирургическое вмешательство. Многие мужчины стоят перед выбором: частое мочеиспускание или импотенция, недержание мочи или легочная эмболия, которые ожидают их после трансуретральной резекции.

    Существует немного лекарственных средств, которые могли бы в какой-то степени помочь при таких осложнениях. В настоящее время выбор между медикаментозным и хирургическим подходами ограничен, хотя фактически они никогда не сравнивались и лекарственные средства не могут заменить хирургического вмешательства при задержке мочи.

    Предстательная железа (простата) представляет собой смесь капсулярной ткани и стромы, которые богаты а1-адренорецепторами, а также железистой тканью, которая находится под влиянием андрогенов. И а-рецепторы, и андрогены являются мишенью действия лекарственных средств. Поскольку мочевой пузырь имеет некоторое количество а-рецепторов, возможна избирательная блокада без воздействия на сокращения мочевого пузыря.

    Антагонисты а-адренорецепторов. Празозин, афлузозин, индорамин, теразозин и доксазозин представляют собой блокаторы а-адренорецепторов, избирательно влияющие на а1-подтип. Они значительно (по сравнению с плацебо) повышают объективные показатели, такие как увеличение максимальной скорости тока мочи, а также улучшают полу объективные симптомы.

    У мужчин с нормальным артериальным давлением эти препараты незначительно его снижают. У больных с гипертензией это снижение может рассматриваться как дополнительный положительный момент (при условии адекватной коррекции сопутствующего лечения). Эти препараты вызывают головокружение и астению даже без заметных изменений артериального давления.

    Финастерид (проскар) — альтернативный препарат при симптомах гиперплазии простаты, который представляет собой ингибитор 5а-редуктазы типа II, подавляющий превращение тестостерона в более сильный метаболит дигидротестостерон.

    Препарат уменьшает объем простаты примерно на 20 % и повышает скорость тока мочи почти на столько же. Клинически эти изменения мало заметны. Период полувыведения (t1/2) финастерида составляет 6 ч, что позволяет назначать препарат по одной таблетке (5 мг) ежедневно.

    Результаты лечения проявляются через 6 мес (когда простата начинает уменьшаться в размерах), при этом 5 — 10 % больных частично утрачивают либидо. Концентрация антигена, специфического для простаты, в сыворотке снижается наполовину. Хотя это может отражать реальное уменьшение риска развития рака простаты, у больных, принимающих финастерид, концентрации антигена, превышающие половину нормы, следует рассматривать как аномальные.

    Другие антиандрогены, такие как антагонисты гонадорелина, применяют при лечении рака простаты, однако необходимость парентерального введения делает их менее пригодными для лечения больных с доброкачественной гиперплазией простаты.

    В декабре 2015 года в Journal of Urology были опубликованы результаты нового исследования, в котором изучалась безопасность новых препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ): доксазозина, финастерида и их комбинации. Шестью самыми частными побочными эффектами при их применении являлись: головокружение, ортостатическая гипотензия, слабость, импотенция, снижение либидо и нарушение эякуляции.

    В исследование были рандомизированы 3047 мужчин с ДГПЖ в возрасте 50 лет и старше, которые получали плацебо, доксазозин (4-8 мг), финастерид (5 мг) или комбинацию доксазозин + финастерид. Период наблюдения за пациентами составил в среднем 4,5 лет. Сравнение частоты развития побочных эффектов проводилось с плацебо.

    Анализ первого года терапии показал, что риск развития головокружения был значительно выше на фоне применения доксазозина (в 2,2 раза; p

    Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия

    Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.

    Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.

    Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Администрация не дает каких-либо гарантий в отношении cайта и его cодержимого, в том числе, без ограничения, в отношении научной ценности, актуальности, точности, полноты, достоверности научных данных представляемых лекторами или соответствия содержимого международным стандартам надлежащей клинической практики и/или медицины основанной на доказательствах. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности. Администрация прикладывает все усилия, чтобы обеспечить пользователей точной и достоверной информацией, но в то же время не исключает возможности возникновения ошибок.