Диклоберл 75 уколы инструкция по применению

Диклоберл N75 — препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, который оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, но при этом жаропонижающий его эффект незначителен.

Выпускается в форме ампул объемом 3 мл, каждая из которых содержит по 75 мг активного действующего компонента — диклофенака натрия.

Показания к применению лекарства: заболевания опорно-двигательного аппарата воспалительной или дегенеративной природы (все варианты артритов, остеохондроз, остеоартроз), анкилозирующий спондилит, миалгии, любмаго, ишиас, невралгии различного происхождения, патология околосуставных тканей (бурситы, тендиниты, тендовагиниты). Также препарат может использоваться с целью анальгезии при посттравматических и послеоперационных болях, мигрени.

В зависимости от заболевания и выраженности симптомов Диклоберл назначается внутримышечно по 75–150 мг в сутки. Обычно курс инъекций не превышает 5 дней, после чего переходят на таблетированные формы, содержащие диклофенак.

Противопоказаны инъекции препарата при аллергии на его компоненты (в том числе и на другие средства из данной лекарственной группы), патологии кроветворной системы, язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях в работе почек и печени, декомпенсированной сердечной недостаточностью. Нельзя применять данное лекарственное средство людям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Препарат имеет достаточно обширный список побочных эффектов: со стороны системы пищеварения (тошнота, нарушения стула, образование язв, метеоризм, боли спастического характера), со стороны ЦНС (мигрень, головокружение, нарушения чувствительности, шум в ушах, депрессия), со стороны почек (нефриты, почечная недостаточность, отеки), со стороны кровеносной системы (недостаточность кровообращения, поражение миокарда), со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов в крови, анемия).

Лекарство нельзя принимать одновременно с иными средствами из группы НПВС, поскольку это может вызвать усиление негативных побочных эффектов.

Хранят препарат в оригинальной упаковке при температуре до 30 градусов вдали от света и не более 3 лет.

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, ацетилцистеин, маннитол, натрия гидроксида раствор 1н, вода д/и.

3 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.

Всасывание и распределение

После в/м введения Cmax в плазме достигается через 10-20 мин. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, где Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два метаболита являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс диклофенака составляет примерно 263 мл/мин. Т1/2 из плазмы составляет около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60-70% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
(ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный артрит, подагрический артрит);

— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз);

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие заболевания позвоночника ревматического происхождения;

— люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии;

— заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей);

— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

— послеоперационные боли, приступы мигрени.

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемый диапазон суточной дозы составляет 50-150 мг диклофенака натрия.

Диклоберл ® N75 применяется обычно в самом начале лечения однократно в дозе 75 мг (1 амп.) или максимально в дозе 150 мг (2 амп.)/сут только в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект. Как правило, в/м инъекции препарата назначают в течение 1-5 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием диклофенака форме таблеток, капсул или суппозиториев. В/м инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная общая суточная доза не должна превышать 150 мг.

Диклоберл ® N75 вводят глубоко в/м. В связи с возможным появлением анафилактических реакций (вплоть до развития шока) больному после инъекции следует находиться под наблюдением не менее 1 ч.

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (≥1% и ® N75 и оказать срочную специализированную врачебную помощь.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

В период лечения препаратом Диклоберл ® N75 не рекомендуется употребление алкоголя.

Диклоберл ® N75 следует назначать только после того, как тщательно взвешено соотношение польза/риск при врожденном нарушении обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия), при системной красной волчанке, а также при смешанных коллагенозах.

Особо тщательное врачебное наблюдение требуется при применении препарата у больных с жалобами со стороны ЖКТ или с наличием в анамнезе хронических заболеваний кишечника воспалительного характера, у больных с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью, при ограничении функции почек, при нарушениях функции печени, у пациентов с аллергическими заболеваниями дыхательных путей или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как у них имеется повышенный риск развития аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов бронхоспазма, отека Квинке или крапивницы, у пациентов с аллергией на другие вещества, т. к. при применении у них Диклоберла N75 также увеличивается риск наступления реакций повышенной чувствительности.

Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. По этой причине следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями свертываемости крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку при применении препарата Диклоберл ® N75 могут иметь место побочные эффекты со стороны ЦНС, например, усталость и головокружение, то в единичных случаях может измениться реакция и снизиться способность к активному участию в уличном движении и обслуживанию потенциально опасных механизмов.

Симптомы: нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и ЖКТ (боли в животе, тошнота, рвота). Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, нарушения функции печени и почек, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, цианоз.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При одновременном применении диклофенака одновременно с другими НПВС, ГКС, ацетилсалициловой кислотой, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Диклоберл ® N75 может вызывать повышение уровня дигоксина, фенитоина и лития в сыворотке крови при их одновременном применении.

Препарат Диклоберл ® N75 может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств.

Одновременный прием Диклоберла N75 и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии.

Прием препарата Диклоберл ® N75 в течение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата в крови и к увеличению его токсического действия.

Диклоберл ® N75 может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами и антикоагулянтами необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и свертываемости крови.

Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение диклофенака из организма.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Для защиты от воздействия света препарат нужно хранить в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года.

Фармакологические свойства препарата Диклоберл № 75

Фармакодинамика. Диклофенак натрий (натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты), относится к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика. После в/м введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–20 мин. Приблизительно 30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой. T1/2 не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч. Почти 99% связывается с белками плазмы крови.
При применении у человека Диклоберл N 75 уменьшает выраженность боли, отек и снижает повышенную температуру тела, которые были обусловлены воспалительными процессами. Диклоберл N 75 также тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и колагенами.

Показания к применению препарата Диклоберл № 75

Ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дистрофические заболевания суставов, подагра, люмбаго, невралгия, миалгия, артроз, спондилоартроз, болевой синдром при травматическом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея.

Читайте также:  Дегареликс инструкция по применению

Обычно вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу) однократно в дозе 75 мг. При необходимости проведения длительной терапии Диклоберлом N 75 ее продолжают с использованием форм для перорального или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг. В связи с возможным развитием анафилактических реакций, вплоть до развития шока, пациенту следует находиться под наблюдением не менее 1 ч после инъекции, при этом необходимый для оказания неотложной помощи медицинский набор должен быть наготове.

Противопоказания к применению препарата Диклоберл № 75

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП и к компонентам препарата. Нарушения кроветворения. Наличие в анамнезе бронхоспазма, БА, ринита, крапивницы, которые развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Наличие в данное время или в прошлом рецидивирующих пептических язв или желудочно-кишечных кровотечений (не менее 2 не связанных друг с другом эпизодов). Наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или перфорации полого органа, связанных с применением НПВП. Цереброваскулярные и другие острые кровотечения. Тяжелые нарушения функций печени и почек. Тяжелая сердечная недостаточность. III триместр беременности и период кормления грудью. Дети и подростки в возрасте младше 18 лет.

Побочные эффекты препарата Диклоберл № 75

При анализе побочных эффектов за основу взяты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥10%), часто (≤10% и ≥1%), иногда (≤1% и ≥0,1%), редко (≤0,1% и ≥0,01%), очень редко (≤0,01% или частота неизвестна, потому что имеющиеся данные не позволяют произвести оценку).
Со стороны сердца: очень редко — ощущение усиленного сердцебиения, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Дебютом проявлений могут быть лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки рта, гриппоподобные состояния, выраженная общая слабость, носовые и кожные (пурпура, экхимозы) кровотечения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, нарушения сознания, возбуждение, раздражительность, повышенная утомляемость; очень редко — нарушения чувствительности, нарушения вкусового восприятия, нарушения памяти, дезориентация, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения (нечеткость зрения и диплопия).
Со стороны органа слуха: шум в ушах, преходящее нарушение слуха.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, кровотечения легкой степени, которые в исключительных случаях приводят к анемии; часто — диспепсические нарушения, метеоризм, спазм гладких мышц ЖКТ, анорексия, образование язв в ЖКТ (при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением); иногда — геморрагическая рвота, мелена или геморрагическая диарея; очень редко — стоматит, глоссит, поражение пищевода, ухудшение клинического течения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, запор, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: иногда — развитие отеков, особенно при АГ (артериальная гипертензия) или почечной недостаточности; очень редко — интерстициальный нефрит или некроз сосочков почек, которые могут приводить к острой почечной недостаточности, протеинурии и/или гематурии; нефротический синдром.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: иногда — алопеция; очень редко — экзантема, экзема, фотосенсибилизация, пурпура (в том числе аллергического характера), синдром Стивенса — Джонсона и Лайелла. Нарушения инфекционного и паразитарного генеза: очень редко, во временной взаимозависимости с системным применением НПВП, были сообщения об ухудшении клинического течения воспалительных процессов инфекционного генеза, например развитие некротизирующего фасциита. Достоверно это связано с механизмом действия НПВП. Если во время применения Диклоберла N 75 ухудшается клиническое течение инфекции, то необходимо безотлагательно решить вопрос в отношении применения антибактериальных средств или антибиотиков. Очень редко при применении диклофенака натрия наблюдалась симптоматика асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушения сознания (достоверна склонность при аутоиммунных заболеваниях: системная красная волчанка, смешанные коллагенозы).
Со стороны сосудов: очень редко — АГ (артериальная гипертензия).
Общие и местные реакции: при в/м применении часто в месте инъекции могут развиться ощущение жжения, асептический абсцесс, некроз подкожной жировой клетчатки и кожи.
Со стороны иммунной системы: часто — реакции повышенной чувствительности в виде кожной сыпи и зуда; иногда — крапивница; очень редко — тяжелые реакции повышенной чувствительности общего характера в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до развития шока; очень редко развивается васкулит и пневмонит аллергического характера.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови; иногда — поражение печени (особенно при длительном применении препарата) — острый гепатит с желтухой или без нее (очень редко с молниеносным течением и без продромального периода).
Со стороны психики: очень редко — психотические реакции, депрессии, ощущение страха, кошмарные сновидения.
Другие реакции: редко отмечают реакции повышенной чувствительности на бензиловый спирт.

Особые указания по применению препарата Диклоберл № 75

Препарат Диклоберл N 75 применяется лишь при необходимости быстрого наступления эффекта, а также тогда, когда применение других лекарственных форм диклофенака натрия невозможно, при этом рекомендуется ограничиться однократной инъекцией для начала терапии. Необходимо избегать применения Диклоберла N 75 в комбинации с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. При язвенной болезни в анамнезе и у пациентов пожилого возраста риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ возрастает с повышением дозы НПВП, поэтому в таких случаях лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы. Для этой категории пациентов, а также при необходимости одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развития осложнений со стороны ЖКТ, необходимо рассмотреть вопрос о комбинации их с препаратами, оказывающими протекторное действие в отношении ЖКТ (мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно люди пожилого возраста, должны быть информированы о появлении наименьших изменений со стороны ЖКТ, прежде всего о желудочно-кишечном кровотечении, особенно в начале лечения. Применение Диклоберла N 75 немедленно прекращают, если развивается кровотечение или язва в ЖКТ. Пациенты с АГ (артериальная гипертензия) в анамнезе, у которых наблюдались отеки, или пациенты с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации в анамнезе требуют тщательного наблюдения. Следует учитывать наличие достоверной взаимосвязи между применением диклофенака натрия в высоких дозах (150 мг/сут) или его длительным применением и незначительным повышением риска развития артериальной тромбоэмболии с возможным развитием инфаркта миокарда и/или инсульта. Диклоберл N 75 необходимо назначать только после тщательного анализа соотношения польза/риск при врожденных нарушениях обмена порфирина (например острая перемежающаяся порфирия), системной красной волчанке, смешанных колагенозах, АГ (артериальная гипертензия), сердечной недостаточности, ИБС, облитерирующем эндартериите, цереброваскулярной патологии, гиперлипидемии, сахарном диабете и если пациент курит. Особый контроль необходим при применении препарата у лиц с жалобами со стороны ЖКТ или хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит и болезнь Крона); у пациентов с АГ (артериальная гипертензия) или сердечной недостаточностью; при нарушени функций почек; при нарушении функций печени; непосредственно после обширных хирургических вмешательств; у пациентов с поллинозом, полипозом носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; при отягощенном аллергическом анамнезе, поскольку при этом повышается риск развития аллергических реакций (аспириновая астма, отек Квинке или крапивница). Диклофенак натрия может подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с нарушениями системы свертывания крови. При длительном применении препарата требуется периодический контроль функций печени и почек и гемограммы. При продолжительном применении анальгетиков может возникать головная боль, для купирования которой нельзя применять лекарственное средство в повышенных дозах. Применение анальгетиков, вошедшее в привычку, особенно при комбинации нескольких обезболивающих препаратов, может привести к стойкому поражению почек, которое сопровождается риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Одновременное применение алкоголя может усилить побочные эффекты диклофенака натрия, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС.
В связи с возможным развитием аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока, пациент должен находиться под наблюдением врача не менее 1 ч после инъекции.
У лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы, но требуется постоянное наблюдение за состоянием здоровья пациента из-за возможного развития побочных действий.
При нарушении функций почек и печени легкой и средней степени тяжести корригировать дозу нет необходимости. При длительном применении Диклоберла N 75 необходимо регулярно контролировать показатели функций печени и почек, а также состав крови и уровень глюкозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Диклофенак натрия не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия. В I и II триместр беременности диклофенак назначают лишь в случае крайней необходимости, при этом дозу препарата и длительность применения сокращают до минимума. В период кормления грудью диклофенак натрия можно не отменять, если лечение будет кратковременным. Но при длительном применении препарата или при применении его в высоких дозах необходимо заблаговременно прекратить кормление грудью. В III триместр беременности диклофенак натрия противопоказан.
Применение у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Поскольку при применении диклофенака натрия возможно развитие побочных эффектов со стороны ЦНС (повышенная утомляемость, головокружение), то в единичных случаях может измениться реакция и понизиться способность к активному участию в управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Особенно это отмечают при одновременном применении с алкоголем. Пропиленгликоль, который входит в состав препарата, может служить причиной появления симптомов, сходных с алкогольным опьянением.

Читайте также:  Вобэнзим инструкция по применению в гинекологии таблетки

Одновременное применение Диклоберла N 75 с такими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, может повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл N 75 может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение Диклоберла N 75 и калийсберегающих диуретиков может обусловить гиперкалиемию. Диклоберл N 75 может ослаблять действие ингибиторов АПФ. Сочетанное применение Диклоберла N 75 с ингибиторами АПФ повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклоберла N 75 с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла N 75 в течение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению его концентрации в плазме крови и проявлению токсического действия. При одновременном применении диклофенака натрия и ингибиторов агрегации тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений, при назначении подобных комбинаций рекомендуется проводить постоянный контроль показателей свертывающей системы крови. Диклофенак натрия может усилить действие таких антикоагулянтов, как варфарин. Диклоберл N 75 может повышать нефротоксическое действие циклоспорина. Лекарственные средства, в состав которых входит пробенецид, могут замедлять элиминацию Диклоберла N 75. Описаны единичные случаи изменения концентрации глюкозы в сыворотке крови после применения диклофенака натрия, требовавшие проведения коррекции дозы антидиабетических средств (препаратов сульфонилмочевины). Пробенецид и сульфинпиразон могут замедлять выведение диклофенака натрия из организма.
При сочетанном приеме диклофенак уменьшает выраженность эффектов фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При сочетанном применении с другими НПВП или ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.
При нарушении функций почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста со сниженной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ с препаратами, подавляющими ЦОГ, может привести к дальнейшему прогрессированию нарушений функций почек, в том числе к развитию обратимой ОПН. Этим пациентам необходимо обеспечить адекватный питьевой режим, а также регулярный контроль функции почек.

Передозировка препарата Диклоберл № 75, симптомы и лечение

Проявляется преимущественно нарушениями со стороны нервной системы — головной болью, головокружением, дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут возникать миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функции печени и почек. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения препарата Диклоберл № 75

В темном месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Список аптек, где можно купить Диклоберл N 75:

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ, раствор для инъекций 2,5%

Международное непатентованное название

Алмирал, Апо-дикло, Биоран, Вольтарен, Диклак, Диклобене, Диклоберл N 75, Диклоген, Дикломакс, Диклонак, Диклонат П, Диклоран, Дикло-Ф, Дофлекс, Наклофен, Ортофен, Фелоран

Ненаркотические анальгетики (нестероидные противовоспалительные средства).

1 мл лекарственного средства содержит 25 мг диклофенак-натрия.

Код АТХ: M01AB05.

Диклофенак-натрий относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Диклофенак-натрий является ингибитором биосинтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек.

При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10—20 мин. Связывание с белками крови — более 99%. Около 35% принятой дозы диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, около 65% метаболизируется в печени и выводится почками. Период полувыведения из плазмы — около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3—6 ч. При соблюдении рекомендуемого интервала между введениями не кумулируется..

Показания к применению

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии.

Способ применения и режим дозирования

Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния.

Препарат применяется обычно в качестве начальной терапии. Назначают однократно в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект. Как правило, препарат назначают в течение 1—5 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на лекарственные формы препарата, предназначенные для перорального и ректального применения. Внутримышечные инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг (суммарно).

В связи с тем, что при применении Диклофенака натрия в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запоры, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы других отделов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изьязвление, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритродермии, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение артериального давления), нарушения чувствительности и зрения, судороги. При внутримышечном введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и к другим НПВС, нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 15 лет), беременность, кормление грудью (следует прекратить на период лечения).

Применение Диклофенак-натрия возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: индуцированная порфирия; системная красная волчанка и смешанные коллагенозы; I и II триместры беременности; период кормления грудью; заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; нарушения функции печени или почек; гипертензии или сердечная недостаточность; у пожилых больных; непосредственно после хирургического вмешательства; у больных с астмой, аллергическим ринитом; при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Диклофенак-натрия и дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться концентрация в плазме этих лекарственных средств. При совместном назначении с диуретиками и гипотензивными средствами может ослабляться действие последних. Совместное назначение с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию. При одновременном использовании других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Назначение одновременно с ацетилсалициловой кислотой ведет к понижению уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови. Циклоспорин может повысить нефротоксичность диклофенака. Одновременное назначение противодиабетических средств может вызвать гипо — или гипергликемию (необходим контроль уровня глюкозы в крови). Одновременное назначение с метотрексатом в течение 24 часов до или после приема диклофенака может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия. При совместном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, расстройства функции печени и почек.

Лечение: специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Читайте также:  Мидокалм инъекции инструкция по применению цена отзывы аналоги

Раствор для инъекций 2,5% в ампулах 3мл в контурной ячейковой упаковке №5х1; №5×2.

Для чего требуется медикамент «Диклоберл» (уколы)? Исчерпывающий ответ на поставленный вопрос будет дан в представленной статье. Помимо этого, мы расскажем вам о том, как следует использовать этот препарат, в какой форме он выпускается, каков его состав, есть ли у него побочные действия и противопоказания.

Особенность данного препарата заключается в том, что выпускается он в совершенно разных формах. В каких именно, мы расскажем прямо сейчас.

  • Лекарственное средство «Диклоберл 100». Инструкция по применению этого препарата вложена в картонную упаковку вместе с лекарством. Данный медикамент выпускается в форме таблеток. Они покрыты кишечнорастворимой оболочкой. В одной картонной пачке может находиться по 50 или 100 таблеток объемом 50 мг.
  • Препарат «Диклоберл 75» (уколы). Отзывы специалистов гласят, что данная форма лекарственного средства является наиболее эффективной, так как действующее вещество сразу же попадает в кровоток, минуя пищеварительную систему. Раствор для внутримышечных инъекций поступает в продажу в 3-мл ампулах (75 мг). В одной картонной пачке находится 5 ампул.
  • Медикамент «Диклоберл Ретард». Инструкция по применению данного средства содержит в себе массу полезной информации. Именно поэтому перед началом терапии с ней следует обязательно ознакомиться. Постфикс «ретард» говорит о том, что препарат выпускается в виде 100-мг капсул пролонгированного действия. В блистерах может находиться по 50, 20 или 10 капсул.

В каком еще виде выпускается медикамент «Диклоберл»? Уколы, таблетки и капсулы – это не единственные формы препарата. Ведь его можно приобрести и в виде 50-мг суппозиториев для ректального введения. В блистере может находиться как 5, так и 10 свечей.

Фармакологические характеристики медицинского средства

Что представляет собой медикамент «Диклоберл» (уколы)? Инструкция по применению гласит, что это нестероидный противовоспалительный препарат, который является производным фенилуксусной кислоты. Действующим элементом данного лекарства выступает диклофенак натрия.

Препарат имеет ярко выраженные противовоспалительные свойства. Такое воздействие на организм человека обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

Лекарственное средство «Диклоберл» (уколы и прочие формы) оказывает обезболивающий, жаропонижающий и противоотечный эффекты. Он понижает адгезивные свойства тромбоцитов при действии АДФ и коллагена.

При введении инъекционного раствора максимальная концентрация лекарства в крови наблюдается приблизительно через 10-20 минут. При пероральном применении диклофенак полностью абсорбируется из кишечника. В этом случае максимальная концентрация наблюдается примерно через 2-3 часа.

После того как активный элемент всосется из кишечника, сразу же осуществляется пресистемный метаболизм. Происходит это за счет первичного прохождения через печень.

После использования суппозитория максимальная концентрация в крови наблюдается примерно через полчаса.

Около 30 % диклофенака метаболизируется. Выходит препарат посредством кишечника и почек. Период полувыведения составляет примерно 120 минут и не зависит от работы печени и почек.

В каких случаях пациентам назначают препарат «Диклоберл 75» (уколы)? Инструкция содержит в себе следующий перечень показаний:

  • дисменорея первичная;
  • ревматические заболевания (например, ревматизм, ревматоидный артрит или остеоартрит);
  • миалгия;
  • спондилит анкилозирующий;
  • невралгия;
  • подагра;
  • боли при травмах мягких тканей или опорно-двигательного аппарата;
  • дистрофические заболевания суставов.

Противопоказания к использованию НПВС (нестероидного средства)

Когда не следует назначать пациентам препарат «Диклоберл» (уколы)? Отзывы специалистов гласят, что данный медикамент имеет обширный список противопоказаний:

  • возраст менее 15 лет;
  • аллергия на диклофенак, а также прочие средства, принадлежащие к группе нестероидных противовоспалительных средств;
  • бронхиальная астма;
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;
  • пептическая язва;
  • нарушения кроветворения;
  • желудочное или кишечное кровотечение.

Лекарственный препарат «Диклоберл»: инструкция

Уколы, отзывы о которых мы рассмотрим ниже, используют только для глубокого внутримышечного введения (в ягодицу). Суточная дозировка препарата составляет 75 мг (то есть 1 ампула). Максимальный объем препарата в день – 150 мг.

Если необходима длительная терапия препаратом «Диклоберл», то пациентам назначают ректальные или пероральные формы.

Таблетки «Диклоберл» принимают только внутрь. Делают это исключительно во время потребления пищи (дабы исключить раздражающее действие на слизистую желудка), запивая малым количеством жидкости. Таблетки ни в коем случае нельзя разжевывать. Суточная дозировка медицинского препарата составляет 50-150 мг. Для удобства и безопасности ее делят на 2-3 приема. Длительность терапии должна определяться только лечащим врачом.

Капсулы «Диклоберл Ретард» назначаются единожды в сутки в объеме 100 мг. Если требуется повышение дозировки, то используют таблетки.

Что касается ректальных суппозиториев «Диклоберл», то их вводят после дефекации глубоко в прямую кишку. Дозировка свечей определяется только специалистом и зависит от тяжести болезни. Как правило, суточный объем препарата находится в пределах 50-150 мг. Указанную дозировку обязательно делят на 2 или 3 приема.

Побочные явления после приема лекарственного средства

Может ли негативно повлиять на организм человека лекарственный препарат «Диклоберл» (уколы и прочие формы)? Согласно приложенной инструкции, данный медикамент действительно имеет ряд побочных эффектов:

  • Пищеварительный тракт: кровавая рвота, диспепсия, мелена, глоссит, кровавый понос, эзофагит, запор, поражение печени, снижение аппетита, перфорация и кровотечения язвы, обострение желудочных и кишечных заболеваний, панкреатит, диарея, боли в животе, желудочно-кишечные кровотечения и тошнота.
  • Аллергия: синдром Лайелла, кожная сыпь, анафилактический шок, буллезные высыпания, синдром Стивенса — Джонсона, зуд, бронхоспазмы, ощущение жжения в месте инъекционного введения, отеки гортани, языка и лица, стерильный абсцесс в месте укола и некроз подкожной жировой клетчатки.
  • Центральная нервная система: нарушения зрения, головокружение, депрессия, головная боль, ночные кошмары, бессонница, тремор, повышенная утомляемость, ощущение страха, возбуждение, спутанность сознания, изменения вкуса, ригидность мышц затылка, нарушения чувствительности, дезориентация, изменения восприятия звуков и судороги.
  • Система крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и анемия.
  • Сердце и сосуды: сердцебиение, боли в груди, артериальная гипертензия, снижение артериального давления.
  • Прочие: аллергические васкулиты, ухудшение общего состояния при некротизирующем фасциите, пульмониты.

Превышение доз препарата может вызвать головные боли, головокружение, потерю сознания, рвоту, дезориентацию, миоклонические судороги у детей, тошноту, боли в животе, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функций печени и почек. В случае передозировки необходимо срочное симптоматическое лечение.

Можно ли принимать другие лекарственные средства одновременно с препаратом «Диклоберл»? Инструкция (уколы, таблетки капсулы, свечи – все эти формы медикамента взаимодействуют с прочими лекарствами практически одинаково) гласит, что их прием на фоне использования дигоксина, фенитоина и препаратов лития способен повышать уровень содержания последних в крови.

При совместном применении с диуретиками, а также лекарствами, употребляемыми при гипертензии, их эффективность заметно уменьшается. Комбинируя препарат с калийсберегающими диуретиками, можно заметить увеличение концентрации калия в крови.

Если бесконтрольно сочетать медикамент с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора, то можно легко спровоцировать нарушения работы почек. Комбинируя лекарственное средство с глюкокортикостероидами и прочими нестероидными противовоспалительными препаратами, пациент рискует повысить шанс развития побочных реакций со стороны органов ЖКТ.

Прием медикамента (за сутки) до или после метотрексата способствует повышению концентрации последнего и усилению его токсических эффектов. При сочетании препарата с антиагрегантами требуется контроль со стороны специалистом за свертывающей системой крови.

В комбинации с циклоспорином усиливается негативное влияние последнего. Что касается средств с пробенецидом, то они заметно замедляют выведение диклофенака.

Нельзя не сказать и о том, что существуют единичные случаи повышении/понижения содержания глюкозы в крови у пациентов с диагнозом «сахарный диабет», вследствие чего возникала необходимость в изменении дозировок противодиабетических препаратов и инсулина.

При заболеваниях пищеварительного тракта, сердца и сосудов, а также аутоиммунных патологиях, индуцированной порфирии, артериальной гипертензии, болезнях почек и индивидуальной непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов принимать средство «Диклоберл» следует только под врачебным контролем. То же касается и пожилых лиц, людей, перенесших хирургическое вмешательство, а также пациентов с заболеваниями органов дыхания, которые носят атопический характер.

После внутримышечной инъекции пациенту лучше находиться под медицинским наблюдением не менее 60 минут.

Препарат может влиять на способность человека водить автотранспортные средства и выполнять работу с опасными механизмами.

Если необходима длительная терапия препаратом «Диклоберл», то следует обязательно контролировать работу почек и печени, а также уровень глюкозы и содержание электролитов в крови.

Теперь вам известно, для чего необходим препарат «Диклоберл» (инструкция). Уколы, капсулы, таблетки и свечи довольно быстро и эффективно устраняют болевые синдромы. Однако очень многие пациенты жалуются на то, что данный медикамент негативным образом влияет на желудочно-кишечный тракт. Именно поэтому при малейших отклонениях пищеварительной системы такой препарат ни в коем случае нельзя включать в медикаментозную терапию.

ДИКЛОБЕРЛ® N 75 (DICLOBERL® N 75)

  • Первичная дисменорея (нарушение менструального цикла, сопровождающееся болью, тошнотой, обмороками)
  • Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ревматизм, остеоартрит)
  • Невралгии (поражение нервов)
  • Дистрофические болезни суставов
  • Боли при травмах опорно-двигательного аппарата и (или) мягких тканей
  • Миалгии (боль в мышцах)

Текст отзыва: Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.