Диклофенак инструкция по применению свечи 100 мг

2-(2-(2,6-Дихлорфениламинo)фенил)уксусная кислота (в виде натриевой соли)

Фармакологическая группа вещества Диклофенак

Кристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.

Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.

После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, Cmax — 0,5–1 мкг/мл, время наступления Cmax — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении Cmax в плазме достигается через 10–20 мин, при ректальном — через 30 мин. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови — свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T1/2 из плазмы — около 2 ч, синовиальной жидкости — 3–6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.

При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления Cmax в роговице и в конъюнктиве — 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает.

Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до — и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Гиперчувствительность ( в т. ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C (до 30 нед беременности).

Категория действия на плод по FDA — D (после 30 нед беременности).

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.

При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

При местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Внутрь, в/м, в/в, ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок).

Меры предосторожности вещества Диклофенак

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Риск желудочно-кишечных осложнений

Риск желудочно-кишечных осложнений. Диклофенак натрия, как и другие НПВС, может вызывать серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, в т. ч. кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения с/без предвещающих симптомов у пациентов, применяющих НПВС. Только у 1 из 5 пациентов серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ на фоне терапии НПВС были симптоматическими. Язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, большие кровотечения или перфорация, вызванные НПВС, отмечались примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3-6 мес и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение 1 года. Риск осложнений со стороны ЖКТ выше при длительном приеме препаратов, однако он существует и при краткосрочной терапии. Пожилые пациенты имеют более высокий риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

Источники информации

Риск тромбоэмболических осложнений

Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency — ЕМА) пришел к выводу, что эффекты ЛС, содержащих диклофенак, на сердечно-сосудистую систему при их системном применении (капсулы, таблетки, инъекционные формы) сходны с таковыми для селективных ингибиторов ЦОГ-2, особенно при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении.
PRAC заключает, что польза при применении диклофенака превышает риски, но рекомендует соблюдать те же предосторожности, что и при использовании ингибиторов ЦОГ-2, чтобы минимизировать риск тромбоэмболических осложнений.

Пациентам с предшествующими выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, ИБС, цереброваскулярных нарушениях, заболеваниях периферических артерий, не следует применять диклофенак. Пациентам с наличием факторов риска (например, высокое АД, повышенный уровень холестерина, диабет, курение) следует использовать диклофенак с большой осторожностью.

Препарат: ДИКЛАК ® (DICLAC ® )

Активное вещество: diclofenac
Код АТХ: M01AB05
КФГ: НПВС
Коды МКБ-10 (показания): G43, H66, H92.0, J02, J03, K08.8, K62.8, M05, M07, M08, M10, M15, M42, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Рег. номер: П N011215/02
Дата регистрации: 03.08.10
Владелец рег. удост.: HEXAL (Германия) произведено SALUTAS PHARMA (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и.

3 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — коробки картонные.

Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха; продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют.

Вспомогательные вещества: твердая жировая основа.

5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
5 шт. — стрипы (6) — пачки картонные.
5 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После в/м введения в дозе 75 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 1.9-4.8 мкг/мл (в среднем 2.7 мкг/мл). Спустя 3 ч после введения концентрация в плазме составляет в среднем 10% от Cmax.

При ректальном введении в дозе 50 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 1 мкг/мл. 50% активного вещества подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Cmax диклофенака в плазме крови находится в прямой зависимости от применяемой дозы.

Связывание с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd — 550 мл/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. После ректального введения Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Читайте также:  Мовизар инструкция по применению

Диклофенак выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

T1/2 из плазмы составляет 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

ПОКАЗАНИЯ

В/м (для кратковременного лечения болевого синдрома) и ректально:

— заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т. ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Раствор для в/м введения. Водят в/м глубоко. Разовая доза — 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность применения — не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии диклофенак применяют ректально в виде суппозиториев или в лекарственной форме для приема внутрь.

Суппозитории ректальные. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Суппозитории 50 мг: взрослым и подросткам в возрасте 15 лет назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут.

Суппозитории 100 мг: взрослым назначают по 1 суппозиторию 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза — 150 мг. При ректальном применении одновременно с диклофенаком для приема внутрь более рационально применять суппозитории (свечи) однократно по 50-100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается).

Продолжительность применения — не более 7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: > 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; 1% — головная боль, головокружение; 1% — шум в ушах; 1% — кожный зуд, кожная сыпь; 1% — задержка жидкости; 1% — анемия (в т. ч. гемолитическая и апластическая анемия), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: ® уменьшает эффективность антигипертензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Диклак ® уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

При одновременном применении колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, приеме этанола повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для в/м введения — 3 года; суппозиториев 50 мг — 3 года, суппозиториев 100 мг — 5 лет.

Государственный реестр лекарственных средств (grls. rosminzdrav. ru)

Инструкция по медицинскому применению препарата:

ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные ( свечи ), гель для наружного применения (мазь ), раствор для инъекций ( уколы )

Торговые названия: Вольтарен, Диклак, Дикло-Ф, Раптен, Диклонак, Дикловит, Диклонат

Лекарственные формы: суппозитории ректальные (свечи), гель для наружного применения (мазь), раствор для для инъекций (уколы)

Мри ректальном введении максимальная концентрация в плазме крови — 1,2 мкг/мл создается через 40-60 мин и находится в линейной зависимости от используемой дозы Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению препарата Диклофенак: свечи, мази, уколы

Инструкция, способ применения и дозировка препарата Диклофенак: мазь

Ректально (в прямую кишку, анально). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник (сделать клизму). Взрослым. Суппозитории по 100 мг: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Суппозитории по 50 мг: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг. При использовании одновременно с пероральными формами диклофенака рационально использовать однократно по 100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается). Продолжительность использования препарата не более 7 дней.

Инструкция, способ применения и дозировка препарата Диклофенак: мазь

Инструкция, способ применения и дозировка препарата Диклофенак: уколы (инъекции)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидные средства (желудочно-кишечные кровотечения), токсичностьметотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя. В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Форма выпуска: суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10°С. Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности.

  • Форма выпуска, состав и упаковка
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Режим дозирования
  • Побочное действие
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение при нарушениях функции печени
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Применение у детей
  • Применение в пожилом возрасте
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т. ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т. ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Читайте также:  Сумамед отзывы взрослым цена

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для приема внутрь и ректального применения

При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза — 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного
действия желательно принимать на ночь.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.

У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т. ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети в возрасте 1 года и старше

Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.

Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Для парентерального применения

Вводят глубоко в/м. Разовая доза — 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.

Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т. ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети и подростки до 18 лет

Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ®

Диклофенак — один из старейших препаратов, принадлежащих группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Помимо, собственно, противовоспалительного, обладает обезболивающим, антипиретическим (жаропонижающим), противоревматическим и антиагрегационным (противотромбическим) действием. Механизм его действия основан на ингибировании активности фермента циклооксигеназы, в результате чего подавляется синтез медиаторов воспаления простагландинов. По степени выраженности противовоспалительного эффекта среди НПВС диклофенак уступает только индометацину, превосходя такие известные препараты, как ибупрофен, анальгин и аспирин. По выраженности обезболивающего действия диклофенак также находится в лидерах, занимая почетное второе место после кеторолака. Что же касается жаропонижающего действия, то здесь диклофенак и вовсе не знает себе равных, оставив позади пироксикам, анальгин, индометацин, аспирин, ибупрофен и др. препараты. При этом высокая эффективность диклофенака гармонично сочетается с его хорошей переносимостью, что делает данное лекарственное средство одним из самых часто назначаемых препаратов группы НПВС. Свой противовоспалительный эффект диклофенак прекрасно реализует при таких заболеваниях, как ревматоидный артрит, остеоартроз, миозит, анкилозирующий спондилит, перикардит, гломерулонефрит. Как обезболивающее средство он идеально подходит при послеоперационных болях, дисменорее, печеночной и почечной коликах. Побочные явления при приеме диклофенака развиваются примерно в 20% случаев (что на фоне других НПВС выглядит вполне пристойно), при этом лишь у 2% пациентов выраженность нежелательных явлений вынуждает отменить препарат.

Чаще всего побочные эффекты диклофенака локализуются в пределах желудочно-кишечного тракта (НПВС-гастропатии) и печени. Не исключены аллергические реакции, головокружение и головная боль.

Диклофенак выпускается в четырех лекарственных формах: таблетки, раствор для инъекционного введения, гель и ректальные свечи. Таблетки принимаются во время приема пищи или сразу после него по 50 мг 2-3 раза в день или по 100 мг 1 раз в день (взрослые и подростки старше 15 лет). Максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг. По мере достижения желаемого терапевтического эффекта доза препарата плавно снижается вплоть до 50 мг в день. Раствор диклофенака предназначен для кратковременного — не более 2-ух дней — использования, после чего переходят на таблетки и ли свечи. Разовая доза вводимого раствора — 75 мг, что эквивалентно 1 ампуле. Повторное введение допускается не раньше 12 часов с момента первой инъекции. Гель можно использовать в более младшем, чем таблетки, возрасте — от 12 лет. Тонким слоем его наносят на пораженный воспалением участок, после чего несильно втирают. Данная манипуляция производится 3-4 раза в сутки. Количество препарата определяется площадью поражения, при этом разовая доза не должна превышать 2-4 г (можно ориентироваться на размер крупной черешни). Если две недели использования диклофенака не принесли ожидаемого результата, для продолжения приема необходимо проконсультироваться с врачом. Что касается свечей, то суточная доза для данной лекарственной формы составляет 100-150 мг на 2-3 раза. Максимальная суточная доза в данном случае не должна превышать 200 мг.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Диклофенак натрия 100мг №10 суппозитории

Международное непатентованное название
Диклофенак

Лекарственная форма
Суппозитории 100 мг

Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — диклофенак натрия 50 мг, 100 мг
вспомогательное вещество — жир твердый.

Описание
Однородные суппозитории от белого цвета до цвета слоновой кости.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.
Код АТХ M01AB05

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После ректального применения максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 30 минут. Связывание с белками плазмы составляет около 99 %. Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов. Около 30 % дозы выводится в виде метаболитов с калом. Около 70 % выделяется после печеночной метаболизации (гидроксилирование и конъюгация) через почки как фармакологически неактивные метаболиты. Плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа и в значительной степени зависит от функции печени и почек. Период полувыведения из синовиальной жидкости в 3 раза превышает период полувыведения из плазмы.

Фармакодинамика
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счёт ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). За счет ингибирования синтеза тромбоксана А2 диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению
— острые артриты (включая приступы подагры)
— хронические артриты, в том числе ревматоидный артрит (хронический полиартрит)
— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные ревматоидные заболевания позвоночника
— артроз и спондилоартроз
— воспалительные ревматические поражения мягких тканей
— посттравматические воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет от 50 до 150 мг диклофенака натрия в сутки, в зависимости от тяжести заболевания.
Диклофенак ШТАДА®, суппозитории 50 мг
Взрослым и подросткам старше 16 лет назначают по 1 суппозиторию Диклофенака ШТАДА® 50 мг, 1-3 раза в сутки
Возраст Разовая доза Общая суточная доза
Взрослые и подростки старше 16 лет 1 суппозиторий, (т. е. 50 мг диклофенака натрия) 1-3 суппозитория (т. е. 50-150 мг диклофенака натрия)
Диклофенак ШТАДА®, суппозитории 100 мг
Взрослым назначают по 1 суппозиторию Диклофенака ШТАДА® 100 мг (соответствует 100 мг диклофенака натрия) 1 раз в сутки.
Не требуется особого режима дозирования для пожилых пациентов, а также снижения дозы лекарственного средства у пациентов с незначительным или умеренным снижением функции печени и почек.

Способ и длительность применения
Суппозиторий вводят в прямую кишку, по возможности после дефекации.
Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.
Ревматические состояния могут потребовать длительной терапии Диклофенаком ШТАДА®.

Побочные действия
Очень часто (> 1/10)
— тошнота, рвота, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии
Часто (от > 1/100 до 1/1,000 до < 1/100)
— крапивница
— кровавая рвота, мелена (кровавый понос)
— поражения печени (острый гепатит с желтухой или без нее, в отдельных случаях со скоротечным течением, без продромальных симптомов) (необходимо осуществлять регулярный контроль функции печени)
— отеки (периферические отеки), особенно у больных с гипертонией или нарушением функции почек
— алопеция
Очень редко ( < 1/1,000)
— стоматит, глоссит (воспаление языка), поражения пищевода, осложнения в подчревной области (кровоточащий колит, обострение болезни Крона или язвенный колит), запор, панкреатит
— учащенное сердцебиение, боли в груди, гипертония, сердечная недостаточность, сердечный приступ
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия
— экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура (в том числе обусловленная аллергией) и тяжелые формы проявления кожных реакций, включающие синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— поражения почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почечных сосочков), острая почечная недостаточность, протеинурия и/или гематурия (следует регулярно контролировать функцию почек)
— обострение воспалений, вызванных инфекцией (развитие некротизирующего фасцита)
— симптоматика асептического менингита с ригидностью мышц затылка, головными болями, тошнотой, рвотой, фебрильной температурой или помрачением сознания
— гипертензия
— психотические реакции, депрессия, беспокойство, ночные кошмары
— отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, падение артериального давления вплоть до опасного для жизни шока
— васкулит и пневмонит
— нарушение восприятия, расстройство вкусового восприятия, ухудшение памяти, дезориентация, судороги, тремор
— нарушение зрения (расплывчатость видения или двоение в глазах)
— шум в ушах и временные нарушения слуха

Читайте также:  Какие боли при простатите у мужчин?

Противопоказания
— гиперчувствительность к диклофенаку или любому другому компоненту препарата
— невыясненные нарушения гемопоэза
— наличие желудочно-кишечных язв или кровотечений, либо рецидивы в анамнезе (по меньшей мере, 2 отдельных эпизода подтвержденного образования язв или кровотечения)
— желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС
— цереброваскулярные или другие кровотечения
— гиперчувствитель¬ность к анальгетическим или антиревматическим средствам из группы НПВС/анальгетиков в анамнезе, так как повышается риск возникновения аллергических реакций (аспириновая астма, ангионевротический отек или крапивница)
— пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)
— гипертония или сердечная недостаточность
— нарушения функции почек
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность
— III триместр беременности
— период лактации
Диклофенак ШТАДА®, суппозитории 50 мг
— дети и подростки в возрасте до 16 лет
Диклофенак ШТАДА®, суппозитории 100 мг
— дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с препаратами, содержащими дигоксин, фенитоин и литий, Диклофенак ШТАДА® может привести к повышению концентрации этих веществ в плазме.
Диклофенак ШТАДА® ослабляет действие диуретиков и гипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ. При их одновременном применении может также повышаться риск нарушения функции почек. Поэтому, данная комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. После начала комбинированной терапии пациентам следует рекомендовать употреблять адекватное количество жидкости и регулярно контролировать почечные показатели.
Одновременное применение Диклофенака ШТАДА® и калийсберегающих диуретиков приводит к гиперкалиемии, поэтому необходимо осуществлять контроль уровня калия.
Одновременное применение Диклофенака ШТАДА® и других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Применение Диклофенака ШТАДА® в течение 24 часов до или после приема метотрексата приводит к повышению концентрации метотрексата в крови и к усилению его токсического действия.
Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут вызывать замедление элиминации диклофенака.
Применение в комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. При одновременном применении диклофенака и антикоагулянтов рекомендуется осуществлять контроль статуса коагуляции.
Диклофенак повышает почечную токсичность циклоспорина.
При применении диклофенака у пациентов с сахарным диабетом требуется коррекция дозы антидиабетических препаратов. Поэтому в случае одновременной терапии диклофенаком и сахароснижающими препаратами рекомендуется осуществлять контроль уровня сахара в крови.

Особые указания
Следует избегать одновременного использования Диклофенака ШТАДА® и других НПВС, включая селективные ингибиторы циклоокисгеназы-2.
Нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть снижены путем использования наименьшей эффективной дозы при наикратчайшей длительности терапии, необходимой для контроля симптоматики. У пожилых пациентов при применении НПВС отмечается высокая частота побочных эффектов, в частности желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут иметь фатальный исход. Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфораций отмечаются при приеме всех НПВС, любой длительности лечения, с наличием или без первичной симптоматики или анамнестических данных о предшествующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфораций увеличивается с повышением дозы у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь, осложненную кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей дозы. Также, данной группе пациентов и пациентам, которым показана одновременная терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, увеличивающими риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с такими протекторными препаратами как, например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы. Пациентам, имеющим в анамнезе подобные побочные эффекты, а также пожилым людям, на начальных этапах терапии следует сообщать о любой появившейся симптоматике со стороны желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью применять пациентам, получающим одновременно препараты, увеличивающие риск образования язв и кровотечений, такие как, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективые ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагриганты (ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих Диклофенак ШТАДА®, лечение должно быть прекращено.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам, имеющим в анамнезе такие заболевания желудочно-кишечного тракта, как язвенный колит, болезнь Крона, в связи с возможным их обострением.
С осторожностью применять пациентам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию и/или сердечную недостаточность, в виде задержки жидкости, гипертензии и отека, ассоциированные с терапией НПВС. Использование диклофенака в высоких дозах при длительной терапии может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов, например, инфаркта миокарда или инсульта. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических сосудов и/или сосудов головного мозга следует назначать диклофенак только после тщательного взвешивания всех факторов. Такой же подход необходим при назначении длительной терапии пациентам с наличием факторов риска возникновения сердечнососудистого заболевания, таких как, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
При применении НПВС отмечались такие серьезные побочные реакции со стороны кожи, которые могут иметь смертельный исход, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В большинстве случаев данные реакции отмечаются в течение первого месяца лечения пациентов, у которых ранее отмечался высокий риск возникновения подобных реакций. Прием Диклофенака ШТАДА® следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любых других симптомов гиперчувствительности.
С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени, вследствие возможного ухудшения их состояния. При необходимости длительной терапии или терапии повторными курсами, в качестве профилактических мероприятий показан регулярный контроль функции печени. При обнаружении клинической симптоматики заболевания печени, следует немедленно прекратить прием Диклофенака ШТАДА®.
Диклофенак ШТАДА® следует применять только после тщательного сопоставления пользы и риска при следующих состояниях:
— врожденное нарушение метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия)
— системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани.
Особенно тщательный медицинский контроль необходим при:
— сниженной функции почек и печени
— непосредственно после обширных операций
— сенной лихорадке, полипах носа или хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, вследствие повышенного риска появления аллергических реакций в виде приступов бронхиальной астмы (так называемая бронхиальная астма, вызванная болеутоляющими средствами)
— реакции гиперчувствительности (аллергические) к другим веществам, в связи с повышенным риском развития аллергической реакции при применении Диклофенака ШТАДА®.
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, наблюдаются очень редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после применения Диклофенака ШТАДА®, лечение должно быть немедленно прекращено и оказана квалифицированная медицинская помощь.
При длительном применении Диклофенака ШТАДА® необходимо контролировать показатели функции почек и состав крови.
Длительное использование анальгетиков может вызывать головные боли, которые нельзя лечить увеличением дозы лекарственного средства.
Частое применение болеутоляющих средств, особенно в комбинации с несколькими анальгетиками, может вызвать стойкое повреждение почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Во время применения НПВС, побочные эффекты, вызванные активным веществом, в частности побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, могут усиливаться при применении алкоголя.
Беременность и период лактации
Диклофенак ШТАДА® нельзя применять в последние три месяца беременности, т. к. он может вызвать ослабление родовой деятельности, преждевременное закрывание артериального боталлова протока, геморрагический диатез у матери и ребенка, отеки у матери.
В первой и второй трети беременности Диклофенак ШТАДА® следует применять лишь после тщательного сопоставления пользы и риска при его употреблении.
При необходимости проведения лечения диклофенаком в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Использование Диклофенака ШТАДА®, как и других лекарственных средств, ингибирующих циклооксигеназу / синтез простагландинов, может отрицательно влиять на репродуктивную функцию женщин и, вследствие этого не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Также следует рассмотреть возможность отказа от приема Диклофенака ШТАДА® у женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследование репродуктивной функции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Диклофенака ШТАДА® возможны побочные эффекты со стороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, особенно при применении больших доз или в сочетании с алкоголем, что следует иметь в виду пациентам, управляющим транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, включающие головную боль, головокружение, сонливость и бессознательное состояние (у детей также миоклонус). Могут также появиться боли в животе, тошнота, рвота, гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое.
Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту