Диклофенак раствор инструкция по применению

Диклофенак Буфус – лекарственный препарат, относящийся к группе НПВС. Подробно рассмотрю его инструкцию по применению.

Какой у Диклофенак Буфус состав и форма выпуска?

Лекарственное средство производится в растворе, который используют для внутримышечного введения, в одном миллилитре медикамента присутствует 25 миллиграммов натрия диклофенака. Кроме того, добавлены некоторые вспомогательные соединения.

Препарат помещен в ампулы, они запечатаны в картонные пачки. Отпуск средства осуществляется по рецепту врача. Хранить лекарство рекомендуется в темном месте. Где температура не превышает 25 градусов. Годность медикамента соответствует двум годам, по истечении этого времени лекарство использовать противопоказано.

Какое у Диклофенак Буфус действие?

Диклофенак Буфус обладает противовоспалительным эффектом, кроме того, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Неизбирательным образом угнетает циклооксигеназу, снижает количество простагландинов в воспалительном очаге, а также нарушает биосинтез арахидоновой кислоты.

При ревматических болезнях этот препарат снижает выраженность болевого синдрома, уменьшается суставная припухлость, а также и утренняя скованность, в конечном итоге заметно улучшается функция больного сустава. Время максимальной концентрации достигается через пятнадцать минут или полчаса. Связь с белками – 99 процентов. Метаболизм происходит за счет гидроксилирования и так называемого конъюгирования.

Период полувыведения составляет два часа. Выводится медикаментозный препарат в виде метаболитов через кишечник. Активное вещество диклофенак свободно может проникать в грудное молоко.

Какие у Диклофенак Буфус показания к применению?

Средство используют для кратковременного купирования болей умеренной интенсивности в нижеследующих ситуациях:

• Эффективно средство при послеоперационном болевом синдроме-
• При невралгии-
• При заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как например, при остеоартрозе суставов, при разных видах артритов, а также при ревматическом поражении мягких тканей-
• Назначают средство при альгодисменорее (болезненные месячные), кроме того, при воспалительных процессах, локализующихся в органах малого таза.

Кроме перечисленных состояний, препарат назначают при посттравматическом болевом синдроме, который сопровождается воспалительным процессом.

Какие у Диклофенак Буфус противопоказания к применению?

Перечислю противопоказания к применению этого средства:

• Повышенная чувствительность к компонентам этого лекарственного средства-
• Наличие эрозивно-язвенного поражения ЖКТ непосредственно в стадии обострения-
• При кровотечении из пищеварительного тракта-
• При тяжело протекающей патологии печени-
• При лактации-
• Не следует использовать средство при почечной недостаточности-
• При непереносимости аспирина препарат противопоказан-
• До восемнадцатилетнего возраста-
• При нарушении кроветворения.

С осторожностью Диклофенак Буфус используют при ишемической болезни, при цереброваскулярной патологии, при сердечной недостаточности застойного характера, при повышенном кровяном давлении, кроме того, при алкоголизме, в пожилом возрасте и при некоторых других состояниях.

Какие у Диклофенак Буфус применение и дозировка?

Лекарство вводят внутримышечно, при этом инъекцию следует осуществлять довольно-таки глубоко. Разовая дозировка составляет 75 миллиграммов. При необходимости медикамент можно использовать повторно, не ранее, чем через двенадцать часов. Длительность терапии равна двум дням, после чего переходят на таблетированные формы диклофенака.

Передозировка Диклофенак Буфус

При передозировке Диклофенак Буфус инструкция по применению отмечает боль в животе, рвоту, головокружение, присоединяется одышка, головная боль, не исключено помутнение сознания, судороги. В этой ситуации пациенту проводят симптоматическое лечения, эффективен форсированный диурез.

Какие у Диклофенак Буфус побочные действия?

Перечислю основные побочные эффекты, которые может вызвать этот препарат: абдоминальные боли, колит, ощущение вздутия, нарушение пищеварения, жидкий стул, тошнота, запор, желтуха, мелена (кровь в кале), гепаторенальный синдром, головокружение, кроме того, сонливость, слабость, депрессия, присоединяются судороги, раздражительность, иногда развивается асептический менингит.

Среди иных симптомов можно отметить: шум в ушах, мелкоточечные кровоизлияния, нечеткость зрения, кожный зуд и сыпь, двоение в глазах, кровь и белок в моче, нефротический синдром, развивается анемия, характерен бронхоспазм, повышение давления, боль в груди, аллергический васкулит (воспаление сосудов).

Могут отмечаться реакции местного характера, в частности, появится жжение в месте инъекции, возможно образование инфильтрата, в тяжелом случае развивается асептический некроз, что требует немедленного лечения.

Пациентам, использующим медикамент, необходимо воздерживаться от приема спиртных напитков во время лечения.

Какие у Диклофенак Буфус аналоги?

Перечислю довольно-таки большое количество аналогов этого препарата: Ревмавек, Диклобене, Диклоген, Табук-Ди, Ортофер, Дикломелан, Фелоран, Диклофенак-УБФ, Раптен Дуо, Диклориум, Дикловит, Артрекс, Наклоф, Флотак, Дикломакс-25, Верал, Фелоран 25, Дикломакс-50, СвиссДжет Дуо, Дикломакс, Ортофен, Диклофенак-Эском, Доросан спрей, Биоран, Фелоран ретард, Санфинак, СвиссДжет, Диклофенакол, Реводина ретард, Униклофен, Диклофенак-Фаркос, Диклофенак-ратиофарм, Натрия диклофенак, Ортофена мазь, Дифен, Диклофенак-ФПО, Диклонат П, Ортофлекс, Диклофен, Раптен рапид, Вольтарен, Диклофена, Диклоран СР, Диклонак, Реметан.

Рассмотренный нами препарат Диклофенак — раствор для внутримышечного введения. Прежде чем приступать к лечению этим медикаментозным средством, пациенту следует проконсультироваться со специалистом.

Данное средство предназначено для устранения отеков, избавления от воспалений и снятия болезненных ощущений, возникших в результате травм и поражений тканей и мышц. Также нашел Диклофенак показания к применению при ангине для уменьшения температуры тела. Наиболее активно препарат используется для лечения артрозов и артритов с целью предупреждения разрушения суставов и улучшения их подвижности.

Использование средства может осуществляться такими способами:

  1. Мази и гели являются единственной формой диклофенака, которая может применяться без врачебных указаний.
  2. Свечи диклофенак помогают справиться с язвой желудка и обладают эффективностью в снижении температуры.
  3. Диклофенак нашел применение при болях в позвоночнике, невралгиях, воспалениях тканей назначают таблетки.
  4. Преимущество диклофенака в ампулах состоит в мгновенном воздействии.

Таблетки Диклофенак — показания к применению

Данная лекарственная форма Диклофенака назначается для устранения симптомов и уменьшения боли, но побороть болезнь она не способна. Таблетки помогают справиться с болью, вызванной:

Диклофенак используют при болях во время инфекционных болезней, таких как отит, фарингит и тонзиллит.

Диклофенак натрия, согласно инструкции по применению, выпивается перед приемом пищи (за полчаса). Взрослый (с 15 лет) должен принимать по 25-50 мг лекарства трижды в день. При обнаружении улучшения дозу сокращают до пятидесяти мг в сутки. Максимально допустимая норма составляет 15 мг в день.

Диклофенак-раствор — инструкция по применению

Раствор предназначен для внутримышечного введения. Перед тем как делать укол, ампулу с препаратом желательно разогреть в руках. Это активизирует деятельность компонентов и ослабляет боль. Инъекция делается только глубоко в ягодичную мышцу. Не допускать внутривенного или подкожного введения.

Максимальная суточная доза равняется 150 мг. Больным назначают по одной ампуле (75 мг). В серьезных случаях могут увеличить дневную дозу до двух ампул. Обычно при лечении диклофенаком длительность применения не превышает пяти дней. Для улучшения результатов пациента могут перевести на другие формы этого средства (таблетки, свечи). Таблетки принимают целиком до еды и запивают небольшим количеством воды.

Диклофенак — противопоказания к применению

Препарат может быть противопоказан в следующих случаях:

  • при наличии чувствительности к компонентам средства;
  • лицам, не достигшим возраста 18 лет;
  • при нарушениях кроветворной функции;
  • болезнях желудка и кишечной системы язвенной формы.

Принимать лекарство под наблюдением врача необходимо при:

  • проблемах с почками;
  • нарушениях работы печени;
  • при подозрении на язву желудка;
  • лицам с аутоиммунными болезнями;
  • сразу после проведения операции.

Среди побочных явлений, которые вызывает применение лекарства Диклофенак, отмечают:

  • вздутие кишечника;
  • тошнота;
  • диарея;
  • боль в животе;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • бессонница;
  • головокружение;
  • отеки;
  • дезориентация;
  • нарушения памяти.

При лечении свечами могут наблюдаться:

  • раздражение кишечника;
  • болезненные ощущения при дефекации;
  • в редких случаях — воспаление кишки.

При дополнительном приеме других противовоспалительных средств в некоторых случаях может происходить усиление воспалительных процессов. Часто такое явление не является показанием к отмене лекарства. Но необходимо записаться к врачу, обнаружив признаки инфекции (температура, боль, отеки, покраснения).

  • ATX классификация: M01AB05 Диклофенак
  • Мнн или группировочное наименование: Атропин оксид
  • Фармакологическая группа: M01A — ПРОТИВОРЕВМАТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ НЕСТЕРОИДНЫЕ
  • Производитель: CHIMPHARM KAZ
  • Владелец лицензии: AKRIKHIN-PHARMA*
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Диклофенак

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 2,5 %, 3 мл

3 мл раствора содержат

активное вещество — натрия диклофенак (в пересчете на 100%вещество)

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннитол, спиртбензиловый, натрия метабисульфит, натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость сослабым характерным запахом.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные.

Код АТС М01АВ05

С белками плазмы крови, в основном с альбуминами, связывается около 99 % диклофенака. Максимальная концентрация препарата достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Проникаетв синовиальную жидкость.

Биологический период полувыведения составляет 1-2 ч. Приумеренно выраженных нарушениях функции почек и печени он не изменяется. Приблизительно 70 % диклофенака выделяется с мочой в виде неактивныхметаболитов, образующихся вследствие гидроксилирования и конъюгации препарата впечени, 30 % выделяется с желчью и калом. Только 1 % выделяется в неизменномвиде. У пациентов пожилого возраста показатели фармакокинетики препаратасущественно не изменяются.

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС),производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан сугнетением активности циклооксигенеза (ЦОГ) — основного фермента метаболизмаарахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которыеиграют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующеедействие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, черезподавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибированиясинтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Читайте также:  Брал лекарство инструкция по применению

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах впокое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические ипослеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном примененииоказывает десенсибилизирующее действие.

Показания к применению

— суставной синдром при дегенеративных и воспалительныхзаболеваниях

опорно-двигательногоаппарата (остеохондроз, остеоартроз,

периартропатии, ревматоидныйартрит, ревматизм, анкилозирующий

— посттравматический болевой синдром, сопровождающийсявоспалением

мягких тканей иопорно-двигательного аппарата (растяжения, вывихи,

— заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит)

Способ применения и дозы

При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобыизбежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции, рекомендуетсяпридерживаться следующих правил — инъекционный раствор следует вводить глубоко внутримышечно.

Для лечения острых состояний или купирования обостренияхронического процесса применяют в дозе75 мг (1 ампула) 1 раз в день. Принеобходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Обычноинъекционную форму диклофенака рекомендуют в течение не более 3-5 дней, затем переходят на таблетированную форму.

— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор

— эрозивно-язвенные поражения, кровотечение и перфорацияжелудочно-

— транзиторное повышение активности трансаминаз в крови

— чувство жжения в месте инъекции

— головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или

сонливость),возбуждение, раздражительность, чувство усталости

— образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани

— приступы бронхиальной астмы, системные анафилактическиереакции,

— гепатит, в т. ч. фульминантный

— токсическаяамблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома

— снижение слуха, звон, шум в ушах и другие нарушения слуха

— нарушениячувствительности, дезориентация, нарушения памяти,

вкусовых ощущений, судороги, тремор, психические

нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит

— одышка, артериальнаягипертензия или гипотензия, аритмии, кардиалгии,

боль за грудиной, носовое кровотечение

— гематурия, протеинурия, поллакиурия, олигурия, анурия

— цистит, острая почечная недостаточность, интерстициальныйнефрит,

— тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз,

гемолитическая анемия, апластическая анемия, постгеморрагическая

анемия, связанная с внутренними кровотечениями

— экзема, полиморфнаяэритема, эритродермия, в том числе синдром

Стивена-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром

— тахикардия, хроническаясердечная недостаточность

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе

— нарушения кроветворения неясной этиологии

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта

— бронхиальная астма, в том числе спровоцированная приемом

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— повышенная чувствительность к препарату и другимнестероидным

При одновременном применении с диклофенакомантигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Возможно уменьшение диуретического эффекта при одновременном применении диуретиков. С калийсберегающими диуретиками возможноповышение концентрации калия в крови.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов нестероидныхпротивовоспалительных средств и глюкокортикоидных средств (кровотечения вжелудочно-кишечном тракте).

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемииу больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно сгипогликемическими препаратами.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака вкрови.

При одновременном применении возможно повышение концентрациидигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрацииметотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказыватьвлияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболитаморфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличиваетриск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т. ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случайразвития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшениеконцентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскрецияцефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичностициклоспорина.

При возникновении побочных эффектов прием препарата следуетпрекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

В период лечения лекарственными формами для системногоприменения не рекомендуется употребление алкоголя.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта ванамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, атакже у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительныесредства и сульфиты диклофенак применяют только внеотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контрольфункции печени и почек, картины периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторныхреакций поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение — симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл в ампулы, вконтурной ячейковой упаковке по 5 ампул. По 2 контурные упаковки № 5 помещают впачку или коробку из картона. В каждуюкоробку вкладывают инструкции поприменению на государственном и русскомязыках.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступномдля детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-08-82.

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

  • Форма выпуска, состав и упаковка
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Режим дозирования
  • Побочное действие
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение при нарушениях функции печени
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Применение у детей
  • Применение в пожилом возрасте
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с легким специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: маннитол — 6 мг, пропиленгликоль — 200 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия дисульфит — 0.6 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до pH 7.8-8.8, вода д/и — до 1 мл.

3 мл — ампулы полиэтиленовые (5) — пачки картонные.
3 мл — ампулы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т. ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т. ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для приема внутрь и ректального применения

Читайте также:  Вобэнзим инструкция по применению в гинекологии таблетки

При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза — 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного
действия желательно принимать на ночь.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.

У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т. ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети в возрасте 1 года и старше

Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.

Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Для парентерального применения

Вводят глубоко в/м. Разовая доза — 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.

Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т. ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети и подростки до 18 лет

Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ®

Код АТХ: М02АA15

Торговое название: Диклофенак натрия Международное непатентованное название: Диклофенак/Diclofenac* Форма выпуска: мазь для наружного применения 10 мг/г. Состав: одна туба (30 г мази) содержит действующее вещество — диклофенак натрия – 0,3 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол 1500, макрогол 400. Описание: мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

Местное симптоматическое лечение боли, воспаления и отёчности при:
— травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения связок, боли в спине после перенапряжения, ушиба;
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, таких как тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, периартропатия;
— остеоартрите суставов малого и среднего размера и поверхностно расположенных суставов, таких как суставы пальцев или коленный сустав.

Повышенная чувствительность к Диклофенаку натрия или другим компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.

Наружно, 2 — 4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления, 2 — 3 раза в сутки. После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Максимальная суточная доза — 8 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Необходимо проконсультироваться с врачом после 2-х недель использования лекарственного средства.

По 30 г в тубах алюминиевых с бушонами. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Отпускается без рецепта.

Инъекционные растворы в ампулах.

Состав (1 литр раствора):

  • Активное вещество: диклофенака натрия — 25,0 г.
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, маннитол, натрий дисульфит (натрий пиросернистокислый), натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы:

Раствор для в/м введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым характерным запахом бензилового спирта.

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг — 15-30 мин, величина максимальной концентрации -1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10 % от максимальной. Связь с белками плазмы — более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем Диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы — 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры Диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит, болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;
  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • головная боль;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологичаских заболеваниях;
  • альгодисменорея.

Противопоказания:

Основные:

  • гиперчувствительность к Диклофенаку (в т. ч. к другим НПВП) или другим компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других ПНВП (в т. ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвен­ный колит) в фазе обострения,
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение.

Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т. ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pyroli, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель);
  • пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Читайте также:  Дегареликс инструкция по применению

Интересно:

Инъекции назначают, как правило, в дозе 75 мг (одна 3 мл ампула) в сутки. Раствор Диклофенака вводят глубоко в мышцу в верхний наружный квадрат ягодицы, для этих целей используют стандартную иглу для внутримышечных инъекций. В тяжелых случаях (например, колики различного происхождения), как исключение допускается использование двух ампул в сутки. В таких случаях необходимо помнить о том, что интервал между инъекциями должен составлять несколько часов и следующую инъекцию необходимо проводить в другую ягодицу. Также можно комбинировать назначение Диклофенака инъекций (1 ампула в сутки) с Диклофенаком таблетками.

Общая суточная доза этих двух лекарственных форм не должна превышать 150 мг.

Диклофенак инъекции рекомендуется вводить не более 2-х дней подряд, после чего переходить на Диклофенак таблетки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

  • чаще 1 % — абдоминальная боль, метеоризм (ощущение вздутия живота), диарея, нарушения пищеварения, тошнота, запор, диспепсия, анорексия, нарушение функции печени, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение;
  • реже 1 % — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепатореналъный синдром, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, неспецифический гемморагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы:

  • чаще 1 % — головная боль, головокружение;
  • реже 1 % — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха, нарушение чувствительности, в т. ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.
  • чаще 1 % — шум в ушах;
  • реже 1 % — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Со стороны кожных покровов:

  • чаще 1 % — кожная сыпь;
  • реже 1 % — крапивница, буллезные высыпания, экзема, в т. ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, токсический дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация пурпура, в т. ч. аллергическая.

Со стороны мочеполовой системы:

  • чаще 1 % — задержка жидкости;
  • реже 1 % — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы:

  • реже 1 % — анемия (в т. ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Со стороны дыхательной системы:

  • реже 1 % — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит, бронхиальная астма (включая одышку).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • реже 1 % — повышение артериального давления (АД), застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, васкулит, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции:

  • реже 1 % — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Местные реакции при внутримышечном введении:

  • жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Передозировка:

Симптомы: рвота, кровотечения из ЖКТ, диарея, головокружение, головная боль, повышение АД, одышка, помутнение сознания, шум в ушах, судороги.

При значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие; у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, нарушение функции печени и почек.

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.

Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию Диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов Диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние Диклофенака на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона — риск развития судорог. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме Диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, препарат применять не рекомендуется.

У пациенток с бесплодием (в т. ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от +15 до +25 °С.

Действующее вещество: Diclofenac* Фармакологические действия:

  • Анальгезирующее
  • Антиагрегационное
  • Болеутоляющее
  • Жаропонижающее
  • Обезболивающее
  • Противовоспалительное
  • Противоревматическое

Аналоги по действующему веществу:

  • Артрекс
  • Верал
  • Вольтарен® Эмульгель®
  • Вольтарен®
  • Диклак®
  • Диклак® Липогель
  • Дикло-Ф
  • Диклобене
  • Диклоберл® N 75
  • Дикловит®
  • Диклоген®
  • Дикломакс™
  • Дикломакс™-25
  • Дикломакс™-50
  • Дикломелан®
  • Диклонак
  • Диклонат® П
  • Диклоран
  • Диклориум
  • Диклофен
  • Диклофенак (Биклопан)
  • Диклофенак (Ортофен)
  • Диклофенак буфус
  • Диклофенак калия
  • Диклофенак натрия
  • Диклофенак ретард
  • Диклофенак ретард Оболенское
  • Диклофенак Сандоз®
  • Диклофенак Штада
  • Диклофенак-АКОС
  • Диклофенак-Акри
  • Диклофенак-Альтфарм
  • Диклофенак-МФФ
  • Диклофенак-ратиофарм®
  • Диклофенак-УБФ
  • Диклофенак-ФПО
  • Диклофенак-Эском
  • Диклофенаклонг
  • Диклофенакол
  • Дифен
  • Доросан
  • Наклоф
  • Наклофен Дуо
  • Наклофен®
  • Наклофен® СР
  • Натрия диклофенак
  • Ортофен
  • Ортофена раствор для инъекций 2,5%
  • Ортофер
  • Ортофлекс
  • Раптен Дуо
  • Раптен рапид
  • Ревмавек
  • Реводина ретард
  • Реметан
  • Санфинак
  • СвиссДжет
  • СвиссДжет Дуо
  • Табук-Ди
  • Фелоран
  • Фелоран 25
  • Фелоран ретард
  • Флотак

Формы выпуска:

  1. Диклофенак капли глазные 0.1%, 5 мл цена: 42.73 руб. № РУ: ЛСР-002124/08, штрих-код: 5944728000230, флакон-капельницы полимерные, пачки картонные, капли глазные 0.1%, 5 мл, К. О.Ромфарм Компани С. р.Л., Румыния
  2. Диклофенак раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, 3 мл цена: 8.81 руб. № РУ: П N014940/02, штрих-код: 8901767210058, ампулы (5),пачки картонные с картонным разделителем, раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, 3 мл, М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия
  3. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» цена: 30.78 руб. № РУ: П N016156/01, штрих-код: 4810201002262, ампулы (10) / с ножом для вскрытия ампул /,коробки картонные, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
  4. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 1 шт., 3 мл цена: 43.2 руб. № РУ: ЛСР-003655/09, штрих-код: 4605260002748, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/,пачки картонные, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 1 шт., 3 мл, Вл.,ФГУП «НПО по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Минздрава России, Россия; Пр.,ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ [НПО «Вирион» г. Томск], Россия
  5. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, производитель: цена: 11.02 руб. № РУ: П N014940/02, штрих-код: 8901767212052, ампулы (5),блистеры Ал/ПВХ, пачка картонная, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд Индия
  6. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, производитель: ОАО «Дальхимфарм» цена: 54 руб. № РУ: ЛП-001224, штрих-код: 4602824017347, ампулы (10) / в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором/,коробки картонные, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, ОАО «Дальхимфарм», Россия
  7. Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт., производитель: М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд цена: 7.39 руб. № РУ: П N014940/01, штрих-код: 8901767221771, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт., М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд, Индия
  8. Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 30 шт., производитель: ОАО «Биосинтез» цена: 6.12 руб. № РУ: ЛС-002266, штрих-код: 4602884009160, банки (1),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 30 шт., ОАО «Биосинтез», Россия
  9. Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт., производитель: ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» цена: 7.56 руб. № РУ: ЛС-001733, штрих-код: 4600828003939, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт., ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», Россия
  10. Диклофенак, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2, цена: 9.94 руб. № РУ: Р N002753/01, штрих-код: 4607027763695, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт., ООО «Озон» Россия
  11. Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, производитель: ОАО «Биохимик» цена: 23.72 руб. № РУ: ЛС-001402, штрих-код: 4602509016153, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/,пачки картонные, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл, ОАО «Биохимик», Россия
  12. Еще…