Эритромицин инструкция по применению глазные капли

Эритромициновая мазь – это офтальмологическое лекарственное средство, которое содержит нетоксичный антибиотик эритромицин (erythromycin). Основное действующее вещество препарата (erythromycin) содержится в соотношении: на один грамм мази – 10000 ЕД. Эритромицин считается «легким» антибактериальным препаратом. В большинстве случаев он хорошо переносится организмом, не вызывает нежелательных последствий.

Препарат назначается, в том числе, и тем больным, которые имеют аллергию на антибиотики пенициллиновой группы. Проблему использования мази составляет то, что болезнетворные микроорганизмы имеют возможность быстро приспосабливаться к воздействию эритромицина.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), вазелин для глазных мазей. Эритромициновая мазь для глаз имеет буровато-желтый оттенок. Препарат выпускается в алюминиевых или ламинатных тубах различного объема: по 3 г, 7 г, 10 г и 15 г. Тубы вместе с инструкциями по применению лекарственного средства упаковываются в картонные коробочки.

Препарат сохраняется в затемненном, прохладном месте при комнатной температуре, не превышающей 25 градусов (список Б). Упаковку с мазью необходимо помещать вне зоны доступа детей.

Лекарство пригодно для использования в течение трех лет. Срок хранения препарата указывается на упаковке. Эритромициновая глазная мазь реализуется в аптечной сети по назначению врача. Для эффективного использования мази необходимо размещать ее в области за нижним веком в виде полоски длиной в один сантиметр. Процедуру повторяют три раза в день. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от формы и тяжести заболевания. Стандартный курс не превышает двух недель.

При лечении трахомы длительность использования эритромициновой глазной мази – не больше трёх месяцев. Лечение мазью в этом случае должно сочетаться с хирургическими процедурами: вскрытием фолликулов. Терапия при хламидийном конъюнктивите предусматривает использование эритромициновой мази от четырех до пяти раз в день. Мазь помещается в конъюнктивальный мешок.

Эритромициновая глазная мазь относится к фармакологической группе: противомикробные и противопаразитарные средства, антибиотики, макролиды. Действующее вещество мази (эритромицин) активно в отношении большого количества грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: стрептококков, стафилококков, гонорейной палочки, гемофильной палочки, коринебактерий, хламидий.

Эритромицин оказывает антибактериальное действие на многие штаммы бактерий, устойчивых к другим видам антибиотиков. Однако к этому виду антибиотиков нечувствительны большинство грамотрицательных бактерий, микобактерии, грибы и вирусы. Кроме того к эритромицину быстро развивается устойчивость микроорганизмов.

Препараты, содержащие эритромицин, предносятся лучше, чем пенициллиновые. Их могут назначать пациентам, проявляющим аллергическую реакцию на пенициллины.

Показания и противопоказания в применении

Эритромициновая глазная мазь назначается при лечении офтальмологических заболеваний, происхождение которых связано с воздействием чувствительных к эритромицину микроорганизмами. Препарат применяется в случае необходимости лечения следующих заболеваний:

Противопоказаниями для использования эритромициновой глазной мази являются следующие состояния:

  • Индивидуальная гиперчувствительность организма к эритромицину или любым компонентам, входящим в состав лекарственного средства;
  • Тяжелые нарушения функционирования почек или печени.

Нельзя использовать препарат при наличии в анамнезе желтухи.

Не существует достаточной информации о последствиях использования препарата в период беременности и лактации. Терапевтические мероприятия с применением эритромициновой глазной мази возможны только в случае крайней необходимости, когда результат лечения значительно превышает риск возникновения нежелательных реакций.

При необходимости использования мази в период грудного вскармливания, кормление младенца материнским молоком следует временно прекратить.

Медицинские рекомендации по применению эритромицина в случае необходимости лечения маленьких детей несколько разнятся. В некоторых инструкциях прямо указано, что эритромицин считается «легким» антибиотиком, а, следовательно, препаратом, разрешенным для детей грудного возраста. В других случаях отмечается, что данных о последствиях воздействия этого антибиотика на организм детей грудного возраста еще недостаточно. Поэтому эритромициновую мазь для глаз при лечении малышей рекомендуется использовать максимально короткими курсами.

В тех случаях, когда у матери младенца обнаруживается выраженная гонорея, необходимо сочетать использование эритромициновой мази с применением водного раствора пенициллина G (для парентерального введения).

Возможные осложнения, вызванные препаратом

При использовании эритромициновой глазной мази иногда возникает незначительное местное раздражение: гиперемия, нечеткость зрительного восприятия, раздражение слизистой глаз. В большинстве случаев препарат переносится хорошо.

Нежелательным последствием применения лекарственного средства является развитие аллергических реакций, возникающее в случае наличия гиперчувствительности к компонентам мази. Если лекарственное средство применяется длительное время, может возникнуть опасность развития вторичной инфекции, вызванной микроорганизмами, устойчивыми к воздействию эритромицина.

Данных о возможности нежелательных последствий передозировки препаратом нет.

Взаимодействие эритромициновой мази для глаз с другими лекарственными препаратами должно происходить только после согласования с врачом. Эритромицин – является препаратом-антагонистом хлорамфеникола, клиндамицина и линкомицина. Он в большой степени снижает бактерицидное воздействие пенициллинов, карбопенемов, цефалоспоринов.

Как лечить астигматизм у взрослых расскажет эта статья.

Препарат усиливает воздействие кортикостероидов в случае одновременного применения. Использование эритромициновой мази совместно с абразивными веществами, вызывающими отшелушивание кожи, может способствовать появлению раздражения или эффекту высушивания.

Эритромицин не следует запивать молоком или же другими молочными продуктами.

Эритромициновая мазь для глаз является антибактериальным препаратом, обладающим бактериостатическим действием. Лекарство эффективно в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе и к большому количеству штаммов болезнетворных микробов, устойчивых к другим видам антибиотикам. Однако мазь не оказывает лечебного воздействия в тех случаях, когда болезнь вызвана микробактериями, грибковой инфекцией, вирусной инфекцией, грамотрицательными бактериями.

Эритромициновую мазь можно использовать по назначению врача для лечения инфекционных заболеваний глаз в тех случаях, когда болезнь вызывается чувствительными к данному антибактериальному препарату микроорганизмами.

Продолжительность курса лечения должен определять врач в зависимости от возраста и состояния пациента.

Аналогом Эритромицина принято считать Тетрациклиновую мазь.

Производитель: Татхимфармпрепараты Диапазон цен: Эконом

Эритромициновая глазная мазь — офтальмологический препарат на основе нетоксичного антибиотика из группы макролидов эритромицина, активный в отношении многих грамположительных бактерий. Применяется для лечения заболеваний глаз, вызываемых чувствительными микроорганизмами (хламидиями, микоплазмами, уреаплазмами и др).

Эритромицин – антибактериальное вещество из группы макролидов, которое продуцируется Streptomyces erythreus. Действие препарата бактериостатическое. Оказывает антибактериальное действие на большое количество грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (различные виды N. gonorrhoeae, N. Meningitidis, Streptococcus, Staphylococcus), в т. ч. штаммы бактерий, устойчивых к иным антибиотикам. Также Эритромицин активен в отношении Actinomyces israelii, Mycoplasma pneumoniae, Ciostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, хламидий.

К препарату резистентны большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, микобактерии, грибы.

Переносимость Эритромицина лучше, чем пенициллинов, поэтому он может назначаться при аллергии к последним. Устойчивость к эритромицину микрофлоры развивается быстро.

• тяжелые нарушения функций печени;

Препарат может вызывать местное раздражение и развитие аллергических реакций. При длительном применении иногда возникает вторичная инфекция, вызванная микроорганизмами, устойчивыми к эритромицину.

Данных по передозировке не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эритромицин является антагонистом линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола. Способен снижать бактерицидное действие бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, цефалоспоринов, карбопенемов). Одновременное применение лекарственных наружных форм эритромицина и абразивных веществ, вызывающих раздражение кожи, либо со средствами, вызывающими отшелушивание кожи, возможно проявление кумулятивного раздражающего или высушивающего эффекта.

Достаточного клинического опыта по применению Эритромициновой мази во время беременности, лактации и у грудных детей не существует. Поэтому лечение препаратом возможно лишь в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риски возникновения возможных побочных эффектов.

Для профилактики офтальмии новорожденных вымывать глазную мазь из глаза не рекомендуется. У детей, чьи матери имеют выраженную гонорею, эритромицин рекомендовано применять одновременно с раствором пенициллина G (водным) для парентерального введения.

Читайте также:  Инструкция по применению лекарства уротрин

Хранят препарат в затемненном прохладном, недоступном детям месте. Срок хранения – 3 года.

Цена Эритромициновая глазная мазь в аптеках России (средняя): 27 рублей.

Мазь глазная Эритромициновая буровато-желтого цвета.

• Активные вещества: Эритромицин — 10 000 ЕД;

• Вспомогательные компоненты: ланолин безводный — 0,4 г, дисульфит натрия — 0,0001г, вазелин специальный — до 1 г.

Упаковка: тубы алюминиевые по 3, 7, 10, 15 г

• конъюнктивит (в том числе у новорожденных);

Эритромициновая глазная мазь применяется при болезнях:

Мазь Эритромициновую закладывают за нижнее веко трижды в день, при лечении трахомы до 5 раз в день. Продолжительность курса терапии зависит от тяжести и формы заболевания, но не должна превышать 2 недели.

Лечение трахомы эритромицином необходимо сочетать с вскрытием гнойных фолликулов. При стихании процесса воспаления препарат применяют трижды в день. Курс лечения трахомы не должен превышать трех месяцев.

Эффективные антибактериальные капли широкого спектра действия, применяемые в лечении инфекций глаз: конъюнкитвитов, кератитов и т. д. (т. н. «острый красный глаз»).

Глазная мазь «Флоксал»

Применяется при заболеваниях век: травмах и воспалениях (в т. ч. при ячмене). Обеспечивает гибель распространенных возбудителей инфекций глаз, в т. ч. хламидий.

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭРИТРОМИЦИН

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать приём/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002127/01-171214
Торговое название препарата: Эритромицин
Международное непатентованное название: эритромицин
Лекарственная форма: мазь глазная

Состав:
В 1 г мази содержится
Активное вещество: эритромицин — 10 тыс. ЕД;
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) — 0,4 г; натрия дисульфит (натрия метасульфит, натрия пиросульфит) — 0,0001 г, вазелин «для глазных мазей» — до 1 г.

Описание: Мазь от светло-жёлтого до буровато-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — макролид

Код АТХ: [S01AA17]

Фармакодинамика
Эритромицин — антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus.
При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т. ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в том числе у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.

Пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости назначения, препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.
Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
При лечении трахомы — 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.
При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.

Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечёткость зрительного восприятия, аллергические реакции.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих чёткости зрения сразу после применения.

Форма выпуска
Мазь глазная 10 тыс. ЕД/г.
3 г, 5 г, 10 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro , так и in vivo ).

Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Читайте также:  Таблетки от простатита китайские

Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

В ходе клинических исследований препарата Вигамокс ® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т. ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс ® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т. ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (Neisseria gonorrhoeae), должны получать соответствующее системное лечение.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, у пациентов младше 2 лет, т. к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae) или Chlamydia trachomatis.

Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глаза.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Применение у детей. Вигамокс ® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице «Droptainer ™ ». По 1 фл. помещают в картонную пачку.

«Алкон Лабораториз Инк.». 6201 Саут Фривей, Форт Уорт, Техас, 76134, США/«Alcon Laboratories Inc». 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA.

«с. а. Алкон-Куврер н. в.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/«s. a. Alcon-Couvreur n. v.». Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.

Международное непатентованное наименование:

на 1 мл препарата:
активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,450 мг в пересчете на моксифлоксацин 5,000 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота — 3,000 мг, натрия хлорид -6,500 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты /1 М раствор гидроксида натрия до pH = 6,7 — 7,0, вода очищенная — до 1,000 мл.

Фармакодинамика
Механизм действия
Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые в бактериальной клетке осуществляют репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК.
Механизмы развития резистентности
Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в том числе к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов.
Перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем, перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как invitro, так b invivo):
Грамположительные бактерии
Corynebacteriumspp., включая Corynebacteriumdiphtheriae;
Micrococcusluteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcusaureus(включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму)
Staphylococcusepidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcushaemolyticus(включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcushominis(включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметроприму);
Staphylococcuswarneri(включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);
Streptococcusmitis(включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcuspneumoniae(включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, гентамицину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus группы viridians(включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacterlwoffii, Haemophilusinfluenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilusparainfluenzae; Klebsiellaspp.
Другие микроорганизмы:
Chlamydiatrachomatis
Моксифлоксацин действует invitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:
Грамположительные бактерии:
Listeriamonocytogenes, Staphylococcussaprophyticus, Streptococcusagalactiae, Streptococcusmitis, Streptococcuspyogenes, StreptococcusгруппыC, G, F;
Грамотрицательные бактерии
Acinetobacterbaumannii, Acinetobactercalcoaceticus, Citrobacterfreundii, Citrobacterkoseri, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumonia, Moraxellacatarrhalis, Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Pseudomonasstutzeri;
Анаэробныемикроорганизмы
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes
Другиемикроорганизмы
Chlamydia pneumoniaе, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniaе.
Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническими бактериологическими сходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:
Corynebacterium нет данных
Staphylococcusaureus 0.25 мг/л
Staphylococcus, coag-neg. 0.25 мг/л
Streptococcus pneumoniae 0.5 мг/л
Streptococcus pyogenes 0.5 мг/л
Streptococcus, viridansgroup 0.5 мг/л
Enterobacterspp. 0.25 мг/л
Haemophilusinfluenzae 0.125 мг/л
Klebsiellaspp. 0.25 мг/л
Moraxella catarrhalis 0.25 мг/л
Morganellamorganii 0.25 мг/л
Neisseria gonorrhoeae 0.032 мг/л
Pseudomonas aeruginosa 4 мг/л
Serratiamarcescens 1 мг/л

Читайте также:  Чистотел при онкологии простаты

Фармакокинетика
При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме была определена у 21 пациента мужского и женского пола, получавших моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные в оба глаза по 1 капле 3 раза в день в течение 4 дней. Средняя максимальная концентрация (Cmax) моксифлоксацина в плазме крови в равновесном состоянии составила 2,7 нг/мл, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) -41,9нг ч/мл. Указанные значения примерно в 1600 и в 1200 раз меньше, чем среднее Cmax и AUC после приема внутрь терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг. Период полувыведения (Т½) моксифлоксацина составляет около 13 ч.

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развития нежелательных реакций у грудных детей.
Тератогенность
При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека), однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.
Фертильность
Исследований по влиянию моксифлоксацина на фертильность при применении в виде инстилляций не проводилось.

При проведении лечения необходимо учитывать официальные рекомендации по антибактериальной терапии.
Только для местного офтальмологического применения. Не предназначен для применения в виде субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза.
Применение у взрослых (в том числе у пожилых пациентов старше 65 лет)
По 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса.
Применение в педиатрической популяции
Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей.
Печёночная и почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона — капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.
В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляции.
При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Общие сведения о профиле безопасности моксифлоксацина в лекарственной форме капли глазные
В ходе клинических исследований лекарственной формы моксифлоксацина для применения в офтальмологии 2252 пациентов получали исследуемый препарат по 1 капле вплоть до 8 раз в день, 1900 из которых получали моксифлоксацин в режиме по 1 капле 3 раза в день. Популяция для оценки безопасности включала 1389 пациентов в США и Канаде, 586 пациентов в Японии и 277 пациентов в Индии. По данным клинических исследований не получено сведений о серьезных нежелательных явлениях как со стороны органа зрения, так и организма в целом. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, связанными с лечением, были раздражение глаз и боль в глазу, суммарная частота встречаемости этих явлений варьировала от 1 до 2%. У 96% пациентов степень тяжести этих реакций была легкой, в то время как у одного из пациентов, принимавших участие в исследовании, выраженность нежелательного явления привела к завершению участия в исследовании.
Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: «очень часто» (более 1/10); «часто» (более 1/100, менее 1/10); «нечасто» (более 1/1000, менее 1/100), «редко» (более 1/10000, менее 1/1000) и «очень редко» (менее 1/10000).

Конъюнктивит, кератит и другие воспалительные процессы успешно останавливает глазная мазь Эритромицин. Это антибактериальный препарат, который одновременно имеет и противовирусное действие, поэтому средство подходит как для лечения инфекционных, так и других форм офтальмологических болезней, связанных с нагноениями и воспалением.

Инструкция к использованию глазной мази Эритромицин

Одинаково хорош Эритромицин при ячмене на глазу и при вирусном конъюнктивите. Комплексное воздействие на белок клеток, пораженных бактериями и вирусами позволяет средству максимально быстро останавливать процесс роста чужеродных микроорганизмов в глазу. Эффект может быть заметен уже в первые сутки применения и выражается в исчезновении следующих симптомов:

  • прекращение зуда и рези в глазах;
  • уменьшение отечности века;
  • возвращение нормального цвета склерам глаз и слизистой;
  • уменьшение слезоточивости глаза.

При этом останавливать прием препарата раньше, чем было предписано врачом, нельзя ни в коем случае – пока не будут уничтожены все бактерии, о выздоровлении говорить не приходится. Досрочно прервав терапию, вы не только спровоцируете рецидив заболевания, но и будете вынуждены сменить антибиотик – к Эритромицину чужеродные организмы теперь будут устойчивы.

Для глаз Эритромицин используется в форме мази, или капель. И в том, и в другом случае суточная доза препарата не должна превышать 2 грамм. Мазь закладывается на слизистую оболочку нижнего века 3 раза в день в количестве 0,2-0,3 грамма, что соответствует 0,5 см средства.

Особенности применения мази для глаз Эритромицин

При лечении Эритромицином не рекомендуется применять другие виды антибиотиков, так как их эффективность может существенно снизиться. Очень важно использовать дозировку, назначенную врачом, так как одним из недостатков средства является способность бактерий привыкать к его основному действующему веществу. При снижении или увеличении рекомендуемой дозы это происходит довольно быстро.

В кровь мазь Эритромицин не попадает, тем не менее, лекарство следует с осторожностью применять при тяжелых болезнях печени и почек. Абсолютным противопоказанием выступает индивидуальная непереносимость Эритромицина. Она выражается в ухудшении состояния больного в первые-вторые сутки терапии. В этом случае препарат необходимо срочно заменить другим.