Фромилид 250 таблетки инструкция по применению

Товара нет в наличии

Таблетки, покрытые оболочкой

Фромилид оказывает антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное действие.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Фромилиду микроорганизмами:
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т. ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);
  • профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
  • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами).
  • Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибактериальным препаратам из группы макролидов или другим компонентам Фромилида;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • гепатит (в анамнезе);
  • порфирия;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
  • детский возраст до 6 мес (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
  • дети до 12 лет и/или массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые пленочной оболочкой);
  • врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью: II-III триместры беременности, умеренная и выраженная почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью Фромилид применяют только по строгим показаниям.

1 табл. содержит кларитромицин 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ (Avicel PH 101); МКЦ (Avicel PH 102); кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал прежелатинизированный; полакрилин калия; тальк; магния стеарат

Фромилид принимают внутрь, проглатывая целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или массой тела ≥33 кг Фромилид обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч. Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae назначают 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

Детям в возрасте младше 12 лет и/или массой тела менее 33 кг обычно назначают суспензию Фромилид в дозе 15 мг/кг/сут, разделенную на 2 приема. Рекомендуется давать немного жидкости после приема суспензии. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит, кратковременное обесцвечивание зубов и языка, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гепатит. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно обратимыми. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, вертиго, парестезии, сонливость, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса (дисгевзия), обоняния; звон в ушах, кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsades de pointes»).

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отечность лица, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек Квинке.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.

  • КРКА, Словения
  • Срок годности: до 01.02.2022

C этим товаром покупают

Таблетки, покрытые оболочкой

    1 табл. содержит кларитромицин 250 и 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ (Avicel PH 101); МКЦ (Avicel PH 102); кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал прежелатинизированный; полакрилин калия; тальк; магния стеарат

в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фромилид оказывает антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное действие.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Фромилиду микроорганизмами:
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т. ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);
  • профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
  • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами).
  • Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибактериальным препаратам из группы макролидов или другим компонентам Фромилида;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • гепатит (в анамнезе);
  • порфирия;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
  • детский возраст до 6 мес (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
  • дети до 12 лет и/или массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые пленочной оболочкой);
  • врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью: II-III триместры беременности, умеренная и выраженная почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Фромилид принимают внутрь, проглатывая целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или массой тела ≥33 кг Фромилид обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч. Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae назначают 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

Детям в возрасте младше 12 лет и/или массой тела менее 33 кг обычно назначают суспензию Фромилид в дозе 15 мг/кг/сут, разделенную на 2 приема. Рекомендуется давать немного жидкости после приема суспензии. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью Фромилид применяют только по строгим показаниям.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит, кратковременное обесцвечивание зубов и языка, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гепатит. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно обратимыми. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, вертиго, парестезии, сонливость, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса (дисгевзия), обоняния; звон в ушах, кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsades de pointes»).

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отечность лица, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек Квинке.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.

H66 Гнойный и неуточненный средний отит, H67.0 Средний отит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках, J01 Острый синусит, J02.9 Острый фарингит неуточненный, J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная), J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae, J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева — Пфейффера], J18 Пневмония без уточнения возбудителя, J20 Острый бронхит, J31.2 Хронический фарингит, J32 Хронический синусит, K25 Язва желудка, K26 Язва двенадцатиперстной кишки, J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная, J42 Хронический бронхит неуточненный, A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная, B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции, J98.9 Респираторное нарушение неуточненное, J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная, L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Читайте также:  Помогает ли бобровая струя при простатите

Фромилид®

Кларитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – кларитромицин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cps, тальк, железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01FА09

Фармакокинетика

Кларитромицин стабилен в присутствии желудочного сока. Биодоступность составляет приблизительно 55 % от пероральной дозы. Пища может замедлить абсорбцию, но существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20 % кларитромицина быстро метаболизируются в 14-гидроксикларитромицин, обладающий биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина. У здоровых добровольцев кларитромицин достигает концентрации в сыворотке, пропорциональной величине пероральной дозы. Кларитромицин достигает максимальной концентрации в сыворотке через 3 часа после приема внутрь. После приема однократной пероральной дозы 250 мг кларитромицина средняя концентрация составляет от 0,62 мкг/мл до 0.84 мкг/мл; после приема однократной пероральной дозы 500 мг кларитромицина — от 1,77 мкг/мл до 1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина, т. е. метаболита составляют от 0.4 мкг/мл до 0.7 мкг/мл после приема дозы 250 мг и от 0,67 мкг/мл до 0.8 мкг/мл после приема дозы 500 мг. Площадь под «кривой концентрация-время» составляют 4 мкг/мл/ ч после приема дозы 250 мг и 11 мкг/мл/ч после приема дозы 500 мг.

Устойчивые концентрации достигаются после пятой дозы 250 мг кларитромицина два раза в день; при этом максимальная концентрация кларитромицина составляет 1 мкг/мл, и 14-гидрокси кларитромицин 0,6 мкг/мл.

У детей, которые получают кларитромицин в виде пероральной суспензии, по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов, максимальные концентрации устойчивого состояния составляют от 3 мкг/мл до 7 мкг/мл, а соответствующие концентрации 14-гидроксиметаболита — от 1 мкг/мл до 2 мкг/мл.

У макролидов низкий уровень ионизации, они растворяются в жирах, что позволяет им хорошо проникать в ткани и жидкости организма. В целом, кларитромицин достигает концентрации в тканях почти в 10 раз большей, чем в сыворотке. Высокие концентрации обнаруживаются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолярных клетках, мокроте и среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых добровольцев после приема однократной дозы 250 мг и/или 500 мг составляет от 226 до 266 л или 2,5 л/кг. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина составляет от 304 до 309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки незначительное и обратимое.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в печени. Было обнаружено по крайней мере 7 метаболитов. Из них наиболее важным является 14-гидрокси-кларитромицин, который обладает биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина. Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболита или в неизмененном виде, меньший процент — с калом (4 %). Около 20 % дозы 250 мг и 30 % дозы 500 мг выводится в неизмененной форме с мочой. От 10 до 15 % дозы препарата выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

Период полувыведения кларитромицина, принятого 2 раза в сутки по 250 мг, составляет от 3 до 4 часов; по 500 мг — от 5 до 7 часов.

Влияние возраста и болезней на фармакокинетику

Дети: согласно исследованиям, фармакокинетика кларитромицина в дозе 7,5 мг/кг массы тела при двукратном приеме в день такая же, как у взрослых.

Пациенты пожилого возраста: результаты показывают, что не требуется корректировка дозы препарата для пациентов пожилого возраста, если они не имеют тяжелых нарушений функции почек.

Заболевания: после приема 200 мг кларитромицина наблюдается увеличение максимальной концентрации и площади под кривой (AUC) и уменьшение выведения кларитромицина у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, общее выведение кларитромицина снизилось с 26,5% до 3,3% по сравнению со здоровыми взрослыми. Поэтому необходимо уменьшать дозу препарата или увеличивать интервал между приемами доз для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Стабильная концентрация кларитромицина в крови у больных с печеночной недостаточностью не отличается от концентрации у здоровых людей, но концентрация 14-гидроксиметаболита меньше у больных с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, производным эритромицина. Макролиды обратимо связываются с Р-участком 50S — субъединиц рибосом и ингибируют синтез белка. Это приводит к прерыванию нормального функционирования бактериальной клетки. Из-за высокой разнообразной структуры рибосом клеток человека, макролид предотвращает связывание этих рибосом, что, вероятно, является причиной низкой токсичности макролидов у человека. Хлорамфеникол и линкозамиды в некоторых бактериях конкурируют с макролидами для связывания Р-участков, что приводит к антагонистическим действиям.

Кроме кларитромицина, его активный метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает эффективностью. Более того, он в два раза эффективнее кларитромицина по отношению к H.influenzae. Первичное действие макролидов — бактериостатическое. Тем не менее, их действие зависит от количества макролида, количество присутствующих бактерий и стадии жизненного цикла бактерий, когда назначен антибиотик. Кларитромицин, как и другие макролиды, может также оказывают бактерицидное действие, а именно в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhаlis.

Исследования с макролидами на сегодняшний день показывают, что лучший показатель для прогнозирования эффективности макролидов является время, когда концентрация в сыворотке этого антибиотика выше МПК (минимальная подавляющая концентрация).

Кларитромицин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на многочисленные клинически значимые грамположительные и грамотрицательные бактерии, таких как аэробы, анаэробы или факультативные анаэробы, другие бактерии (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы) и атипичные микобактерии.

Таблица 1 Бактерии чувствительные к кларитромицину

Аэробы, грамположительные бактерии

И другие товары при первом
заказе в приложении

  • 🏪 Купить Фромилид, таблетки 250 мг, 14 шт., можно на сайте и в наших аптеках
  • 🚚 Быстрая доставка Фромилид, таблетки 250 мг, 14 шт., домой в Москве
  • 📲 Цена на Фромилид, таблетки 250 мг, 14 шт., ниже в нашем приложении

1 табл. содержит кларитромицин 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ (Avicel PH 101); МКЦ (Avicel PH 102); кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал прежелатинизированный; полакрилин калия; тальк; магния стеарат

Фромилид — антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное средство.

  • воспаление глотки, гортани, тонзиллит и гайморит
  • бронхит, пневмония
  • отит
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • язвенная болезнь, вызванная helicobacter pylory.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

  • тошнота
  • рвота
  • боли в животе
  • диарея
  • головная боль
  • кожные аллергические реакции.

Для взрослых средняя доза составляет 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6-14 дней.

Для детей максимальная суточная доза — 500 мг.

При тяжелых инфекциях или при отсутствии возможности приема внутрь, препарат назначают внутривенно в дозе 500 мг в сутки в течении 2-5 дней. Затем переходят на прием препарата внутрь в дозе 500 мг в сутки.

Кларитромицин — действующее вещество препарат Фромилид. Кларитромицин – антибиотик макролидной группы. Основной эффект, который оказывает препарат, бактериостатический, на некоторые группы организмов действует бактерицидно.

Препарат имеет положительный эффект против внутриклеточных микроорганизмов (Legionella pheumophila, Сhlamydia Pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma Urealyticum, Chlamydia trachomatis), грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных микроорганизмов (Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Нaemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp.). Эффективен против всех микобактерий, исключение — М. tuberculosis, некоторых анаэробных организмов (Peptococcus spp., Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Propionibacterium spp., Toxoplasma gondii).

Читайте также:  Кетопрофен свечи отзывы

Фромилид имеет хорошую всасываемость ЖКТ. Метаболизм препарата составляет 20 %. Кларитромицин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, пораженные воспалительным процессом, его концентрация в них в 10 раз превышает концентрацию имеющуюся в плазме крови.

Период полувыведения препарата, при дозе 500 мг, составляет 6 часов.

Выводится из организма с калом и мочой.

Инфекции, спровоцированные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами, инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит и др.), инфекции верхних дыхательных путей (фарингит), синусит, кожи и мягких тканей (эризипелоид, фолликулит и. т. д.). Эрадикация H. pylori у пациентов с язвой ДПК при угнетении секреции HCl (соляной кислоты) ланзопразолом или омепразолом (активность действующего вещества относительно H. pylori выше при нейтральном рН, чем при кислом рН). Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или M. avium, M. fortuitum, M. chelonae или M. kansasii. В профилактических целях для предотвращения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4-лимфоцитов 100/мм 3.

Препарат Фромилид принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Суточная доза препарата Фромилид для взрослых и детей старше двенадцати лет составляет 0,250 г дважды в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 0,500 г два раза в сутки. Срок курса терапии составляет от пяти до четырнадцати дней, за исключением терапии синуситов и не госпитальной пневмонии, которые требуют курс лечения шесть – четырнадцать дней.

Пациентам с микобактериальной инфекцией рекомендуется принимать 0,500 г 2 раза в сутки.

Терапия инфекций, спровоцированных комплексом M. avium, у пациентов со СПИДом продолжается столько времени, сколько длится микробиологическая и клиническая эффективность препарата Фромилид. Препарат следует применять в составе комплексной терапии с другими антимикробными средствами. Продолжительность курса терапии остальных не туберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом в каждом случае индивидуально.

Симптомы: прием внутрь большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови, что характерно и для других лекарственных препаратов группы макролидов.

В ходе применения препарата Фромилид возможно проявление побочных эффектов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в редких случаях: тахикардия по типу пируэт, удлинение интервала Q–T, фибрилляция желудочков.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: в редких случаях: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: чаще всего: головная боль, нарушение вкусовых ощущений; редко: нарушение или потеря обоняния и вкуса;в редких случаях: бессонница, головокружение, парестезии, судороги.

Со стороны органов дыхания: в редких случаях: диспноэ, отек горла.

Со стороны пищеварительной системы: чаще всего: рвота, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея; редко: стоматит, глоссит; в редких случаях: псевдомембранозный энтероколит, преходящее окрашивание зубов и языка, острый панкреатит.

Со стороны выделительной системы и почек: в редких случаях: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны органа равновесия и слуха: в редких случаях: тинитус, обратимые нарушения слуха.

Со стороны кожи: чаще всего: сыпь, крапивница; в редких случаях: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны косной и мышечной тканей: очень редко: артралгия, миалгия.

Со стороны иммунной системы: в редких случаях: отек лица, шок, аллергический отек, затруднение дыхания, гиперчувствительность.

Со стороны гепатобилиарной системы: в редких случаях: гепатит, гепатоцеллюлярная желтуха, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, развитие печеночной недостаточности, нарушение функции печени.

Со стороны психики: в редких случаях: ночные кошмары, галлюцинации, спутанность сознания, чувство страха, психотические реакции, деперсонализация, психозы, дезориентация, депрессия, тревожность.

В ходе длительного приема препарата, возможно, чрезмерное развитие резистентных бактерий и грибков, которые могут спровоцировать развитие кандидоза и псевдомембранозного колита.

В случае проявления побочного действия препарата следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение проводится симптоматическое.

Гиперчувствительность к активному веществу кларитромицину или другим макролидным антибиотикам, к компонентам препарата Фромилид, поражения печени тяжелой степени, применение препарата Фромилид с цизапридом, терфенадином, пимозидом, эргоалкалоидами или астемизолом, период кормления грудью, детский возраст до двенадцати лет. Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следует быть осторожными, при применении Фромилида, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью. У некоторых пациентов отмечалась резистентность к кларитромицину.

Беременным женщинам и в период лактации препарат применять не следует. Целесообразность приема препарата должен оценивать лечащий врач.

Более детально о одновременном применении препарат Фромилид с другими лекарственными средствами, читайте в оригинальной инструкции.

Действующее вещество: Кларитромицин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг № 14.

Хранить лекарственное средство следует при температурном режиме не превышающем25°C.

После окончания срока годности не применять. Срок годности указан на упаковке.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Фромилида. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 250 мг и 500 мг, гранулы для приготовления суспензии, пролонгированного действия Уно), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать антибиотик Фромилид, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ангина, бронхит, гайморит и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Фромилиду дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки и суспензия

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или с массой тела > 33 кг обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч.

Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид назначают в дозе 250-500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами.

Детям в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг препарат назначают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2 приема. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.

Курс лечения обычно продолжается в течение 7-14 дней.

Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Дозу можно увеличивать. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Детям препарат назначают в дозе 15 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема. Доза препарата не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза, рекомендуемая детям, составляет 1 г.

Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное, длительность составляет 6 месяцев и более.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 30 мл/мин, или содержанием сывороточного креатинина более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы -14 дней.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Для приготовления суспензии необходимо 42 мл воды. Предварительно встряхнуть флакон, чтобы гранулы в нем рассыпались. Добавить 1/4 объема воды во флакон и взбалтывать до растворения гранул. Добавить оставшуюся часть воды и хорошо встряхнуть. Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе.

Читайте также:  Вильпрафен цена 500 мг инструкция по применению

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг в сутки (1 таблетка). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг в сутки (2 таблетки).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг (Фромилид Уно).

Состав

Кларитромицин + вспомогательные вещества.

Фромилид — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке. В основном оказывает бактериостатическое действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes (стрептококк), Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila (легионелла), Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae (микоплазма); грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (стафилококк), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori (хеликобактер); анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Препарат также активен в отношении Toxoplasma gondii (токсоплазма), Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

После приема внутрь Фромилид хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Cmax достигается менее, чем через 3 ч. Кларитромицин легко проникает в ткани (легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и среднее ухо, кожа и мягкие ткани организма) и жидкости организма, где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидрокси-кларитромицина, обладающего выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т. ч.:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т. ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);
  • профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм3;
  • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • гепатит (в анамнезе);
  • порфирия;
  • 1 триместр беременности;
  • период лактации;
  • одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
  • детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
  • детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые оболочкой);
  • врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При одновременном назначении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется контролировать их концентрацию в сыворотке крови.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Пациент должен быть предупрежден, что при тяжелой упорной диарее, которая может быть обусловлена псевдомембранозным колитом, ему следует обратиться к врачу.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

В 125 мг гранул для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл содержится 1.6 г сахарозы, поэтому препарат противопоказан детям с врожденной непереносимостью фруктозы, с синдромами мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боль в животе;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • кратковременное обесцвечивание зубов и языка;
  • панкреатит;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • холестатическая желтуха;
  • гепатит;
  • случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии;
  • головная боль;
  • парестезии;
  • сонливость;
  • галлюцинации;
  • судороги;
  • психоз;
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • чувство страха;
  • бессонница;
  • кошмарные сновидения;
  • дезориентация;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • изменение вкуса (дисгевзия);
  • звон в ушах;
  • кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата;
  • удлинение интервала QT на ЭКГ;
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • одышка;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • отечность лица;
  • анафилактический шок;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • ангионевротический отек Квинке;
  • кровоизлияния;
  • кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

Фромилид метаболизируется в печени и может ингибировать активность изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении кларитромицина и других препаратов, метаболизирующихся при участии указанных изоферментов, возможно повышение концентрации этих препаратов в сыворотке и развитие побочных эффектов. При одновременном применении препарата Фромилид с терфенадином, цизапридом, пимозидом и астемизолом возможно развитие опасных для жизни аритмий (данные комбинации противопоказаны).

Рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи, т. к. повышается риск развития побочных эффектов этих лекарственных средств при их одновременном применении с кларитромицином.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном применении препарата Фромилид и зидовудина происходит уменьшение абсорбции зидовудина (между приемами данных препаратов необходим интервал не менее 4 ч).

Одновременное применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению концентрации кларитромицина и значительному снижению концентрации его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Аналоги лекарственного препарата Фромилид

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Арвицин;
  • Арвицин ретард;
  • Биноклар;
  • Зимбактар;
  • Киспар;
  • Клабакс;
  • Кларбакт;
  • Кларитромицин;
  • Кларитросин;
  • Кларицин;
  • Кларицит;
  • Кларомин;
  • Класине;
  • Клацид;
  • Клеримед;
  • Коатер;
  • Криксан;
  • Сейдон Сановель;
  • СР Кларен;
  • Фромилид Уно;
  • Экозитрин.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения; детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фромилид в 1 триместре беременности противопоказано.

Применение препарата Фромилид во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.