Гентомицин в ампулах инструкция по применению

(гентамицина сульфат) антибиотик из группы аминогликозидов, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий

Лечение респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к ГЕНТАМИЦИНУ микроорганизмами.

ГЕНТАМИЦИН 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества соответственно 40 или 50 мг гентамицина сульфата.

ГЕНТАМИЦИН 4% и 5% производят в форме стерильного прозрачного бесцветного раствора в ампулах и стеклянных флаконах по 2; 5; 10; 25; 50 или 100 мл.

Фармакологические свойства

ГЕНТАМИЦИН – антибиотик из группы аминогликозидов, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробных бактерий, грибы, вирусы и простейшие.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов после введения. ГЕНТАМИЦИН выделяется из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой.

Препарат назначают животным внутримышечно, два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в следующих дозах:

  • крупный рогатый скот – 3 мг/кг массы тела в течение 3-5 дней;
  • лошади – 2,5 мг/кг массы тела в течение 3-5 дней;
  • свиньи – 4 мг/кг массы тела в течение 1-3 дней;
  • собаки и кошки – 2,5 мг/кг массы тела в течение 3-7 дней.

Не допускается одновременное или последовательное применение ГЕНТАМИЦИНА с другими ото — и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).

Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Убой на мясо животных, которым применяли ГЕНТАМИЦИН, разрешается не ранее, чем через 21 сутки после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют непосредственно для кормления животных или производства мясокостной муки. Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению ГЕНТАМИЦИНОМ, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Хранят препарат при температуре от 5 °С до 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности препарата при указанных условиях хранения – 2 года.

Не допускается одновременное или последовательное применение ГЕНТАМИЦИНА с другими ото — и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).

Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Убой на мясо животных, которым применяли ГЕНТАМИЦИН, разрешается не ранее, чем через 21 сутки после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют непосредственно для кормления животных или производства мясокостной муки. Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению ГЕНТАМИЦИНОМ, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Хранят препарат при температуре от 5 °С до 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности препарата при указанных условиях хранения – 2 года.

Раствор для инъекций 4 %, 2 мл

2 мл раствора содержат

активное вещество — гентамицина сульфат (в пересчете на

гентамицин) — 80,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТХ J01GB03

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Быстро и полностью всасывается при внутримышечном введении. После внутримышечного введения гентамицина сульфата пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30 — 60 минут, концентрации могут определяться в плазме от 6 до 12 часов. Cвязывание гентамицина с белками плазмы низкое от 0 до 10%.

Проникает в плазму, лимфу, ткани (печени, почек, легких), мокроту, плевральную, синовиальную и перитонеальную жидкости и через плацентарный барьер. Концентрация в корковом веществе почек иногда может в восемь раз превосходить обычные уровни в плазме. В желчи определяются низкие концентрации, что подтверждает незначительное выведение гентамицина с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации гентамицина в спинномозговой жидкости низкие и зависят от дозы, наличия и выраженности воспаления мозговых оболочек.

Гентамицин может накапливаться в плазме и тканях пациентов при введении больших доз в течение длительного времени, особенно при нарушении функции почек или при пороках развития почек. Поскольку гентамицин распределяется во внеклеточной жидкости, пиковые плазменные концентрации у пациентов с большими объемами внеклеточной жидкости могут быть ниже, чем обычно.

Выведение гентамицина зависит от постнатального возраста и клиренса креатинина. С увеличением постнатального возраста и повышением зрелости почек гентамицин выводится более быстро. Метаболические изменения гентамицина минимальны, выведение происходит путем клубочковой фильтрации. Через несколько дней терапии количество выводимого гентамицина приближено, но не равно количеству введенной дозы. Небольшая часть введенной дозы гентамицина может оставаться в тканях, в частности в почках. У некоторых пациентов аминогликозиды определялись в незначительном количестве в моче через несколько недель после окончания терапии. Почечный клиренс гентамицина подобен клиренсу эндогенного креатинина.

Не метаболизируется. Около 90% гентамицина выводится в неизмененном виде почками посредством клубочковой фильтрации.

У взрослых период полувыведения при нормальной функции почек составляет 2-3 часа, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес – 3 — 3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг – 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг – 11,5 ч, до 2 кг — 8 ч.

При повышенной температуре и анемии период полувыведения может укорачиваться. Коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми ожогами период полувыведения может значительно уменьшаться, вызывая снижение плазменных концентраций по сравнению с ожидаемыми при дозировании в мг/кг массы тела.

С мочой выводится — 70–95 % гентамицина и небольшое количество — с желчью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение концентрации гентамицина в моче и его проникновение в пораженную паренхиму почек. Это приводит к снижению выведения препарата и повышению риска нефротоксического действия аминогликозидов, что следует принимать во внимание при лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей.

Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, антибактериальное средство для местного и парентерального применения. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Гентамицин оказывает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе так называемых «устойчивых микробов», резистентных к другим антибиотикам.

Активен в отношении широкого ряда патогенных бактерий, в том числе Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину).

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitides, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

— инфекции нижних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит,

— инфекции центральной нервной системы, включая менингит, в составе

— тяжелые осложненные инфекции мочевых путей, пиелонефрит, цистит,

— бактериальная септицемия, сепсис

— острый холецистит, холангит, перитонит

— гнойные инфекции кожи и мягких тканей, ожоговая инфекция

— инфекции костей и суставов

Гентамицина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом массы тела пациента.

Взрослым: 3 мг/кг/сутки, при тяжелых инфекциях — 5 мг/кг/сутки (около 80 мг каждые 8 часов).

Средняя длительность лечения – 6-7 дней, максимально – 10 дней.

Рекомендуемые дозы являются одинаковыми как для внутримышечного, так и для внутривенного введения.

Раствор для инъекций гентамицина сульфата нельзя смешивать с другими препаратами, следует вводить раздельно в соответствии с путями введения и режимом дозирования.

Максимальная разовая доза: 160 мг (для пациентов с нормальной функцией почек).

Максимальная суточная доза для всех возрастных групп: 5 мг/кг/сутки.

Детям до 3-х лет препарат назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях

Дозировка для детей различного возраста с учетом массы тела.

Суточные дозы составляют:

новорожденным и детям грудного возраста – 2 – 5 мг/кг,

детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1,5 – 3 мг/кг, 6 – 14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2 – 3 раза в сутки.

Читайте также:  Почему сильные боли при раке?

При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. При проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после его сеанса для взрослых — 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), для детей – 2 – 2,5 мг/кг.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото — и нейротоксичности).

При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела.

По возможности следует проводить контроль за уровнем гентамицина в плазме.

Внутривенное введение Дозы такие же, как для внутримышечного введения. Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5% раствор глюкозы) составляет 100-200 мл для взроcлых; для детей объем растворителя должен быть пропорционально уменьшен. Концентрация Гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0.1%). Раствор вводится в виде медленной инфузии в течение 1-2 часов. В шприце гентамицина сульфат нельзя смешивать с каким-либо другим лекарственным препаратом.

— головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости,

мышечные боли, судороги, вестибулярные расстройства, снижение слуха (в некоторых случаях – необратимая глухота)

— тошнота, рвота, потеря аппетита, снижение массы тела, повышенное слюноотделение

— повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия

— анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

— олигурия, протеинурия, микрогематурия,

— кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке

— гипокальцемия, гипокалемия, гипомагнемия (у детей)

В редких случаях

— болезненность в месте внутримышечного введения

— флебиты и тромбофлебиты при внутривенном введении

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим

антибиотикам группы аминогликозидов

— неврит слухового нерва

— заболевания вестибулярного аппарата

— тяжелые нарушения функции почек, уремия, азотемия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 3-х лет

Следует принимать во внимание возможность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхания при любом пути введения аминогликозидов у пациентов, получающих анестетики или средства, вызывающие нервно-мышечную блокаду, такие как сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний, а также у пациентов, которым проводятся массивные трансфузии цитратной крови. При наступлении нервно-мышечной блокады вводят соли кальция.

Одновременное или последующее системное или местное применение других потенциально нейротоксических или нефротоксических препаратов, таких как цисплатин, цефалоридин, канамицин, амикацин, неомицин, полимиксин-В, колистин, паромомицин, стрептомицин, тобрамицин, ванкомицин и виомицин не рекомендуется.

При одновременном применении гидрокортизона и индометацина может усиливаться нефротоксическое действие гентамицина.

Не следует применять одновременно с фуросемидом и этакриновой кислотой в связи с тем, что возможно усиление ототоксического и нефротоксического действия. Кроме того, при внутривенном применении диуретиков возможно изменение концентрации антибиотика в плазме и тканях, что приводит к усилению токсических реакций, вызываемых аминогликозидами.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, получавших одновременно карбенициллин и гентамицин, наблюдалось снижение периода полувыведения гентамицина из плазмы.

Фармацевтически несовместим с бета-лактамными антибиотиками, гепаринами, амфотерицином.

При применении препарата по возможности проводят мониторинг плазменных концентраций гентамицина. Может потребоваться увеличение интервала между введениями. Ввиду того, что концентрации креатинина плазмы имеют близкую корреляцию с периодом полувыведения гентамицина, лабораторные тесты на креатинин могут служить руководством для установления интервала между введениями.

При применении препарата следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

Гентамицин следует применять с осторожностью у больных с ботулизмом, дегидратацией, паркинсонизмом, гипокальцемией, а также у больных пожилого возраста. Риск ототоксичности повышается при обезвоживании организма и у лиц пожилого возраста, в связи с чем они должны употреблять достаточное количество жидкости. Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружения или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину.

Не рекомендуется введение всей суточной дозы гентамицина сульфата при ожогах площадью более 20 %, эндокардите, сепсисе.

Препарат не рекомендуется для лечения негоспитальной пневмонии, как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может вызвать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергическим анамнезом.

Применение в педиатрии

Детям до 3-х лет исключительно по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, головная боль (мигрень), сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, вестибулярные расстройства, необратимая глухота, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке.

Лечение: следует отменить препарат, для удаления гентамицина из циркулирующей крови эффективен гемодиализ, особенно в случаях, когда нарушена функция почек. Степень удаления гентамицина из организма при перитонеальном диализе существенно ниже, чем при гемодиализе.

По 2 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

АО «Химфарм», Республика Казахстан

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Заказать в один клик

  • ATX классификация: J01GB03 Гентамицин
  • Мнн или группировочное наименование: Гентамицин
  • Фармакологическая группа: J01K — АМИНОГЛИКОЗИДЫ
  • Производитель: DOSFARM KAZ
  • Владелец лицензии: UNIDENTIFIED MANUF
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства

Гентамицина сульфат

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 4% 2 мл

2 мл раствора содержит

активное вещество – гентамицина сульфат — 80,0 мг

вспомогательные вещества – бисульфит натрия – 4,0 мг, водадля инъекций до 2,0 мл.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Антибиотик широкого спектра действия, другие аминогликозиды.

КОД АТС J01GB03

После внутримышечного введения быстро всасывается из местаинъекции. Сmax достигается через 30-60 минут после внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточнойжидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Неметаболизируется. Т1/2 2-4 часа. 70-95% выводится с мочой, небольшое количествос желчью.

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембранубактерий, необратимо связывается с 30S cубъединицей бактериальных рибосом, чтоприводит к нарушению синтеза цитоплазматических мембран и к гибели бактериальныхклеток.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательныхбактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiellaspp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas аеruginosa, Acinetobacter spp.

Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков:Staphylococcus spp.(в т. ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам),некоторых штаммов Streptococcus spp.

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp.,анаэробные бактерии.

Показания к применению

— гнойные инфекциикожи и мягких тканей

— инфекции костей исуставов

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения илокализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При в/в или в/м введении для взрослых разовая дозасоставляет 1,0-1,7 мг/кг, суточная доза – 3-5 мг/кг; кратность введения – 2-4раза/сутки. Курс лечения – 7-10дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160мг 1 раз/сутки в течение 7-10дней. Внутривенную инфузию проводят в течение 1-2 часов. При в/в введенииоднократную дозу разбавляют в 100-200 мл инфузионного раствора (физиологическийраствор, 5 % раствор глюкозы).

Для детей старше 2 лет суточная доза препарата составляет3-5 мг/кг; кратность введения – 3 раза в сутки. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточнойдозе 2-5 мг/кг; кратность введения – 2 раза в сутки; детям до 2-х лет назначаюттакую же дозу при частоте введения 3 раза в сутки.

-головная боль, сонливость

— нарушение нервно-мышечной проводимости

Читайте также:  Узи предстательной железы подготовка к процедуре

— вестибулярные расстройства, снижение слуха

— аллергическиереакции (анафилактический шок, кожная сыпь, зуд)

— анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

— повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия

— олигурия, протеинурия, микрогематурия

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые нарушенияфункции почек, уремия

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото — инефротоксического действия.

При одновременном применении с индометацином отмечаетсяснижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в крови, при этомвозрастает риск развития токсического действия.

При одновременном применении со средствами дляингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развитиянервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

При одновременном применении гентамицина и «петлевых»диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в кровигентамицина, в связи, с чем повышается риск развития побочных действий.

С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек. При применении препарата следует контролироватьфункции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами

Симптомы: тошнота, рвота, нефротоксическое действие, ототоксическое действие.

Лечение: симптоматическая терапия. Выведение препарата изорганизма может быть ускоренно перитонеальным или гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 4% в ампулах по 2 мл. 10 ампул вконтурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещены вкартонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +5°Сдо +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-07-07

Случались ли приступы боли в спине ранее?

Иррадация и усиление боли часто связаны с повреждением периферического нерва в области позвоночника. Повреждения периферических нервов называются невропатиями или невритами.

Международное наименование — gentamicin.

Состав и форма выпуска. Активное вещество — гентамицина сульфат. Сухое вещество в ампулах. Раствор в ампулах.

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты

Фармакологическое действие. Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Высоко активен в отношении штаммов стафилококков, устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам; некоторых штаммов стрептококков; многих грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной палочки, клебсиеллы, энтеробактер, сальмонеллы, шигеллы, протея. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-90 мин после в/м введения. Выводится в основном почками, создает высокие концентрации в моче.

Применение Гентамицина — для инъекций. Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно. При инфекциях средней тяжести суточная доза препарата для взроспых составляет 3 мг/кг массы тела: кратность введения — 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях суточная доза составляет 5 мг/кг, кратность 3-4 раза. При клиническом улучшении дозу уменьшают до 3 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения — не более 7-10 дней. Больным с инфекцией мочевых путей и нормальной функцией почек при необходимости гентамицин назначают один раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней. При гонорее назначают 240- 280 мг гентамицина однократно. В/в инфузию препарата проводят в течение 1-2 ч, пpeпapaт pacтвopяют в l00-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора глюкозы. Для детей старше 2 лет доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг в сутки; кратность введения — 3 раза. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе б мг/кг; кратность — 2 раза; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза в сутки. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина.

Побочные эффекты Гентамицина — для инъекций. Возможны повышение концентрации печеночных трансаминаз и билирубина в крови; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко — отек Квинке); изменения картины периферической крови (анемия, лейкопения гранулоцитопения, тромбоцитопения); тошнота, рвота, головная боль, сонливость. Нефротоксичность: от легких симптомов (олигурия, протеинурия, микрогематурия) до тяжелых проявлений (почечная недостаточность). Ототоксичность: от легких проявлений (снижение слуха, вестибулярные расстройства) до тяжелых нарушений (необратимая глухота). Очень редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам — аминогликозидам, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек, уремия, беременность.

Особые указания. Беременным назначают гентамицин по жизненным показаниям, Одновременно или сразу по окончании курса лечения гентамицином нельзя назначать антимикробные и другие препараты, оказывающие ото — и нефротоксический эффекты. При одновременном назначении гентамицина и «петлевых» диуретиков (фуросемида, урегита) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развиггия токсических побочных реакций. Гентамицин нельзя смешивать в шприце с другими лекарствами.

Применение препарата гентамицин для инъекций только по назначению врача, инструкция дана для справки!

  • Кардура (Cardura) — состав, описание препарата, противопоказания, побочные действия.
  • Ороназол (oronazol) — инструкция по применению, показания и режим дозирования, подробное описание препарата.
  • Ульран (Ulran) — описание, инструкция по применению — справка о препарате, состав, показания и противопоказания, дозировка и побочные эффекты.
  • Цинковая паста (Zinc pasta) — подробная инструкция, показания — состав, описание препарата, противопоказания, побочные действия.

Интернет-аптека онлайн Фармпростор предлагает широкий ассортимент медицинских препаратов. Сделать заказ Гентамицин К 40 мг 1 мл 10 ампул можно непосредственно на сайте или по телефону.

Иногда на один и тот же товар Вы видите несколько различных цен. Дело в том, что поставщики меняют цены практически каждый день. Соответственно, партии, приобретенные нами в разные дни недели, могут различаться по стоимости. Во избежание недопонимания, мы решили сразу отображать на сайте все партии конкретного препарата.

Обращаем Ваше внимание на то, что любые материалы (описания, инструкции, статьи), представленные на данном сайте, носят исключительно справочно-информационный характер. Помните — точный диагноз и способ лечения Вам может установить только врач!

Торговое название препарата: Гентамицин (Gentamycinum)

Действующие вещества: Gentamicin

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик (группа аминогликозидов)., Антибиотик (группа аминогликозидов).

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл в ампулах нейтрального стекла по 1 мл или 2 мл, по 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с точками надлома или кольцами скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл N10 (ампулы)

Состав:

1 мл содержит: активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) — 40 мг; вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты (РНК), при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием — в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в т. ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в т. ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при минимальной подавляющей концентрации 4-8 мг/л — Serratia spp., Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri. В комбинации с пенициллинами (в т. ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т. ч. Streptococcus faecalis liquifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Читайте также:  Какие боли при простатите у мужчин?

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь – низкая (практически не всасывается, поэтому применяется только парентерально). После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного введения – 0,5-1,5 ч, после 30 мин внутривенной инфузии — 30 мин, после 60 мин внутривенной инфузии — 15 мин; величина максимальной концентрации (Сmах) после внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл. Связь с белками плазмы — низкая (до 10%). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2-0,4 л/кг. Обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой жидкости увеличивается. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых – 2-4 ч, у детей с массой тела более 2 кг — 5,5 ч. Выводится в основном почками в неизмененном виде, в незначительных количествах — с желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится 70-95%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл. У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается. Выводится при гемодиализе — через каждые 4-6 ч концентрация уменьшается на 50%. Перитонеальный диализ менее эффективен — за 48-72 ч выводится 25% дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.

Показания к применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т. ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т. ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т. ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

Способ применения:

Парентерально. Суточная доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек — 3 мг/кг/сут. При тяжелом течении заболеваний суточная доза — 5 мг/кг, кратность – 3-4 раза в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней, при гонорее – 240-280 мг однократно. Детям назначают 6-7,5 мг/кг/сут (2-2,5 мг/кг каждые 8 ч). Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме. Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8. При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью: снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы максимальная концентрация не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото — и нейротоксичности). При отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым – 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям – 2-2,5 мг/кг. Кратность введения – 2-3 раза в сутки. Внутривенно капельно, в течение 1,5-2 ч в 0,9% растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы, вводимый объем – 50-300 мл, у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1%).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость, у детей – психоз. Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях — почечный тубулярный некроз. Со стороны органов чувств: ототоксичность — шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, бронхоспазм. Лабораторные показатели: у детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, период лактации, период новорожденности (до 1 мес), недоношенность детей (масса тела менее 1,5 кг), гиперчувствительность к сульфитам, особенно у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, бронхиальной астмой. С осторожностью Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Лекарственное взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с др. лекарственными средствами (в т. ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином). Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и др. лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефроксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады). «Петлевые» диуретики усиливают ото — и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и др. ото — и нефротоксичными лекарственными средствами. Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Особые указания:

Содержащийся в ампулах натрия дисульфит (натрия метабисульфит) может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергологическим анамнезом. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней — ежедневно) следует контролировать функцию почек. Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить аудиометрию на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение). На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечении срока годности.

Передозировка:

Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания). Лечение: взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (неостигмина метилсульфат), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл, кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением неостигмина метилсульфата предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора неостигмина метилсульфата). Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу неостигмина метилсульфата (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25С.

Срок годности:

Условия отпуска:

Производитель:

Описания:

прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком раствор