Кломифен цитрат инструкция по применению

Международное наименование. Clomifen citrat.

Состав и форма выпуска. Активное вещество — кломифен цитрат. Таблетки 0.05 г.

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты

Фармакологическое действие. Является антиэстрогенным препаратом. В малых дозах препарат усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, фолликулостимулирующего и лутеинизирующего гормонов. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов препарат оказывает умеренный эстрогенный эффект. При высоком уровне эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В высоких дозах препарат тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Режим дозирования. Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5-го дня менструального цикла в течение 5 дней. При отсутствии эффекта повторяют назначение препарата, проводя 3-6 курсов, увеличивая при этом сугочную дозу до 150 мг или удлиняя курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1000 мг. Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 месяцев под систематическим контролем спермограммы.

Реакция на препарат (вызов овуляции) определяется при наличии двухфазной базальной температуры, средним циклическим повышением продукции LH, повышением уровня сывороточного прогестерона вовремя вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если по всей вероятности после состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.

Побочные эффекты. Головокружение, головная боль, тошнота, рвота, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница, увеличение массы тела, боли в низу живота, вазомоторные симптомы, приливы, преходящее нарушение зрения. Редко — увеличение размеров яичника, усиление выпадения волос, сыпь, аллергический дерматит, боль в области грудных желез, дисменорея, увеличение количества мочи и учащение мочеиспускания.

Противопоказания при применении кломифена цитрата. Беременность, выраженные нарушения функции печени и почек, маточное кровотечение неясной этиологии, киста яичника, новообразования половых органов.

Особые указания. Препарат применяют только под постоянным контролем специалиста. При использовании кломифен цитрата возрастает вероятность многоплодной беременности.

Производители. Клостилбегит (Clostilbegyt), EGIS, Венгерская республика; Кломид (Klomid) MARION MERREL DOW, Франция; Серофен (Serophen) ARES-SERONO, Швейцария.

Применение препарата кломифена цитрат только по назначению врача, инструкция дана для справки!

  • Цинка сульфат и борная кислота буфус (Zinc sulfate and boric acid bufus) — инструкция по применению, показания и режим дозирования, подробное описание препарата.
  • Виреад (Viread) — инструкция, противопоказания — применение, показания и режим дозирования, подробное описание препарата.
  • Нейрогамма (Neurogamma) — подробная инструкция, показания — состав, описание препарата, противопоказания, побочные действия.
  • Кальция глюконат стабилизированный (Calcium gluconate stabilisated) — инструкция по применению, справка о препарате, состав, показания и противопоказания, дозировка и побочные эффекты.

У нас также читают:

    — Показания к санаторно-курортному лечению
    — Опухоли кожи — причины, когда чаще всего бывают, с чем сочетаются, какие бывают, симптомы активизации невуса (родимых пятен), методы лечения
    — Опухоли толстой кишки — мировая статистика заболеваемости колоректальным раком и смертности от злокачественных новообразований прямой и ободочной кишки. Химиотерапия колоректального рака
    — Лечение психических больных — основные методы лечения

субстанция-порошок: мешки Рег. №: ЛС-001395

пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — мешки бумажные.

Описание активных компонентов препарата «Кломифен»

Стимулятор продукции гонадотропинов. Средство с антиэстрогенной и эстрогенной активностью. Имеет нестероидную структуру, которая близка к хлоротрианизену. Полагают, что действие кломифена обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами гипоталамуса и гипофиза, что повышает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Это в свою очередь стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, а также последующее образование и стимулирование функции желтого тела. В высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не обладает гестагенной и андрогенной активностью.

Для стимуляции овуляции при бесплодии вследствие вторичной гипофункции яичников, преимущественно обусловленной функциональными гипоталамо-гипофизарными расстройствами; функциональные маточные кровотечения; вторичная аменорея или выраженная олигоменорея; синдром поликистоза яичников (типа Штейна-Левенталя).

Внутрь по 50 мг в соответствии с фазами менструального цикла; частота приема 1-2 раза/сут в зависимости от эффективности терапии.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, утомляемость, головокружение, бессонница, сильная головная боль.

Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, полиурия, поллакиурия, повышенное потоотделение, увеличение размеров яичников или кист яичников, боли в области придатков матки, обильные менструации.

Со стороны пищеварительной системы: чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит.

Прочие: приступы жара, тяжесть в груди, незначительная обратимая алопеция, нарушение остроты зрения.

Нарушения функции печени, нарушения зрения (в т. ч. в анамнезе), кисты яичников, новообразования, первичная гипофункция гипофиза, кровотечения неясного генеза, беременность, лактация, повышенная чувствительность к кломифену.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применяют только при сохраненной функции яичников. При появлении на фоне лечения симптомов гиперстимуляции яичников или других побочных явлений необходима коррекция режима дозирования. Имеются указания на возможность применения кломифена при олигоспермии у мужчин.

Читайте также:  Брал лекарство инструкция по применению

Не применяют у женщин, имеющих противопоказания к беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кломифен не следует применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций.

В настоящее время лекарственное взаимодействие не описано.

В настоящее время лекарственное взаимодействие не описано.

Данная инструкция действительна с 12.04.13г

Международное непатентованное название (МНН):

Код ATX: G03GВ02

Фармакодинамика

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании — антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 — 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.

  • ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  • аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
  • синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
  • олигоменорея;
  • галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  • синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
  • андрогенная недостаточность;
  • у мужчин: олигоспермия.
  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников);
  • опухоль или гипофункция гипофиза;
  • нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
  • метроррагия неясной этиологии;
  • длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
  • новообразования половых органов;
  • эндометриоз;
  • недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств: нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т. ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, «приливы» крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».

Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.

Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

Фирма – производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Кломифена цитрат инструкция по применению

Кломифена цитрат/Clomipheni citras

Состав и форма выпуска

Кломифена цитрат — таблетки:1таблетка содержит кломифена цитрат 0,05 г, вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк; в упаковке 10, 20, 30, 40 или 100 шт.

Кломифена цитрат оказывает антиэстрогенное действие.

Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции), дисфункциональные маточные кровотечения, аменорея (дисгонадотропная форма, вторичная, постконтрацептивная), галакторея (на фоне опухоли гипофиза), поликистоз яичников (синдром Штейна — Левенталя), синдром Киари — Фроммеля, андрогенная недостаточность, олигоспермия, для диагностики нарушений гонадотропной функции гипофиза.

Читайте также:  Кетопрофен инструкция по применению цена отзывы аналоги мазь

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, маточные кровотечения неясной этиологии, киста яичника, опухоль или недостаточность функции гипофиза, беременность (в т. ч. подозрение на нее).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, беспокойство, бессонница, замедление скорости психических и двигательных реакций, нарушение зрения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: кистозное увеличение яичников, дисменорея, поллакиурия, полиурия, многоплодная беременность.

Прочие: приливы, увеличение массы тела, боль внизу живота, в области груди, яичек (у мужчин), гипертермия, обратимое выпадение волос, аллергические кожные реакции.

Способ применения и дозы

Кломифена цитрат принимают внутрь. Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в сутки перед сном, начиная с 5-го дня менструального цикла в течение 5 дней (при отсутствии цикла — в любое время); если эффекта нет (овуляция не происходит в течение 30 дней), увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза Кломифена цитрата не должна превышать 1 г. Наступление овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту уровня сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция произошла, а беременность не наступила, курс следует повторить. Если после состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможную беременность. Мужчинам для лечения олигоспермии Кломифена цитрат назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки в течение 3-4 мес (необходим систематический контроль сперматограммы).

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. Срок годности — 2 года.

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о времени приема

Семь посетителей сообщили о возрасте пациента

Пока нет ни одного отзыва

Латинское название препарата Кломифена цитрат

Условия хранения препарата Кломифена цитрат

Срок годности препарата Кломифена цитрат

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е. И.

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия — причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне; без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании — антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

— аменорея (дисгонадотропная форма);

— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);

— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);

— у мужчин: олигоспермия.

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Читайте также:  Кетопрофен свечи отзывы

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Определение частоты побочных эффектов: часто — >1%; редко — < 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко — замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т. ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т. ч. кистозное); редко — болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко — алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);

— опухоль или гипофункция гипофиза;

— нарушения функции щитовидной железы;

— нарушения функции надпочечников;

— метроррагия неясной этиологии;

— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

— новообразования половых органов;

— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

— лактация (грудное вскармливание);

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Противопоказан при почечной недостаточности.

До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени.

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т. к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.