Лекарство артоксан инструкция по применению

  • Е. И.П. И.Ко EG, Египет
  • Срок годности: до 01.10.2020

C этим товаром покупают

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

    Активное вещество: теноксикам 20 мг.
    Вспомогательные вещества: маннитол, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, трометамин, натрия гидроксид, кислота соляная и др.
    1 ампула с растворителем содержит воду для инъекций 2 мл.

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простогландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комлемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Имеет длительный период полувыведения 60-75 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Характеризуется высокой биодоступностью — 100%.

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:

— ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— инфекционный неспецифический полиартрит;

— тендиниты, бурситы, миозиты, периартрит;

— артралгия, невралгия, миалгия, ишалгия, люмбаго;

— повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВП;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Назначается в дозе 20 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации препарат следует назначать с особой осторожностью, поскольку нет достаточных данных о применении Артоксана у этой категории пациентов.

Со стороны пищеварительной системы: боли и неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Лабораторные показатели: повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

В процессе длительного лечения Артоксаном необходим контроль функции печени и почек. Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при оперативных вмешательствах.

С особой осторожностью препарат назначается лицам моложе 18 лет в виду отсутствия достаточной информации об использовании у них теноксикама.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Препарат усиливает эффект препаратов лития, непрямых антикоагулянтов (необходимо контролировать протромбиновый индекс).

При применении с диуретиками следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный).

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный).

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно — и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

— патологически повышенный тонус, спазмы поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, инсульт);

— патологически повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания органов костно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно);

— в составе комбинированной терапии заболеваний, развивающихся на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

— детский церебральный спастический паралич (болезнь Литтла) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

Взрослым назначают по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Таблетки принимают после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема. Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не может ее проглотить. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой, 50 мг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие: мышечная слабость, артериальная гипотензия.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение Мидокалма при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:  Узи предстательной железы подготовка к процедуре

Симптомы: данных о передозировке Мидокалма не поступало. Мидокалм ® обладает широким терапевтическим индексом, описан случай приема препарата ребенком внутрь в дозе 600 мг без появления тяжелых токсических симптомов. При приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут у ребенка в отдельных случаях наблюдали раздражительность.

При проведении доклинических исследований по изучению острой токсичности у животных при введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонико-клонические судороги, одышка и паралич дыхания.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется промывание желудка, общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

«Артоксан» — обезболивающий препарат с высокой степенью эффективностью. Его действие обусловлено тем, что, наряду с анальгезирующим действием, он купирует боль благодаря противовоспалительному и жаропонижающему действию.

Он относится к нестероидным препаратам, то есть не является гормональным. Положительными сторонами этого является то, что препарат не вызывает привыкания, как гормоны. Кроме того, список его побочных эффектов намного меньше. Единственным ярко выраженным негативным последствием приема нестероидных противовоспалительных средств, как и стероидных, является воздействие на слизистую желудка при приеме перорально – в виде таблеток, капсул.

Воздействие препарата можно условно разделить на две группы. Во-первых, он уменьшает проницаемость капилляров, за счет чего болевой синдром уменьшается. Но основным его преимуществом является то, что при длительном применении у человека происходит повышение болевого порога, то есть хроническую боль он ощущает намного слабее, что позитивно влияет на качество его жизни. Таким образом, действие лекарства и ситуативное, и направленное на решение проблемы в дальнейшем.

Это происходит за счет того, что прием препарата негативно влияет на выработку медиаторов воспаления, которые являются естественной реакцией на воспалительный процесс в организме, стимулирующей предпринять действие по устранению очага воспаления как источника опасности для жизни человека. Но когда речь идет о хронических патологиях, сопровождаемых болевых синдромом, постоянное сигнализирование медиаторов мозгу является не только бесполезным, но и опасным. Перманентное ощущение боли изматывает человека, лишает его сил, сокращает качество жизни.

Поэтому для решения проблемы назначается препарат «Артоксан». Инструкция по применению не рекомендует использовать обезболивающий препарат по любым поводам, например, при головной или зубной боли. Существует перечень заболеваний, при котором назначение медикамента будет оправдано.

Лекарство «Артоксан», инструкция по применению которого четко перечисляет список показаний, используется при:

  • ревматоидном артрите;
  • болезни Бехтерева;
  • подагрическом артрите;
  • люмбаго;
  • миозитах;
  • остеохондрозе;
  • остеоартрозе;
  • артралгиях;
  • миалгиях;
  • тендинитах;
  • полиартритах;
  • бурситах;
  • ишалгии;
  • травмах или ожогах.

Однако факт постановки диагноза не означает, что человек может самостоятельно назначать себе препарат. При описанных заболеваниях требуется постоянно наблюдение у высококвалифицированного специалиста, который при необходимости после ряда обследований и при специфической картине заболевания может назначить «Артоксан». Инструкция по применению указывает, что получить лекарство в аптеке можно только по рецепту врача.

Несмотря на то что «Артоксан» необходим при определенных заболеваниях, существуют препятствия к приему препарата, обусловленные состоянием здоровья человека. К числу противопоказаний относятся:

  • язвы ЖКТ;
  • беременность и грудное кормление;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • «аспириновая триада»;
  • патологии крови.

Часто возникает вопрос, можно ли лицам до 18 лет принимать «Артоксан». Инструкция по применению рекомендует делать это исключительно под врачебным контролем, так как достоверных данных о научных исследованиях по этому вопросу недостаточно, чтобы говорить о допустимости приема препарата детьми и подростками.

Во время приема препарата необходимо регулярно делать лабораторный анализ крови, контролируя функцию почек и печени. Если на фоне регулярного приема планируется хирургическое вмешательство, необходимо обязательно сообщить врачу о факте использования лекарства, так как оно может влиять на свертываемость крови. По этой же причине не рекомендуется совмещать прием препарата с антикоагулянтами – препаратами, влияющими на свертываемость крови.

Также не следует принимать во время лечения «Артоксаном» мочегонные препараты, чтобы не спровоцировать задержку в организме соли и жидкости. Это может негативно сказаться на почках.

Если человек испытывает сильный болевой синдром, доза препарата за одни сутки может составлять до 40 мг. При подагре рекомендуется разделить эту дозу в два раза и принимать через несколько часов.

В среднем дозировка препарата при хронических болях составляет 20 мг в сутки. После прекращения боли необходимо сократить дозу до 10 мг и продолжить прием для поддержания достигнутого эффекта препарата «Артоксан». Инструкция по применению не дает исчерпывающих рекомендаций. Это объясняется тем, что схему лечения заболеваний, при которых принимается препарат, должен контролировать врач.

Важно заметить, что ни в одной аптеке невозможно найти привычную для многих лекарств форму выпуска, но не имеющуюся у препарата «Артоксан» — таблетки. Инструкция по применению предусматривает только ампулы для инъекций. Состав в виде таблеток негативно влиял бы на слизистую желудка и кишечника, что впоследствии привело бы к серьезным проблемам со здоровьем. Аналогом препарата, формой выпуска которого являются таблетки, можно назвать «Теноксикам» или «Тексамен».

То же можно сказать о ректальных свечах под маркой «Артоксан» – их не существует в продаже. Можно обратить внимание на свечи фирмы «Теноксикам», «Тилкотил» которые имеют одинаковый активный компонент с препаратом «Артоксан». Инструкция по применению свечи допускает ее использование для снятия болевого синдрома при заболеваниях, которые являются показаниями для приема «Артоксана».

Не существует и выпущенная под маркой «Артоксан» мазь. Инструкция по применению препарата предусматривает введение состава в организм только посредством инъекций – внутривенных или внутримышечных. При суставных и мышечных болях можно использовать любую анестезирующую мазь с противовоспалительным действием.

Наиболее эффективная форма приема препарата «Артоксан» — уколы. Инструкция по применению подробно объясняет, как самостоятельно подготовить препарат для укола, поэтому человек, технически владеющий навыком постановки инъекций, легко с этим справится.

Одна доза лекарства приготавливается путем смешивания содержимого двух ампул. В стерильный шприц набирается растворитель (прозрачная жидкость), вливается во вторую ампулу, в которой находится зеленоватый порошок. Жидкость мгновенно растворит порошок, после чего готовый препарат нужно набрать в шприц и сделать инъекцию.

Важно знать, что разведенный порошок необходимо использовать сразу же, в противном случае утилизировать. Делать уколы при показаниях можно и внутривенно, и внутримышечно. Приложенная к препарату «Артоксан» инструкция по применению и отзывы предупреждают, что внутримышечный укол может быть довольно болезненным.

Эффект после укола наступает довольно быстро. Но вместе с тем могут возникнуть и побочные эффекты: головная боль, крапивница, тошнота. Если выраженность побочных эффектов не сильная и боль терпима, прерывать прием препарата не следует. При выявлении в лабораторном анализе крови повышение уровня креатинина, мочевины, АЛТ, АСТ, необходимо знать, что это естественная реакция на препарат. После прекращения его приема показатели обычно стабилизируются.

Читайте также:  Крем долгит от чего помогает отзывы

Сразу после инъекции человек ощущает уменьшение выраженности боли. В этот момент боль отсутствует при отсутствии движения суставом, но при движении может сохранять дискомфорт, боль, чувство скованности.

Когда воспалительный процесс под воздействием компонентов состава лекарства уменьшается, человек может свободно двигать суставом. Хорошим маркером является самочувствие человека по утрам. При благоприятном прогнозе после пробуждения он не замечает припухлости в месте, где расположен пораженный сустав, нет чувства скованности в теле.

Благодаря длительному периоду полувыведения препарата, который составляет приблизительно 3-4 дня, эффект от укола позволяет человеку ощутить долговременное облегчение. Систематическое лечение устраняет боль за счет таламического воздействия на центр боли и уменьшения прогрессирования процесса воспаления.

При ряде хронических заболеваний многие врачи назначают именно выпущенные под маркой «Артоксан» уколы. Инструкция по применению, отзывы, рекомендации врачей говорят о высокой степени эффективности препарата и его большой популярности.

Это продиктовано и низкой стоимостью препарата – по рецепту врача он доступен каждому человеку. В среднем одна упаковка с тремя ампулами стоит около 20 рублей.

Люди, вынужденные принимать препарат по показаниям, отмечают высокую степень его эффективности: он быстро устраняет боль и припухлость, дает возможность вернуть работоспособность и жизненный тонус.

Однако нередко отмечается и выраженность одного из его побочных эффектов: со стороны пищеварительного тракта. Поэтому во время приема препарата необходимо уделить внимание диете, исключить любые продукты, способные вызвать метеоризм и послабление стула. Также стоит просто учитывать вероятность кишечного расстройства после инъекции, чтобы соответствующим образом планировать времяпрепровождение.

4-Гидрокси-2-метил-К-(2-пиридил)-2Н-тиено[2,3 — e] [ 1,2]тиазин-3 — карбоксамид 1,1 — диоксид

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Описание: лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета, растворитель: бесцветная прозрачная жидкость.

1 флакон препарата содержит

Активное вещество: теноксикам 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, трометамин, натрия гидроксид, кислота соляная и др.

1 ампула с растворителем содержит воду для инъекций 2 мл.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ М01АС

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простогландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комлемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Имеет длительный период полувыведения 60-75 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Характеризуется высокой биодоступностью — 100%.

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:

— ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— инфекционный неспецифический полиартрит;

— тендиниты, бурситы, миозиты, периартрит;

— артралгия, невралгия, миалгия, ишалгия, люмбаго;

— повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВП;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

Со стороны пищеварительной системы: боли и неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Лабораторные показатели: повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Способ применения и дозировка

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Назначается в дозе 20 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Случаев передозировки не наблюдалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат усиливает эффект препаратов лития, непрямых антикоагулянтов (необходимо контролировать протромбиновый индекс).

При применении с диуретиками следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме.

В процессе длительного лечения Артоксаном необходим контроль функции печени и почек. Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при оперативных вмешательствах.

С особой осторожностью препарат назначается лицам моложе 18 лет в виду отсутствия достаточной информации об использовании у них теноксикама.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В период беременности и лактации препарат следует назначать с особой осторожностью, поскольку нет достаточных данных о применении Артоксана у этой категории пациентов.

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

«Е. И.П. И. Ко.», Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс (“E. LP. LCо.”, Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P. O. box: 149 Tenth).

Произведено для «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания (“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства — МИДОКАЛМ ®

Торговое название — Мидокалм ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 мл

Состав

1мл раствора содержит

активные вещества: толперизона гидрохлорид 100 мг лидокаина гидрохлорид 2,5 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоль-моноэтилэфир, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Прочие миорелаксанты центрального действия.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время максимальной концентрации (Тсmax ) 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20% (из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень).

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Период полувыведения (T1/2) после внутривенного введения — приблизительно 1.5 часа. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Фармакодинамика

Мидокалм ® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно — и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия, вероятно, заключается в блокирований высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность к ретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных экспериментальных моделях на животных препарат снижает повышенный тонус и ригидность мышц, вызванных децеребрацией.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

Читайте также:  Почему сильные боли при раке?

— гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органических заболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит)

— мышечный гипертонус и спазм при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов)

— реабилитация после ортопедических и травматологических операций

— облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушением иннервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия)

Способ применения и дозы

Взрослым в/м или в/в медленно.

По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день внутривенно (однократно), в среднем продолжительность лечения составляет 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Побочные действия

Часто (>1/100, ® следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности.

Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия и одышка.

Если симптомы развились, следует немедленно прекратить назначение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Беременность и период лактации

По данным доклинических исследований толперизон не обладает

тератогенным действием. В виду отсутствия клинических исследований

назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый

триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно

превосходит риск нанесения вреда плоду.

Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за

отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: специального антидота нет, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой для разлома белого цвета.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 0 C до 12 0 C, в защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Самый инновационный препарат в 2017 году

Антипсихотический препарат компании Gedeon Richter Plc завоевал в 2017 году Гран-при как самый иннов.

Половое воспитание — это система медико-педагогических мер по воспитанию у родителей, детей, подрост.

Юбилею компании «Гедеон Рихтер» посвящается.

115 лет со дня основания и 20 лет работы в Республике Казахстан. Представительство «Гедеон Рихтер» в.

Гедеон Рихтер ОАО

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

толперизона гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества:лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный).

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Миорелаксант центрального действия. Снижение патологически повышенного тонуса скелетных мышц объясняют способностью толперизона подавлять спиномозговые полисинаптические рефлексы и угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации. Обладает центральными н-холиноблокирующими свойствами. Не оказывает существенного влияния на периферические отделы нервной системы. Обладает слабым спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.

Возможно: головная боль, миастения, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд)

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей).

Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.

Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).

Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм).

Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа.

Миастения, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к толперизону

Действие толперизона усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами для общей анестезии, периферическими миорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, с клонидином.

  • Купить Мидокалм 0,05 n30 табл п/плен/оболоч в Перми можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka. RU.
  • У нас низкая цена на Мидокалм 0,05 n30 табл п/плен/оболоч в Перми.

Ближайшие к вам пункты доставки в Перми вы можете посмотреть здесь.

Цены на Мидокалм в других городах

При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3; дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 В/м — по 100 мг 2; в/в — 100 мг/ однократно.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — внутрь в дозе 5 мг/кг/ в 3 приема; в возрасте 7-14 лет — внутрь в дозе 2-4 мг/кг 3