Мазь ацеклофенак инструкция по применению

Международное непатентованное наименование:

на 1 г крема:
активное вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г.
вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Белый однородный крем.

Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал ® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким либо из вспомогательных веществ.
  • Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака.
  • Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.
  • Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
  • Беременность.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Крем Аэртал ® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал ® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал ® не следует применять во время кормления грудью.

Крем Аэртал ® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал ® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал ® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал ® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал ® противопоказан к применению у детей.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто ( > 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до ® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

  • После нанесения крема Аэртал ® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
  • Крем Аэртал ® не следует наносить на глаза и рот.
  • Крем Аэртал ® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
  • Данные относительно применения крема Аэртал ® у детей отсутствуют.
  • Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
  • Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал ® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал ® необходимо прекратить.
  • В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
  • 1 гр крема Аэртал ® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал ® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Крем Аэртал ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    Крем для наружного применения, 1,5 %.
    По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

    Описание актуально на 31.10.2015

    • Латинское название: Aceclophenacum
    • Код АТХ: M01AB16, M02AA25
    • Химическая формула: C16H13Cl2NO4
    • Код CAS: 89796-99-6

    Нет данных о названии.

    Ацеклофенак – вещество, производное уксусной кислоты, является нестероидным противовоспалительным средством. Лекарство выпускают в виде таблеток, чаще всего покрытых пленочной оболочкой или в составе мази для наружного использования.

    Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

    Средство не избирательно подавляет работу ЦОГ1 и ЦОГ2 таким образом, ингибируя процессы синтеза простагландинов. В результате значительно уменьшается воспаления, нормализуется температура тела, происходит обезболивание.

    После приема таблеток лекарство быстро всасывается в ЖКТ и проникает в системный кровоток. У средства большая биологическая доступность. Максимальную концентрацию в плазме крови можно пронаблюдать уже через 1,5 -3 часа. Параллельный прием пищи не оказывает влияния на степень усвояемости лекарства, но несколько замедляет процесс всасывания.

    Степень связывания с белками крови высока – порядка 99 %. Вещество способно проникнуть в синовиальную жидкость (концентрация в синовиальной жидкости – 60%). Объем распределения средства 30 литров.

    Метаболизм препарата протекает с участием изофермента CYP2C9, затем образуется метаболит 4-ОН-ацеклофенак (неактивен). Период полувыведения средства – примерно 4 часа. Выводится лекарство преимущественно в виде метаболитов с почками и незначительно – в неизмененном виде.

    • в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы, анкилозирующего спондилоартритаили спондилита);
    • для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли, плечелопаточном периартрите.

    Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль.

    • при аллергии на действующее вещество;
    • пациентам с язвами и эрозиями в ЖКТ, во время обострения;
    • при болезни Крона и язвенном колите;
    • если имеется подозрение на кровотечение из ЖКТ;
    • при тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности;
    • беременным женщинам;
    • пациентам с нарушениями процессов кроветворения или нарушениями свертываемости крови;
    • во время кормления грудью;
    • при почечной недостаточности, гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек;
    • детям до 18 лет;
    • в период восстановления после проведения аортокоронарного шунтирования;
    • при “аспириновой триаде”;
    • лицам, страдающим от тяжелой сердечной недостаточности.

    Осторожность следует соблюдать:

    • при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести;
    • если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ;
    • при бронхиальной астме;
    • лицам с пониженным артериальным давлением;
    • после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови;
    • при ишемии;
    • пожилым лицам;
    • пациентам с цереброваскулярными заболеваниями;
    • при сахарном диабете;
    • после длительного лечения НПВС;
    • алкоголикам и курящим людям;
    • при тяжелых соматических заболеваниях;
    • пациентам с дефектами гемостаза;
    • при системной красной волчанке;
    • в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами.

    Мазь или крем нельзя наносить на поврежденную кожу.

    Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются:

    • головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе, несварение, понос;
    • повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда.

    Очень редко возникают:

    • спазмы мышц, слабость и ощущение усталости, рост массы тела,гиперкалиемия, экзема;
    • почечная недостаточность, нефротический синдром, нефрит;
    • пурпура,синдром Стивенса-Джонсона, инфекции мягких тканей на фоне ветряной оспы, токсический эпидермальный некролиз;
    • гранулоцитопения, нейтропения, нарушение процессов кроветворения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
    • депрессия, яркие сны и ночные кошмары, нарушения режима сна, вертиго, васкулит;
    • тремор, извращение вкусовых ощущений, сонливость, парестезии, шум в ушах;
    • прободение кишечника, панкреатит, язвенный колит, рвота с кровью;
    • гиперемия кожного покрова, приливы, тахикардия;
    • бронхоспазм, стоматит, гепатит.

    Ацеклофенак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки назначают внутрь. В зависимости от заболевания и возраста пациента назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки. По 100 мг за раз, целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

    Читайте также:  Узи предстательной железы как делают подготовка

    Наружно. Вещество в составе мази или крема тонким слоем осторожно наносят на область воспаления 3 раза в сутки. После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом, не допускать попадания средства в глаза.

    Не зарегистрировано случаев передозировки препаратом у человека.

    Симптомами передозировки являются: головные боли, судороги, рвота, боль в животе, тошнота, головокружение. В качестве терапии используют энтеросорбенты, промывают желудок, производят симптоматическое лечение. Препарат не имеет специфического антидота, гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

    Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови.

    Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития.

    Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних.

    Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развития гиперкалиемии.

    С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.

    Аспирин снижает плазменную концентрацию Ацеклофенака.

    Сочетание средства с гипогликемическими препаратами требует постоянного контроля уровня глюкозы в крови.

    Таблетки хранят в прохладном, темном месте, вдали от детей.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно ранить в течение 3 лет.

    В качестве мер предосторожности во время лечения препаратом рекомендуется использовать минимально эффективные и активные дозировки. Также показан периодический контроль работы печени и почек, картину периферической крови, состояния кала (отсутствие крови), работу сердечно-сосудистой системы.

    Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

    Риск возникновения аллергии или кожных реакций выше в первые месяцы приема лекарства. Если возникли повреждения слизистой рта, высыпания на коже, другие признаки аллергии, то терапию необходимо прервать.

    Процесс угнетения тромбоцитов во время лечения препаратом обратим, состав крови нормализуется через некоторое время после отмены лекарства.

    Данное вещество противопоказано к приему лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

    Проведение терапии Ацеклофенаком у пожилых пациентов требует особой осторожности.

    Абсолютным противопоказанием к использованию средства является 3 триместр беременности.

    В 1 и 2 триместрах и во время кормления грудью необходимо соблюдать особую осторожность. Лекарство может назначить врач при острой необходимости.

    Препараты, в которых содержится (Аналоги Ацеклофенака)

    Торговые названия средства: Аэртал, Аленталь, Асинак, Инфенак, Зеродол.

    Оба препарата являются производными фенилуксусной кислоты. В отличие от диклофенака оригинал обладает меньшим количеством побочных эффектов, не накапливается в организме, аккуратнее воздействует на процессы метаболизма в хрящах. Исследования терапевтических свойств Ацеклофенака продолжаются.

    Отзывы о лекарстве в основном хорошие. Средство снимает воспаление и обезболивает при артрите, зубной боли, ревматизме и межреберной невралгии. Однако, помогает препарат не всем. Есть сообщения об отсутствии или недостаточности эффекта от приема таблеток. Также нередко развиваются побочные реакции со стороны ЖКТ, сонливость и общая слабость.

    Стоимость 20 таблеток Аэртал, дозировкой по 100 мг составляет от 314 до 350 рублей.

    Официальная актуальная инструкция ГРЛС

    Дата последнего изменения: 10.05.2017

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой —

    Состав па 1 таблетку:

    Ацеклофенак 100,0 мг.

    Целлюлоза микрокристаллическая – 89,2 мг, повидан – 6,6 мг, кроскармеллоза натрия — 6,6 мг, глнцерил дистеарат — 2,6 мг.

    Вивакоат РМ-1Р-000 белого цвета — 6,0 мг, и т. ч. гипромеллоза — 3,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,3 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 0,3 мг, тальк -0,6 мг, титана диоксид — 1,8 мг.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе ядра таблеток имеют белый или почти белый цвет.

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, неизбирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее Действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

    Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации — 1,25-3 ч.

    Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме, и время достижения максимальной концентрации на 2-4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения -30 л. Связь с белками плазмы (альбуминами) — 99%.

    Ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP 2 C 9 с образованием метаболита 4- гидроксиацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным.

    Период полувыведения — 4 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы). Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде

    Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.

    Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; активное заболевание печени; заболевания щитовидной железы; подтверждeнная гиперкалиемия, острый инфаркт миокарда; период после проведения аортокоронарного шунтирования; гипотония, гипертензия; острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия; выраженная миопатия, тяжелая миастения ;.беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет)

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксстина, пароксетин, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия /гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori , длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан во время беременности (см. раздел «Противопоказания»). Информация об использовании ацеклофенака во время беременности отсутствует. Регулярное применение НПВП в последнем триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВП может приводить к преждевременному закрытию Боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов. В эпидемиологических исследованиях на людях не было получено данных, указывающих на токсичность НПВП для эмбриона. Однако в экспериментах на кроликах назначение ацеклофенака (10 мг/кг/сутки) в некоторых случаях приводило к ряду морфологических изменений у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта для крыс отсутствуют. Ацеклофенак не следует принимать во время грудного вскармливания (см. раздел «11ротивопоказання»). Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют, при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось,

    Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Предпочтительно принимать ацеклофенак во время пли после еды. Обычно взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день утром и вечером.

    Пациенты пожилого возраста:

    Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения суточной дозы ацеклофенака или частоты его применения.

    Пациенты с почечной недостаточностью:

    Нет данных о том. что требуется изменение суточной дозы ацеклофенака при применении у пациентов с почечной недостаточностью. Но, как и с другими НПВП, при применении ацеклофе нака требуется проявлять осторожность.

    Пациенты с печеночной недостаточностью:

    Начальная доза ацеклофенака у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 100 мг в сутки. Продолжительность терапии, без консультации у врача, не должна превышать 7 дней.

    Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0.01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных даниь1х).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто — тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрии, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях — отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и Перфораций желудочно-кишечного тракта (кровавая рвота, мелена), стоматит (в т. ч. афтозный), панкреатит.

    Со стороны нервной системы:

    редко — головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности,

    дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущении, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго. асептический менингит, парестезия.

    нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; очень редко — васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок, дискоидная красная волчанка; отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермии.

    Читайте также:  Серебряная лиса отзывы покупателей

    Со стороны почек и мочевыводящих путей:

    редко — периферические отеки; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Редко — гепатит; очень редко — фульминантный гепатит.

    Со стороны органов кроветворения:

    очень редко — лейкопения; описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии, нейтропении.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (ИБС).

    Нарушения со стороны дыхательной системы:

    редко — одышка, отек легких;

    очень редко бронхоспазм.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    отмечены единичные случаи возникновения судорог Ног,

    часто — транзиторное повышение активности трансаминаз в крови; нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; очень редко повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

    Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).

    В случае передозировки покачано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови — малоэффективны.

    При одновременном применении ацеклофенака и:

    • дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
    • диуретиков и гипотензивных средств — может ослабляться действие этих средств;
    • калийсберегаюших диуретиков — может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии. При этой комбинации средств необходим контроль уровня кадия и плазме крови.
    • других ППВП или пероральных глюкокортикостероидов (преднизолон) — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
    • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (цнталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
    • циклоспорина и такролимуса — может повыситься токсическое воздействие препаратов па почки;
    • противодиабетических средств — может вызвать как гипо — так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
    • метотрексата в течение 24 часов до или после его приема — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
    • ацетилсалициловой кислоты — снижается концентрация ацеклофенака в крови;
    • антиагрегантов и антикоагулянтов (варфарин, клопидогрел) — повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови);
    • мифепристона — не следует принимать ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия;
    • хинолоновые антибиотики — увеличение риска развития судорог;
    • зидовудина — повышается риск кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.

    В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие кропи. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, бола в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больным со сниженным объемом циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

    Пациентам, страдающим головокружениями и другими нарушениями со стороны центральной нервной системы, в период приема ацеклофенака следует воздерживаться от вождения и работы с опасными механизмами.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по полимерную с крышкой. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 6, 9 контурных ячейковых упаковок

    вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Ацеклофенак – это препарат, который обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Это производное уксусной кислоты. Действующее вещество ацеклофенака относится к нестероидным противовоспалительным средствам и выпускается в различных формах, что очень удобно в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата. А именно, в таблетках, мазях, гелях, саше. Эти препараты достаточно новые в фармакологической сфере и являются новой альтернативой Диклофенаку. Преимуществом этого вещества является его воздействие на хондроциты. Об эффективности этого препарата свидетельствуют отзывы пациентов и врачей.

    Ацеклофенак применяют при таких заболеваниях как:

    • Артрит. Он эффективен и при псориатической, подагрической, ювениальной формах артрита, то есть при различных формах воспаления.
    • Деформирующий остеоартроз – артроз, остеоартрит и крупных, и мелких суставов.
    • Анкилозирующий спондилоартрит или спондилит.
    • Плечелопаточный периартрит.

    Следует отметить, что Ацеклофенак также помогает купировать болевой синдром и воспалительный процесс при ревматизме, а также убирается зубная боль. Но данное вещество не вылечит заболевание, просто уменьшает воспаление и болевые ощущения. То есть это симптоматическое лечение, которое, как правило, применяется в комплексной терапии.

    Препарат в виде геля или мази применяют также для лечения местной боли вызванной травматическими повреждениями опорно-двигательного аппарата, включая спортивные травмы. Ацеклофенак гель (мазь) эффективно снимает воспалительный процесс в сухожилиях, связках, мышцах при их повреждении (ушибах, растяжении, перенапряжении).
    В виде саше выпускается аналог ацеклофенака – Аэртал. Порошок применяют при болях вертеброгенного характера, мигрени, лицевом неврите, ганглионеврите или невралгии тройничного нерва.

    Данный препарат оказывает выраженное противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действия. Активное вещество – ацеклофенак напрямую воздействует на простогладины. Именно они провоцируют появление воспалительного процесса в организме.

    Противовоспалительное действие вещества также позволяет уменьшить внутреннюю скованность суставов и припухлость, что часто проявляется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

    Структурная формула

    Снижение уровня простогладинов способствует и уменьшению болевых ощущений в суставах. Еще данное активное вещество способно убрать такой симптом как лихорадка. Она часто проявляется при ревматоидном артрите и деформирующем артрозе.
    Сегодня отмечают, что Ацеклофенак является новой альтернативой многим нестероидным противовоспалительным средствам. Это объясняется его свойством стимулировать работу и выработку хондроцитов – клеток хрящевой ткани. Это особенно важно при деформирующем остеоартрозе, так как поддержка хрящей в этом случае особенно важна.

    В инструкции к Ацеклофенаку есть и перечень противопоказаний к его применению. Это:

    • Гиперчувствительность к компонентам. А также если есть индивидуальная непереносимость к нестероидным противовоспалительным средствам.
    • Язвенная болезнь и обострение эрозии в органах, желудочно-кишечном тракте, язвенный колит.
    • Болезнь Крона.
    • Заболевания печени и/или почек, недостаточности их деятельности и другие тяжелые патологии.
    • Заболевания крови, а именно, если есть нарушения процесса кроветворения или нарушения свертываемости крови.
    • После операции аортокоронарного шунтирования, в период реабилитации.
    • Тяжелая сердечная недостаточность.
    • Аспириновая триада.

    В виду того, что список противопоказаний в инструкции достаточно большой, лучше не заниматься самолечением. Этот препарат должен назначать только врач.

    Также не рекомендуется принимать Ацеклофенак беременным и в период лактации, детям и лицам до 18 лет.
    Что касается препарата в виде мази или геля, то их противопоказано наносить на кожу с поврежденной целостностью.

    Побочные действия от приема Ацеклофенака проявляются достаточно часто, поэтому лечение с его помощью должен назначать только врач. К наиболее частым реакциям относятся:

    • Нарушения работы желудочно-кишечного тракта (болевые ощущения в области живота, диарея, несварение).
    • Головокружение.
    • Приступы тошноты.
    • Аллергия (сыпь и зуд).
    • При проведении анализа будет наблюдаться повышенная активность печеночных ферментов.

    В редких случаях от приема Ацеклофенака у пациентов развивается сердечная недостаточность, анемия, гастрит, язва желудка. А также:

    • Повышается артериальное давление.
    • Нарушается зрительная функция.
    • Образуется запор.
    • Отек Квинке.
    • Дерматит, зуд, появления крапивницы.
    • Приступы рвоты и язвы на слизистой ротовой полости.

    В медицинской практике случаев передозировки Ацеклофенаком не зарегистрировано. Но производители в инструкции отмечают, что симптомами могут стать головная боль и головокружение, приступы рвоты и тошноты, боли а животе. В случае если передозировка произошла, пациенту требуется медицинская помощь. Проводится промывание желудка, назначают прием энтеросорбентов. В данном случае гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

    Таблетки Ацеклофенака принимаются согласно назначению врача. Как правило, дозировка составляет 100-200 мг в сутки. Все зависит от того, какие сопутствующие заболевания есть у пациента, сколько ему лет и т. д. Таблетки следует запивать водой, при этом их не разжевывая.
    Как правило, курс лечения таблетками длится 5 дней. Продлевать лечение может только врач.

    Мазь Ацеклофенак или Аэртал

    Гель или мазь Ацеклофенака – это форма выпуска препарата, которую применяют наружно. Он имеет однородною консистенцию и белый цвет. Наносить мазь нужно 3 раза в сутки, но ее количество напрямую зависит от пораженного участка. Это в среднем 1,5-2 г за раз, данное количество соответствует полоске 5-7 см.
    Порошок для приготовления суспензии – саше белого цвета. Один пакетик имеет дозировку 3 г. Порошок растворяется в 40-60 мл воды. Приготовленную суспензию нужно сразу принять. Рекомендуемая дозировка – это 2 раза в сутки принимать по 1 пакетику.

    Читайте также:  Азитромицин инструкция по применению капсулы по 250 мг детям 6 лет

    Гель (мазь) ацеклофенака нельзя наносить под повязки. Если после нанесения появились покраснения, шелушения, раздражения кожи, то есть симптомы аллергической реакции, то лечение данным препаратом лучше прекратить.
    Противопоказано наносить мазь на слизистые оболочки, открытые раны, а также кожу с раздражением.
    При лечении Ацеклофенаком рекомендуется периодически сдавать лабораторные анализы для контроля функционирования печени и почек, а также показатели крови. Еще возможно понадобится исследование кала на наличие в нем крови. При появлении определенных симптомов может понадобиться обследование сердечнососудистой системы.
    При длительном применение возможно появление аллергической реакции. Различные кожные проявления часто возникают именно в первый месяц приема препарата. Но следует отметить, что если есть повреждения слизистой оболочки ротовой полости и высыпания на кожном покрове, то нужно прекратить такое лечение.

    Аэртал аналог Ацеклофенака

    Основным аналогом Ацеклофенака является Аэртал. Он выпускается в виде:

    • таблеток 100 мг №60, их цена составляет 911 руб.;
    • крема 1,5% 60 г — 305 руб.;
    • саше 3 г №20 – 400 руб.

    Аленталь – это также аналог данного препарата. Действующее вещество – ацеклофенак 100мг. Есть еще такие аналоги по активному веществу в таблетках: Актинак, Инфенак, Зеродол, Асенак и т. д.

    Товара нет в наличии

    Ацеклофенак таблетки покрыт. плен. об. 100 мг 20 шт., описание:

    Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

    Ацеклофенак является нестероидным противовоспалительным средством, производным фенилуксусной кислоты. Ацеклофенак оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действия, которые связаны с угнетением циклооксигеназы 1 и 2, которые регулируют продукцию простагландинов. При приеме внутрь ацеклофенак хорошо всасывается. Максимальная концентрация достигается через 1,25 — 3 часа. Ацеклофенак поступает в суставную жидкость, где содержание его достигает 57% от плазменных концентраций, а время максимальная концентрация достигается на 2 — 4 часа дольше, чем в плазме. Объем распределения ацеклофенака составляет 25 л. С белками плазмы (альбуминами) ацеклофенак связывается на 99%. Ацеклофенак циркулирует в основном в неизмененном виде, главный его метаболит — 4′-гидроксиацеклофенак. период полувыведения равен 4 часам. Выводится ацеклофенак почками, более чем на 60% в виде гидроксипроизводных.

    • в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы, анкилозирующего спондилоартрита или спондилита);
    • для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли, плечелопаточном периартрите.

    Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль.

    • при аллергии на действующее вещество;
    • пациентам с язвами и эрозиями в ЖКТ, во время обострения;
    • при болезни Крона и язвенном колите;
    • если имеется подозрение на кровотечение из ЖКТ;
    • при тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности;
    • беременным женщинам;
    • пациентам с нарушениями процессов кроветворения или нарушениями свертываемости крови;
    • во время кормления грудью;
    • при почечной недостаточности, гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек;
    • детям до 18 лет;
    • в период восстановления после проведения аортокоронарного шунтирования;
    • при “аспириновой триаде”;
    • лицам, страдающим от тяжелой сердечной недостаточности.

    Осторожность следует соблюдать:

    • при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести;
    • если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ;
    • при бронхиальной астме;
    • лицам с пониженным артериальным давлением;
    • после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови;
    • при ишемии;
    • пожилым лицам;
    • пациентам с цереброваскулярными заболеваниями;
    • при сахарном диабете;
    • после длительного лечения НПВС;
    • алкоголикам и курящим людям;
    • при тяжелых соматических заболеваниях;
    • пациентам с дефектами гемостаза;
    • при системной красной волчанке;
    • в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами.

    Мазь или крем нельзя наносить на поврежденную кожу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Абсолютным противопоказанием к использованию средства является 3 триместр беременности.

    В 1 и 2 триместрах и во время кормления грудью необходимо соблюдать особую осторожность. Лекарство может назначить врач при острой необходимости.

    В качестве мер предосторожности во время лечения препаратом рекомендуется использовать минимально эффективные и активные дозировки. Также показан периодический контроль работы печени и почек, картину периферической крови, состояния кала (отсутствие крови), работу сердечно-сосудистой системы.

    Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

    Риск возникновения аллергии или кожных реакций выше в первые месяцы приема лекарства. Если возникли повреждения слизистой рта, высыпания на коже, другие признаки аллергии, то терапию необходимо прервать.

    Процесс угнетения тромбоцитов во время лечения препаратом обратим, состав крови нормализуется через некоторое время после отмены лекарства.

    Активные вещества:
    Ацеклофенак
    — 100 мг
    Вспомогательные вещества:
    Состав ядра:
    Кальция стеарат — 3 мг
    тальк — 9 мг
    Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг
    Целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг
    Кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,5 мг
    Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 91 мг
    Масса ядра — 300 мг
    Состав оболочки:
    Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6,4 мг
    Макрогол — 4000 (полиэтиленоксид-4000) — 2,5 мг
    Титана диоксид (титана двуокись) — 1,1 мг
    Масса таблетки — 310 мг

    Таблетки назначают внутрь. В зависимости от заболевания и возраста пациента назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки. По 100 мг за раз, целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

    Наружно. Вещество в составе мази или крема тонким слоем осторожно наносят на область воспаления 3 раза в сутки. После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом, не допускать попадания средства в глаза.

    Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются:

    • головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе, несварение, понос;
    • повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда.
    • анемия, анафилактические реакции, снижение остроты зрения;
    • повышение артериального давления, сердечная недостаточность, одышка;
    • рост концентрации креатинина и мочевины в крови;
    • запор, язвы в ротовой полости, повышенное газообразование, гастрит, рвота;
    • язва желудка, мелена, геморрой;
    • дерматит, зуд, отек Квинке, крапивница.

    Очень редко возникают:

    • спазмы мышц, слабость и ощущение усталости, рост массы тела, гиперкалиемия, экзема;
    • почечная недостаточность, нефротический синдром, нефрит;
    • пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, инфекции мягких тканей на фоне ветряной оспы, токсический эпидермальный некролиз;
    • гранулоцитопения, нейтропения, нарушение процессов кроветворения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
    • депрессия, яркие сны и ночные кошмары, нарушения режима сна, вертиго, васкулит;
    • тремор, извращение вкусовых ощущений, сонливость, парестезии, шум в ушах;
    • прободение кишечника, панкреатит, язвенный колит, рвота с кровью;
    • гиперемия кожного покрова, приливы, тахикардия;
    • бронхоспазм, стоматит, гепатит.

    Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови.

    Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития.

    Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних.

    Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развитиягиперкалиемии.

    С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.

    Аспирин снижает плазменную концентрацию Ацеклофенака.

    Сочетание средства с гипогликемическими препаратами требует постоянного контроля уровняглюкозы в крови.

    1 г крема содержит

    активное вещество: ацеклофенак 15,0 мг,

    вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, парафин жидкий, воск эмульсионный (EWA), вода очищенная

    Крем белого цвета.

    Нестероидные противовоспалительные препараты для местного лечения. Ацеклофенак.

    Код АТХ M02АА25

    Фармакокинетика

    Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает

    его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, отсутствуют.

    Ацеклофенак распределяется по всему организму.

    Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.

    Фармакодинамика

    Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.

    Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

    Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

    — лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм

    — для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита

    Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении давящих повязок.

    Крем Аэртал® следует наносить три раза в день легкими массирующими движениями на пораженный участок. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (размером примерно с горошину, соответствует приблизительно 5-7 см2 поверхности кожи).

    Без рекомендации врача Аэртал® крем не следует применять в течение более 2 недель для лечения травмы суставов и мышц (растяжение, перенапряжение, ушиб), а также воспаления сухожилия. При воспалении сустава препарат не следует применять дольше 3 недель без консультации с врачом.

    При усилении боли и признаков воспаления или отсутствия улучшения после 7 дней лечения нужно обязательно обратиться к врачу.

    Опыт применения крема Аэртал®у детей отсутствует; поэтому крем Аэртал®, применять у детей не рекомендуется.

    Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.