Мидокалм инструкция по применению толперизон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

  • 🏪 Купить Мидокалм, таблетки 50 мг, 30 шт., можно на сайте и в наших аптеках
  • 🚚 Быстрая доставка Мидокалм, таблетки 50 мг, 30 шт., домой в Москве
  • 📲 Цена на Мидокалм, таблетки 50 мг, 30 шт., ниже в нашем приложении

Действующее вещество: толперизона гидрохлорид;

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; тальк; МКЦ; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат;

Оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный; титана диоксид (Е171 — 77891); лактозы моногидрат; макрогол 6000; гипромеллоза

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно — и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

  • лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (в т. ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Мидокалм противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям до 3 лет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный).

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный).

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Читайте также:  Азитромицин инструкция по применению капсулы по 250 мг детям 6 лет

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно — и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

— патологически повышенный тонус, спазмы поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, инсульт);

— патологически повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания органов костно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно);

— в составе комбинированной терапии заболеваний, развивающихся на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

— детский церебральный спастический паралич (болезнь Литтла) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

Взрослым назначают по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Таблетки принимают после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема. Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не может ее проглотить. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой, 50 мг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие: мышечная слабость, артериальная гипотензия.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение Мидокалма при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: данных о передозировке Мидокалма не поступало. Мидокалм ® обладает широким терапевтическим индексом, описан случай приема препарата ребенком внутрь в дозе 600 мг без появления тяжелых токсических симптомов. При приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут у ребенка в отдельных случаях наблюдали раздражительность.

При проведении доклинических исследований по изучению острой токсичности у животных при введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонико-клонические судороги, одышка и паралич дыхания.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется промывание желудка, общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно — и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. C max достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (в т. ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.

Читайте также:  Эритромицин гель инструкция по применению

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Внутрь , после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

1. ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое. По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Хранить в недоступном для детей месте.

Местноанестезирующий препарат Мидокалм оказывает быстрое целенаправленное воздействие на ЦНС и применяется при лечении заболеваний суставов, остеохондрозе позвоночника и других патологий опорно-двигательного аппарата и сосудов. Таблетки обладают спазмолитическим эффектом (снимают спазм гладкой мускулатуры сосудов), устраняют чрезмерное мышечное напряжение (спазмы мышц), способствуют снижению тонуса скелетных мышц.

Основное действующее вещество миорелаксанта (гидрохлорида толперизона) обладает специфической способностью снимать боль и нормализировать трофику мышечных тканей конечностей. Помимо этого, Мидокалм оказывает воздействие на мембраны клеток, препятствуя их разрушению, которое происходит в результате патологических процессов при неврологических заболеваниях.

Форма выпуска препарата Мидокалм — двояковыпуклые круглые таблетки, содержащие 50 мг или 150 мг гидрохлорида толперизона (о чем свидетельствует гравировка 50 или 150 на одной стороне таблетки). Каждая пилюля покрыта пленочной оболочкой белого цвета и имеет слабый специфический запах. Мидокалм расфасован в блистеры по 10 таблеток в каждом. Картонная пачка содержит 3 блистера и инструкцию по применению лекарства. Компонентный состав каждой таблетки приведен в таблице:

Количество в таблетках, содержащих 50 мг толперизона гидрохлорид, мг

Количество в таблетках, содержащих 150 мг толперизона гидрохлорид, мг

Моногидрат лимонной кислоты

Коллоидный безводный диоксид кремния

Цетилуксусная (стеариновая) кислота

Силикат магния с гидроксилом (тальк)

Коллоидный безводный диоксид кремния

Полимер этиленгликоля Макрогол

Мидокалм избирательно угнетает каудальную часть (расположенную ближе к окончанию) совокупности клеточных скоплений головного мозга, что приводит к блокировке холинорецепторов (мембранных белков), отвечающих за преобразование энергии в нервные импульсы и мышечные сокращения. Механизм действия таблеток заключается в торможении импульсопроводимости двигательных нейронов и блокировке спинномозговых рефлексов.

Усиление обращения крови и лимфы происходит за счет облегчения проведения импульсов возбуждения по ретикулоспинальному пути. После попадания в желудок вещество толперизон всасывается из ЖКТ, достигая максимального уровня концентрации в крови через 30-60 минут. Выводится из организма с мочой в виде промежуточных продуктов клеточного метаболизма.

Показанием для применения сильнодействующего миорелаксанта является патологически повышенный мышечный тонус, который возникает при заболеваниях ЦНС и провоцирует болевой синдром. Врач невролог может назначить Мидокалм в следующих случаях:

  • при лечении остеохондроза для устранения сильного болевого синдрома;
  • для купирования приступов сильных болей, возникающих на фоне нарушений иннервации сосудов;
  • при комбинированном лечении остеохондроза, артериосклероза, диффузной склеродермии;
  • для снятия мышечных спазмов при восстановительной постоперационной терапии;
  • для лечения болезней головного мозга невоспалительного характера, которые сопровождаются мышечной дистонией;
  • как терапия повышенного мышечного тонуса, возникающего при патологиях системы органов движения;
  • при ишемическом инсульте для снятия спазмов сосудов головного мозга.

Схема приема миорелаксанта на основе толперизона назначается врачом, исходя из показаний для его применения. Инструкция к препарату Мидокалм таблетки содержит общие рекомендации по употреблению препарата. Лекарство следует пить после приема пищи для повышения биодоступности толперизона. Проглотить таблетку необходимо целиком, запивая водой.

Рекомендованные начальные дозы Мидокалм зависят от возраста пациента. Детям в возрасте от 3 до 7 лет препарат назначается из расчета 5 мг на 1 кг веса ребенка трижды в день. Дети старше 7 лет употребляют 3-5 мг толперизона на 1 кг веса три раза в сутки. Взрослые пациенты старше 14 лет принимают 100-150 мг в сутки (разбивается на 3 приема). На протяжении курса лечения дозировка постепенно увеличивается до 450 мг в сутки.

Мидокалм следует принимать в строгом соответствии с инструкцией и рекомендациями лечащего врача. Целенаправленных исследований влияния миорелаксанта на концентрацию внимания и способность управлять механизмами и транспортными средствами не проводилось. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что за всю практику применения таблеток, снотворного эффекта и снижения скорости реакции после приема не наблюдалось.

Прием Мидокалма на первом триместре беременности не рекомендуется, ввиду отсутствия клинически подтвержденного доказательства безопасности препарата для нормального развития эмбриона. Начиная со второго триместра, таблетки могут быть назначены доктором, если ожидаемый терапевтический эффект от их приема будет выше, чем потенциальная опасность для плода.

Инструкция по применению Мидокалм не содержит ограничительных указаний по поводу одновременного приема других лекарственных препаратов. Воздействие на ЦНС не сопровождается седативным эффектом, поэтому миорелаксант можно комбинировать со снотворными средствами. Следует учитывать, что принимая одновременно миорелаксант и нестероидные противовоспалительные препараты, толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты. Мидокалм усиливает миорелаксирующий эффект под воздействием психотропных препаратов и клонидина.

Читайте также:  Ципрофлоксацин капельница инструкция по применению

В ходе проведения исследований установлено, что препарат не влияет на воздействие этанолсодержащих веществ на ЦНС. Лекарственные средства, имеющие в своем составе этанол, разрешены к применению во время лечения. Употребление алкоголя во время лечения препаратом Мидокалм не запрещено, хотя эта комбинация может оказывать седативное действие, если злоупотребить спиртосодержащими напитками.

Таблетки, содержащие толперизон, по отзывам хорошо переносятся пациентами, но риск возникновения побочных эффектов не исключен. К самым частым проявлениям побочных действий, которые требуют прекращения приема препарата, относятся следующие состояния:

  • тошнота;
  • рвота;
  • головная боль;
  • слабость в мышцах;
  • повышенная раздражительность;
  • гипотензия.

Зарегистрированные данные о случаях передозировки таблетками Мидокалма и ее последствиях отсутствуют. На основании проведенных клинических исследований можно сделать вывод, что после однократного приема 600 мг гидрохлорида толперизона могут проявиться следующие признаки передозировки, которые следует устранять промыванием желудочно-кишечного тракта:

  • атаксия;
  • мышечная гипотония;
  • интенционный тремор;
  • паралич дыхательного центра;
  • одышка;
  • судороги.

Врач, назначая Мидокалм, должен удостовериться, что пациент не принадлежит к категории больных, которым прием миорелаксанта противопоказан. К таким категориям относятся кормящие грудью женщины, дети и пациенты пожилого возраста. Для того чтобы избежать неприятных последствий, следует предупредить невролога, если:

  • отмечалась гиперчувствительность к лидокаину;
  • есть аллергия на толперизона гидрохлорид;
  • поставлен диагноз миастения;
  • планируется беременность;
  • в анамнезе присутствуют тяжелые нарушения функции почек;
  • отмечается склонность к аллергической реакции на медикаменты.

Миорелаксант Мидокалм относится к лекарственным средствам списка Б (сильнодействующие лекарственные средства) и отпускается только на основании рецепта, выписанного врачом. Хранить препарат следует при температуре от +15 до +30 градусов в труднодоступном для детей месте. По истечении трех лет с момента производства лекарства (указан на упаковке), употреблять его не следует.

Схожее фармакологическое действие или аналогичное действующее вещество препаратов-аналогов Мидокалма не означает, что можно самостоятельно заменить выписанный врачом миорелаксант. Механизм воздействия на организм у разных препаратов отличается, поэтому возможность применения того или иного лекарства должен одобрить лечащий доктор. Самыми популярными аналогами Мидокалма являются:

  • Мепротан;
  • Сирдалуд;
  • Тизалуд;
  • Баклофен;
  • Толперизон;
  • Миолгин.

Цена Мидокалма в таблетках находится в пределах от 294 до 499 рублей за 30 шт. и зависит от количества действующего вещества в 1 пилюле. В таблице представлены цены таблеток в аптеках:

Торговое название препарата: Мидокалм® (Mydocalm)

Действующие вещества: Tolperisone

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксанты центрального действия., Миорелаксанты центрального действия.

Форма выпуска:

1 мл раствора для инъекций в коричневой стеклянной ампуле с белой точкой для разлома. 5 ампул в пластиковой форме, в картонной коробке с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 50 мг, 150 мг N30 (3×10) (блистеры)

Состав:

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл. Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Фармакологические свойства:

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен. Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект, совместно с препятствием проведению возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию, толперизон может также тормозить выброс медиатора. В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика:

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения

Показания к применению:

Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечно-полосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, множественный склероз, цереброваскулярный инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и др.).

— Лечение мышечных гипертонии и спазма при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов).

— Реабилитация после ортопедических и травматологических операций.

— Лечение заболеваний, протекающих с вазоспазмом артерий, нарушением иннервации сосудов (например, акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дизбазия).

Способ применения:

Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день в форме медленной внутривенной инъекции.

Пациенты с нарушением функции почек. Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени. Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лекарственное средство не применяется у детей.

Побочные действия:

Профиль безопасности толперизон содержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентами. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства. В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко. Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям: Частые (≥1/100,