Омник инструкция по применению длительность лечения

  • Описание
  • Отзывы о товаре
  • Задать вопрос
  • Активное вещество: тамсулозин (tamsulosin)

    таб. с контролир. высвобождением, покр. оболочкой, 400 мкг: 10 или 30 шт.

    рег. №: ЛС-000849 от 24.02.11 — Действующее

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04».

    Вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40 мг, макрогол 7 000 000 — 200 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

    Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 — 7.25 мг (гипромеллоза — 69.536%, макрогол 8000 — 13.024%, краситель железа оксид желтый — 17.44%).

    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    — доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

    Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.

    Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

    Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

    При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.

    Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут.

    Международное наименование: Оmnic ocas

    Состав и форма выпуска

    Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04». В 1 таблетке содержится 400 мкг тамсулозина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40 мг, макрогол 7 000 000 — 200 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

    Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 — 7.25 мг (гипромеллоза — 69.536%, макрогол 8000 — 13.024%, краситель железа оксид желтый — 17.44%).

    В блистерах 10 или 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

    Клинико-фармакологическая группа

    Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

    Фармако-терапевтическая группа

    Фармакологическое действие препарата Омник окас

    Альфа 1 — адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α 1 — адренорецепторов, особенно α 1A и α 1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.

    Омник Окас в дозе 400 мкг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

    При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

    Блокаторы α 1A — адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

    Фармакокинетика

    Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.

    Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция составляет 57%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак C max тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, C max тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. C max в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

    Связывание с белками плазмы составляет около 99%, V d небольшой — около 0.2 л/кг.

    Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

    Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

    При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T 1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью — хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 1%, 0.1%, 0.01%,

    Цены в интернет-аптеках:

    Омник – лекарственное средство с α1-адренолитическим действием.

    Выпускают Омник в форме капсул с модифицированным высвобождением: размер №2, желатиновые, твердые, с оливково-зеленой крышечкой и маркировкой «0.4» на ней и оранжевым корпусом с маркировкой «701» на нем, внутри заполненные гранулами от белого со светло-желтым оттенком до белого цвета (в блистерах по 10 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной).

    В 1 капсуле содержится:

    • Действующее вещество: тамсулозин (в виде гидрохлорида) – 0,4 мг;
    • Вспомогательные компоненты: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, индигодин, желатин, тальк, кальция стеарат, триацетин, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты (тип С), целлюлоза микрокристаллическая.

    Омник применяют для терапии дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    • Выраженная печеночная недостаточность;
    • Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Омник следует с осторожностью применять в случаях почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), а также при предрасположенности к ортостатической гипотензии.

    Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды.

    Рекомендуемый режим дозирования Омника: 1 капсула 1 раз в день.

    Коррекции дозы лекарственного средства при нарушениях функции почек/печени не требуется.

    • Сердечно-сосудистая система: редко – головокружение; в единичных случаях – тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;
    • Центральная нервная система: в единичных случаях – астения, головная боль;
    • Половая система: редко – ретроградная эякуляция;
    • Пищеварительная система: редко – запор, тошнота, диарея, рвота;
    • Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.

    Если у пациента наблюдаются первые признаки ортостатической гипотензии (слабость, головокружение) его рекомендуется уложить или усадить.

    До начала терапии Омником следует верифицировать диагноз и исключить наличие иных патологий, которые могут вызвать подобные симптомы.

    Перед началом и регулярно во время лечения необходимо проведение пальцевого ректального обследования и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы.

    При одновременном применении тамсулозина с циметидином концентрация первого в плазме крови повышается; с фуросемидом – концентрация тамсулозина в крови снижается.

    Скорость выведения тамсулозина увеличивается при его комбинированном использовании с варфарином и диклофенаком.

    В случае одновременного применения тамсулозина с иными α1-адреноблокаторами возможно выраженное снижение артериального давления.

    Лекарственного взаимодействия между Омником и нифедипином, эналаприлом или атенололом обнаружено не было.

    Варфарин, симвастатин, глибенкламид, диклофенак, амитриптилин, хлормадинон, трихлорметиазид, пропранолол и диазепам не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. Тамсулозин, в свою очередь, не изменяет свободные фракции хлормадинона, трихлорметиазида, пропранолола и диазепама.

    Между тамсулозином и финастеридом, глибенкламидом, сальбутамолом, и амитриптилином в исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма.

    Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

    Срок годности – 4 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Таблетки, с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг

    Одна таблетка содержит

    активное веществo — тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,

    вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат

    состав оболочки: опадрай жёлтый 03F22733

    Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с гравировкой «04» на одной стороне.

    Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.

    Код АТХ G04 CA02

    Омник Окас® представляет собой таблетку с пролонгированным высвобождением на основе матрикса с использованием геля не ионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов.

    Тамсулозин в форме Окас всасывается в кишечнике, биодоступность составляет 57% от введенной дозы. Прием пищи не влияет на всасывание тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 6 часов. Равновесная концентрация достигается к 4-му дню приема. Пиковая плазменная концентрация увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).

    Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

    При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.

    Период полувыведения при однократном приеме и в равновесном состоянии Омника Окас® 0,4 мг составляет 19 и 15 часов, соответственно.

    Омник Окас® — альфа 1-адреноблокатор, является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических a1-адренорецепторов, особенно a1А и a1D подтипов. Эти рецепторы расположены в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Тамсулозин является простатоселективным блокатором, так как преобладающими (70% от общего числа рецепторов) в простате являются альфа1А-рецепторы. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    При применении препарата в стандартной дозировке 0,4 мг в суточной дозе Омник Окас® не вызывает клинически значимого снижения артериального давления.

    — симптомы нижних мочевыводящих путей, ассоциированные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать.

    Курс лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендуется назначение в течение 1-2 месяцев с перерывами на 1 месяц и более.

    Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000)

    Случаи не известны (невозможно оценить по имеющимся данным)

    — нарушение зрения, нечеткость зрения

    — полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит

    В пострегистрационных исследованиях сообщалось о развитии синдрома узкого зрачка (ИСДР) при операции по поводу катаракты у пациентов длительное время принимавших тамсулозин.

    — гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата

    — ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе)

    — выраженная печеночная недостаточность

    — с осторожностью – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

    — детский и подростковый возраст до 18 лет

    При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, глибенкламид, симвастатин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

    В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное назначение других антагонистов a1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

    Как и при использовании других a1-адреноблокаторов, при лечении Омником Окас® в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое, в редких случаях, может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь, и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

    Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас®, следует исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).

    При почечной недостаточности препарат применяется с осторожностью (контроль клиренса креатинина ниже 10 мл/мин) в стандартной дозировке.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Симптомы: резкое снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия.

    Лечение: симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Гемодиализ неэффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного, например натрия сульфата.

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки из ламинированного алюминиевой фольгой поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

    По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Хранить при температуре 15 — 25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Наименование и страна организации-производителя

    «Астеллас Фарма Юроп Б. В.», Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

    Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04».

    Вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40 мг, макрогол 7 000 000 — 200 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

    Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 — 7.25 мг (гипромеллоза — 69.536%, макрогол 8000 — 13.024%, краситель железа оксид желтый — 17.44%).

    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1A и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.

    Омник Окас в дозе 400 мкг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

    При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

    Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

    Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.

    Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция составляет 57%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

    Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой — около 0.2 л/кг.

    Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

    Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

    При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

    Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.

    Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

    Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

    При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

    Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного. АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т. к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

    При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

    При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

    Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

    В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

    Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

    Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто (>1%, 0.1%, 0.01%,

    Видео: ПОДНЯТИЕ ММР Омник Керри МИД со Стреем

    Инструкция по применению:

    Цены в интернет-аптеках:

    Видео: ОМНИК КЕРИ ИМБА В ДОТА 2 ! VOVCHIK DOTA 2 ОДОБРЯЕТ

    Омник – альфа1-адреноблокатор для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №2, желатиновые, твердые, с корпусом оранжевого и крышечной оливково-зеленого цвета, на корпусе имеется графическое изображение товарного знака фирмы и маркировка «701», на крышечке – маркировка «0,4»- содержимое – гранулы белого цвета, возможен светло-желтый оттенок (по 10 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке картонной).

    Активное вещество – тамсулозина гидрохлорид: в 1 капсуле – 0,4 мг.

    Дополнительные компоненты: сополимер метакриловой кислоты (тип С), индигодин, желатин, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, красители железа оксид красный и желтый.

    Омник – препарат для лечения дизурических расстройств, развившихся вследствие аденомы простаты.

    • Выраженная печеночная недостаточность;
    • Ортостатическая гипотензия в настоящее время или в анамнезе;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Омник следует с осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности (клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту), а также при предрасположенности к ортостатической гипотензии.

    Препарат следует принимать внутрь утром после еды, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством воды.

    Стандартная доза составляет 1 капсулу 1 раз в сутки.

    Омник переносится хорошо. Редко, включая единичные случаи, развиваются следующие побочные эффекты:

    • Сердечно-сосудистая система: головокружение, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия;
    • Центральная нервная система: астения и головная боль;
    • Половая система: ретроградная эякуляция;
    • Пищеварительная система: диарея/запор, тошнота, рвота;
    • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.

    Перед назначением Омника необходимо подтвердить диагноз и исключить наличие других заболеваний, который могут проявляться схожими симптомами.

    Перед началом лечения и регулярно в период терапии следует проводить пальцевое ректальное исследование и, если возникнет необходимость, определять простат-специфический антиген (PSA).

    Больным с предрасположенностью к развитию ортостатической гипотензии в случае появления первых признаков заболевания, таких как слабость и головокружение, следует принять сидячее или лечащее положение.

    Читайте также:  Эритромицин гель инструкция по применению