Таблетки диклофенак 50 мг инструкция по применению

Таблетки Диклофенак 50 мг – нестероидный противовоспалительный препарат. Обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Используется для симптоматического лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, уменьшения различного вида болевого синдрома.

Регистрационный номер: П N011648/01

Торговое название: Диклофенак

Международное непатентованное название: диклофенак

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фото таблеток диклофенак на котором указан состав

Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

действующее вещество: диклофенак натрия 50,0000 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,6000 мг, кукурузный крахмал — 59,2000 мг, повидон-КЗО — 10,0000 мг, натрия лаурилсульфат — 10,0000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20,0000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0000 мг, магния стеарат 1,2000 мг;

оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 4,1379 мг, макрогол 6000 — 1,0345 мг, тальк — 6,7241 мг, титана диоксид Е 171 CI 77891 «*1,0345 мг, краситель солнечный закат желтый [Е110] — 2,0670 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 часа и снижает максимальную концентрацию (Стах) на 40%. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Стах) —
1,5 мкг/мл достигается через — 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами.

Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Стах в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (74) из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования К глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет около 260±50 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. 74 из плазмы составляет в среднем около 2,5 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Симптоматическое лечение заболеваний опорно — двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия,
посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

  • Гиперчувствительность к активному веществу (вт. ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе);
  • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно — кишечное кровотечение;
  • Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • III триместр беременности, период грудного вскармливания;
  • Подтвержденная хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA);
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Поражение периферических артерий или цереброваскулярные нарушения;
  • Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т. н. гемофилия);
  • Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо — галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
  • Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, подтвержденная хроническая сердечная недостаточность функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), дислипидемия, гиперлипопротеинемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I-И триместр.

Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталолрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки полости носа (в т. ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами), с аллергией на другие лекарственные препараты, у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови применять диклофенак следует с осторожностью.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначать диклофенак в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Диклофенак попадает в небольших количествах в грудное молоко. Для предотвращения нежелательного влияния на ребенка, препарат не следует назначать кормящим женщинам. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Таблетки Диклофенак: аналоги более дешевые

Таблетки Диклофенак дозировка и способ применения

У всех пациентов, получающих диклофенак, следует применять его в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого времени, требуемого для уменьшения выраженности симптомов.
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет — по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 9

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 10

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 11

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 12

Фотография инструкции по применению таблеток диклофенак, часть 13

Наталья Мясникова, Барнаул
Проснувшись утром, поняла, что не могу встать с постели из-за сильной боли в спине. Раньше таких проблем не было. Видимо, продуло на природе. Сначала пробовала мазать различными обезболивающими гелями, но толку было мало. Вызвала врача на дом, мне назначили таблетки Диклофенак. Для того чтобы они не повлияли отрицательно на желудок, заодно и таблетки для желудка. Уже на следующий день боль как рукой сняло, немного еще оставались неприятные ощущения, но и они быстро прошли.
Борис Иванов, Абакан
Принимал таблетки Диклофенак для устранения болевого синдрома в области спины. Не в первый раз меня беспокоила эта проблема, поэтому я, можно сказать, опытный в этом плане. Примерно раз в год принимаю таблетки. Получается, что хватает эффекта именно на столько. Никаких побочных эффектов у меня не было, аллергических реакций тоже. Препаратом доволен, боль снимает быстро, принимать долго не нужно.
Евгения Маклецова, Белгород
Прихватило поясницу впервые в жизни, да так, что ни встать, ни сесть, ни присесть. Муж пошел в аптеку и купил таблетки Диклофенак. Начав принимать, почувствовала облегчение, но вместе с тем и боль в желудке. Желудок стал очень сильно болеть, я не могла уснуть. Как потом оказалось, это был побочный эффект лекарства. Нельзя эти таблетки пить людям, страдающими проблемами с ЖКТ, а у меня гастрит. Если бы знала, конечно, не стала бы покупать. Будьте внимательны, лучше консультироваться со специалистом.
Ирина Масова, Москва
У меня артрит и подагра. Однажды врач назначил пить таблетки Диклофенак. Симптоматику снимает очень плохо, боль практически не прошла, припухлость суставов и скованность осталась. Мало того, еще и на желудок плохо влияет. Проснувшись утром после приема, заметила, что живот вздут, немного болел, и была легкая тошнота. Прочитав инструкцию, поняла, что побочных эффектов у препарата намного больше, чем лечебных свойств. В дальнейшем принимать это лекарство я не стала. Врач нашел подходящую альтернативу.
Максим Королев, Екатеринбург
Не так давно сорвал спину, поднимая тяжелое. Да так, что не мог разогнуться. Жена помазала обезболивающим кремом спину, но мне это не помогло. Пришлось идти к врачу, назначили мне таблетки Диклофенак. Уже на следующий день я чувствовал себя в разы лучше, бегать еще не мог, но двигаться как нормальный человек был в состоянии. Несмотря на много побочных эффектов, мой организм перенес лекарство нормально.
Анатолий Омельченко, Владивосток
При серьезных хронических заболеваниях эти таблетки вылечить не смогут, только снимут симптомы. У меня именно хроническое заболевание. Принимаю в среднем раз в год, чаще всего к этому времени уже появляется боль в суставах, скованность по утрам и припухлость. В целом, неплохой препарат, стоит недорого.
Анастасия Кравцова, Симферополь
Лет в 40 появились первые признаки проблем с суставами. Сначала стало болеть колено после длительной ходьбы, со временем оно могло болеть без каких-либо на то причин. С возрастом, просыпаясь по утрам, стала замечать отечность сустава, во время ходьбы сустав стал скрипеть. После курса таблеток Диклофенак появились улучшения, но совсем вылечить они не могут. Приходится время от времени повторять курсы приема.

Читайте также:  Детонатор отзывы жвачка

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25мг

Международное непатентованное название:

Алмирал, Апо-дикло, Биоран, Вольтарен, Вольтарен акти, Верал, Диклак, Диклобене, Диклоген, Дикломакс, Диклонак, Диклонат П, Диклопол, Диклоран, Дикло-Ф, Дофлекс, Наклофен, Ортофен, Ортофен-Здоровье, Раптен рапид, Румакар

Ненаркотические анальгетики (нестероидные противовоспалительные средства).

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 25 мг диклофенака натрия.

Код АТХ: M01AB05.

Диклофенак-натрий — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Диклофенак-натрий является ингибитором биосинтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек.

При приеме внутрь всасывается практически полностью. Пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1—2 ч. Связывание с белками крови — более 99%. Около 35% принятой дозы диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, около 65% метаболизируется в печени и выводится почками. Период полувыведения из плазмы — около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3—6 ч. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулируетcя.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острая подагра, боли в пояснице, острые мышечно-скелетные расстройства и травмы, в т. ч. периартрит, тендинит, теносиновит, бурсит. Контроль боли и воспаления при ортопедических и других малых хирургических вмешательствах.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1/2-1 стакан воды). При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Взрослым. При симптоматическом лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит) по 1 -2 таблетке 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза 100 мг (4 таблетки), максимальная суточная доза — 150 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 недель. При симптоматическом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз) по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза 100 мг (4 таблетки), максимальная суточная доза — 150 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 недель.

При симптоматическом лечении анкилирующего спондилита — по 1 таблетке 4 раза в сутки, при необходимости дополнительно одну таблетку 25 мг перед сном. Средняя суточная доза 100- 125 мг (4-5 таблеток).

Для обезболивания при первичной альгодисменорее по 1-2 таблетке 3 раза в сутки, при необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мг (4 таблетки). Лечение продолжают в течение нескольких дней в зависимости от продолжительности симптомов.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет.

Для облегчения постоперационной боли по 1 -2 таблетке 1 -2 раза в сутки, исходя из расчета дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка в сутки, в качестве монопрепарата или в комбинации с опиодными анальгетиками, курс лечения не более 4 дней.

В качестве обезболивающего или жаропонижающего в составе комплексной терапии по 1-2 таблетке 1-2 раза в сутки, исходя из расчета суточной дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка, курс лечения не более 4 дней.

При симптоматическом лечении ювенильного ревматоидного артрита по 1-2 таблетке 1-2 раза в день, исходя из расчета суточной дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 4 недель.

Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.

В начале лечения возможны боли в эпигастральной области, отрыжка, рвота, диарея, а также головные боли и легкое головокружение. В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и к другим НПВС, нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 15 лет), беременность, кормление грудью (следует прекратить на период лечения).

Диклофенак-натрий следует назначать с осторожностью больным со склонностью к кровотечениям, сердечно-сосудистыми заболеваниями и тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При длительном лечении необходимо периодически контролировать формулу крови и функции печени, проводить анализ кала на скрытую кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможны как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, расстройства функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг в упаковке №30, производитель «CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD», Израиль; расфасовано РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.

действующее вещество: диклофенак натрия;

1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, метакрилатного сополимера дисперсия, натрия гидроксид, диэтилфталат, полисорбат 80 (Твин 80), титана диоксид (Е 171), краситель Желтый закат FCF (Е 110).

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А В05.

Кратковременное лечение (максимум 2 недели) таких острых состояний:

  • посттравматический боль, воспаление и отек, например вследствие растяжения;
  • послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;
  • боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную десминорею или аднексит;
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • ревматические заболевания вне суставных тканей;
  • как вспомогательное средство при инфекциях ЛОР-органов, например, при ларинготонзилити, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.
Читайте также:  Кетопрофен инструкция по применению цена отзывы аналоги мазь

приступы мигрени с или без предвестников.

Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры не является показанием к применению Диклофенака.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — диклофенак натрия 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, тальк, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), макроголглицерол гидроксистеарат (полиоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло), железа оксид красный 17266 (Е 172), 30 % дисперсия сополимера метакриловая кислота — этилакрилат (1 : 1) / сополимер метакриловая кислота, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000), силиконовая пеноудаляющая эмульсия SE2.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета, с фаской, гравировкой «CG» на одной стороне и «GT» на другой стороне.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01А В05

Фармакокинетика

После приема внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак полностью всасывается после прохождения через желудок. В случае приема таблетки препарата во время или после еды, прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом до еды), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется. После однократного приема 50 мг препарата максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. Поэтому, если соблюдаются рекомендуемые интервалы между приемами доз препарата, кумуляция не отмечается. Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%. Связывание происходит преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси — и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофе­нака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из фармакологически неактивных метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения.

Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.

После приема внутрь или ректального введения AUC диклофенака уменьшается вдвое, поскольку около половины дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень. Концентрация препарата в плазме при приеме эквивалентных доз диклофенака у детей (мг/кг массы тела) была схожей с концентрацией препарата у взрослых.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

После приема препарата внутрь различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У пациентов с нарушением функции почек при назначении препарата Вольтарен® в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. В том случае, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Фармакодинамика

Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противоревматическое, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака является торможение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях Вольтарен®, проявляя противовоспалительный и анальгетический эффекты, значительно уменьшает боль в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, а также улучшают функции суставов.

Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен® снимает боль (как спонтанную, так и возникшую при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационного поля.

Выявлен значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Также установлено, что Вольтарен® способен устранять болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Вольтарен®, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, остеоартрит, спондилоартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевые синдромы при заболеваниях позвоночника ревматического происхождения

острые приступы подагры

посттравматические и послеоперационные болевые синдромы

гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная дисменорея и аднексит)

в составе комплексной терапии при тяжелых воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит, фронтит, гайморит)

В рамках общей рекомендации доза препарата должна назначаться индивидуально. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.

Рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно суточной дозы 75-100 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 – 3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Дети старше 14 лет

Детям старше 14 лет и подросткам назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг в день (в 2-3 приема).

Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Вольтарен® 50 мг не рекомендуется применять у детей младше 14 лет.

Гериатрия (пациенты в возрасте >65)

Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов.

Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы

Как правило, терапия препаратом Вольтарен® не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, Вольтарен® назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель (см. «Особые указания»).

Пациенты с нарушенной функцией почек

Вольтарен® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (см. «Противопоказания»).

В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией почек, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (см. «Особые указания»).

Пациенты с нарушенной функцией печени

Вольтарен® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»).

В виду отсутствия специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией печени, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (см. «Особые указания»).

Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью, желательно до еды.

Олфен — 50 лактаб

Олфен – анальгетический и противовоспалительный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств. В состав препарата входит активный компонент диклофенак натрия ингибирующий фермент циклооксигеназу.

Препарат применяется для купирования болевого синдрома при дегенеративно-воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, в том числе при артрите, артрозе, ревматоидном артрите, тендовагините, бурсите, люмбаго, ишиасе, подагрическом артрите. Препарат может быть назначен для купирования болевого синдрома и уменьшения отека тканей у пациентов, перенесших оперативные вмешательства. Препарат применяется в качестве анальгетического средства при первичной дисменорее, мигрени, почечной и печеночной колике.

Читайте также:  Кетопрофен свечи отзывы

Таблетки, покрытые оболочкой, Олфен 50 Лактаб. Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать перед приемом пищи. Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 150мг. Взрослым при первичной дисменорее обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки препарата 4 раза в сутки. Прием препарата в дозе 200мг/сутки допускается при первичной дисменорее в течение не более чем 4 циклов подряд. При длительной терапии препаратом не следует превышать суточную дозу 100мг диклофенака.

Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака не известны. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применять обычные общие терапевтические методы для лечения интоксикации НПВП. Лечение острых отравлений НПВП заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии: промывание желудка и назначают активированный уголь. При развитии гипотензии, почечной недостаточности, судорог, раздражения ЖКТ и угнетении дыхания проводят симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза, диализа или гемоперфузии незначительны ввиду высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

  • Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы кишечника, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита; редко — желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, кровавая диарея), ульцерогенное действие с или без кровотечения или перфорации; очень редко — неспецифический геморрагический колит и обострения неспецифического язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, поражения пищевода, кишечные стриктуры, запор, панкреатит.
  • Со стороны ЦНС и органов чувств: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение мозгового кровообращения; редко — повышенная утомляемость; очень редко — парестезия, нарушения памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, беспокойство, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, асептический менингит, нечеткость зрения, диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкуса.
  • Со стороны кожи: нечасто — кожные высыпания; редко — крапивница, очень редко — буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, включая аллергическую.
  • Со стороны почек: редко — отеки, очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит.
  • Со стороны печени: часто — повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови (иногда умеренно выраженно или значительно выраженные), редко — гепатит с или без желтухи, очень редко — молниеносный гепатит.
  • Со стороны системы крови: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия.
  • Реакции гиперчувствительности: редко — анафилактические и анафилактоидные системные реакции, включая гипотензию, очень редко — васкулит, пневмония.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, боль в груди, АГ, сердечная недостаточность.
  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;•пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • крапивница, ринит вследствие применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;•приступы аспириновой БА в анамнезе;
  • III триместр беременности;
  • болезнь Крона или язвенный колит;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин);
  • пациентам с высоким риском послеоперационного кровотечения или неполным гомеостазом, нарушениями гемопоэза или цереброваскулярными кровотечениями.
  • олфен-100 СР и Олфен-100 Ректокапс не следует применять в сочетании с высокими дозами антикоагулянтов или другими противовоспалительными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Олфен может повышать концентрацию лития или дигоксина в плазме крови. Подобно другим НПВП Олфен может снижать эффективность диуретиков. Сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке крови. Одновременное назначение с другими НПВП или ГКС для системного применения повышает риск развития побочных эффектов. При одновременном назначении с антикоагулянтами рекомендуется контролировать показатели свертывания крови. В высоких дозах (200 мг) диклофенак может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Клинические исследования показали, что Олфен может применяться одновременно с пероральными противодиабетическими средствами без каких-либо взаимодействий. Были отдельные сообщения о развитии гипогликемических и гипергликемических реакций после применения препарата Олфен с противодиабетическими средствами, что требовало коррекции его дозы или доз противодиабетических средств. Не рекомендуется назначать ранее чем за 24 ч до или после введения метотрексата, поскольку концентрация последнего в крови и его токсичность могут повышаться. При сочетанном применении с препаратом Олфен может повышаться нефротоксичность циклоспорина. Были отдельные сообщения о судорогах, которые, вероятно, были следствием сочетанного применения хинолонов и НПВП.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Олфен Лактаб содержит: Диклофенака натрия – 50мг; Вспомогательные вещества.

  • табл. п/о 50 мг, № 10
  • табл. п/о 50 мг, № 20

Содержит натриевую соль диклофенака, НПВП с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и антипиретическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением биосинтеза простагландинов, играющим важную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки. Благодаря противовоспалительному и анальгезирующему действию уменьшает выраженность боли в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, повышает функциональную способность. При посттравматическом или послеоперационном воспалении способствует быстрому уменьшению выраженности болевого синдрома, уменьшает воспаление и отек раны.

Кроме того, выраженный анальгезивный эффект препарата был продемонстрирован в клинических испытаниях при умеренном и выраженном болевом синдроме неревматического характера. Уменьшает выраженность боли при первичной дисменорее.

Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Диклофенак 50мг №20 таблетки /Озон/ — Инструкция по применению

Показания к применению

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата:
  • Ревматоидный артрит.
  • Псориатический, ювенильный хронический артрит.
  • Анкилозирующий спондилоартрит.
  • Подагрический артрит.
  • Ревматическое поражение мягких тканей.
  • Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т. ч. с радикулярным синдромом.
  • Люмбаго.
  • Ишиас.
  • Невралгия .
  • Альгодисменорея.
  • Воспалительные процессы органов малого таза, в т. ч. аднексит.
  • Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
  • Послеоперационная боль.

Время достижения C max при в/м применении в дозе 75 мг — 15-30 мин, величина C max – 1.9-4.8 (в среднем 2.7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.
Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами).

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd — 550 мл/кг. T 1/2 из плазмы -2ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности
У больных с выраженной почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

При нарушении функции печени

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения).
  • Кровотечения из ЖКТ.
  • «Аспириновая триада».
  • Нарушения кроветворения.
  • Нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия).
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст (до 18 лет).
  • Повышенная чувствительность (в т. ч. к др. НПВП).

С осторожностью:

  • Анемия.
  • Бронхиальная астма.
  • Застойная сердечная недостаточность .
  • Артериальная гипертензия .
  • Отечный синдром.
  • Печеночная или почечная недостаточность.
  • Алкоголизм.
  • Воспалительные заболевания кишечника.
  • Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения.
  • Сахарный диабет.
  • Состояние после обширных хирургических вмешательств.
  • Индуцируемая порфирия.
  • Пожилой возраст.
  • Дивертикулит.
  • Системные заболевания соединительной ткани.

Со стороны пищеварительной системы
>1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение.
1% — головная боль, головокружение .
1% — шум в ушах.
1% — кожный зуд, кожная сыпь.
1% — задержка жидкости.