Таваник 250 инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество левофлоксацина гемигидрат 256,230 мг (эквивалентно левофлоксацину 250,00 мг) или левофлоксацина гемигидрат 512,460 мг (эквивалентно левофлоксацину 500,00 мг),

вспомогательные вещества: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 8000, титана диоксид (Е 171) — 1.358 мг или 2.716 мг, тальк, железа (III) оксид красный (Е 172) – 0.007 мг или 0.014 мг, железа (III) оксид желтый (Е 172) – 0.007 мг или 0.014 мг.

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтовато-белого до красновато-белого цвета, с риской для разлома (для дозировок 250 мг и 500 мг).

Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA12

Фармакокинетика

При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 99 — 100%.

Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина.

Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Около 30 — 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Было показано, что левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат 85% введенной дозы).

Средний кажущийся общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.

Не существует значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина при внутривенном и пероральном способе применения, что подтверждает их взаимозаменяемость.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина оказывает влияние почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается выведение препарата почками и почечный клиренс, увеличивается период полувыведения, как показано в нижеприведенной таблице.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после перорального приема однократной дозы 500 мг.

Streptococcus A, B, C, G

Пограничные значения, не связанные с видом микроорганизмов4

Пограничные значения для левофлоксацина имеют отношение к терапии с применением высоких доз препарата.

Может наблюдаться низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МИК препарата ципрофлоксацин 0,12-0,5 мг/л), однако нет доказательств того, что данная резистентность имеет клиническую значимость при инфекциях дыхательных путей палочкой H. influenzae.

Штаммы, у которых значения МИК выше пограничных значений чувствительности встречаются очень редко, или о них еще не сообщалось. Анализы на идентификацию и чувствительность к антимикробным препаратам с использованием любого подобного изолята следует повторить, и если результат подтверждается, нужно отправить изолят в справочную лабораторию. Пока не будут получены данные по клиническому ответу для подтвержденных изолятов с МИК выше уровня пограничных значений резистентности в настоящий момент, такие изоляты должны считаться резистентными.

Пограничные значения применимы для дозы 500 мг x 1 до 500 мг x 2 для перорального приема и 500 мг x 1 до 500 мг x 2 для в/в введения.

Распространение резистентности может варьироваться географически и с течением времени (для отдельных видов), желательно получить информацию по локальной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом эксперта, если локальная резистентность настолько распространена, что ставится под сомнение польза от применения препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.

Обычно восприимчивые виды микроорганизмов

Аэробные грамположительные бактерии

Метициллинчувствительный Staphylococcus aureus

Аэробные грамотрицательные бактерии

Анаэробные бактерии

Прочие

Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проблему

Аэробные грамположительные бактерии

Метициллин-резистентный# Staphylococcus aureus

Коагулазонегативный Staphylococcus spp

Аэробные грамотрицательные бактерии

Анаэробные бактерии

Штаммы, обладающие природной резистентностью

Аэробные грамположительные бактерии

#Метициллин-резистентный S. aureus с большой долей вероятности также обладает ко-резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин.

Взрослые пациенты для лечения следующих инфекций (см. «Особые указания» и «Фармакодинамика»):

— острый бактериальный синусит

— обострение хронического бронхита

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Для вышеперечисленных инфекций Таваник следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций.

— пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей (см. «Особые указания»)

— хронический бактериальный простатит

— неосложненный цистит (см. «Особые указания»)

— легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение (см. «Особые указания»)

Препарат Таваник в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.

Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

Препарат Таваник в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.

Препарат Таваник в таблетках рекомендуется к применению в следующих дозах:

Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показание к применению

Суточная доза

(в зависимости от тяжести заболевания)

Продолжительность лечения

(в зависимости от тяжести заболевания)

Острый бактериальный синусит

500 мг 1 раз в сутки

Обострение хронического бронхита бактериальной этиологии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата:

Торговое название препарата: Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) — левофлоксацин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка Таваник 250 мг содержит в качестве активного ингредиента 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 250 мг левофлоксацина.
Одна таблетка Таваник 500 мг содержит в качестве активного ингредиента 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Прочие ингредиенты: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая; натрия стеарилфумарат; макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) и железа оксид желтый (Е 172).

Описание: продолговатые двояковыпуклые таблетки с разделительной бороздкой, с обеих сторон покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX — J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК — гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro:
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизм: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, максимальное время — 1,3 ч., период полувыведения — 6-8 ч.
Связь с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно — мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых.

  • острый синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • простатит;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей;
  • сентицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
  • интра-абдоминальная инфекция;
  • для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Таваник таблетки 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго придерживаться инструкции по применению, поскольку в ином случае Таваник может вызвать неадекватный эффект. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

  • синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 10-14 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-10 дней;
  • внебольничная пневмония: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) -3 дня;
  • простатит: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг — 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 28 дней.
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) 7-10 дней;
  • инфекции кожи и мягких тканей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) 7-14 дней;
  • сентицемия/бактериемия: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 10-14 дней;
  • интра-абдоминальная инфекция: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);
  • комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) до 3-х месяцев;
Читайте также:  Помогает ли бобровая струя при простатите

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

Резким дозирования
Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи (см. раздел «Взаимодействия»).

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Таваник по схеме.
Препарат следует принимать не менее, чем через 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, солей железа или приема сукральфата (см. «Взаимодействие»).

Побочное действие

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) ошибочной передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует. Ошибочный прием одной лишней таблетки препарата Таваник 250 мг не окажет вредного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний — или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Особые указания

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. «Взаимодействие»).
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами («кортизоновые препараты») по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел «Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Формы выпуска

Таваник выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 250 мг в упаковках по 3, 5, 7, 10 таблеток, и 500 мг в упаковках по 5,7, 10 таблеток.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

Произведено:
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000 Москва, Уланский пер., 5.

  • 🏪 Купить Таваник можно на сайте и в наших аптеках
  • 🚚 Быстрая доставка Таваник домой в Москве
  • 📲 Цена на Таваник ниже в нашем приложении

Таваник — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: левофлоксацина 250 и 500 мг;

Вспомогательные вещества :кросповидон; метилгидроксипропилцеллюлоза; МКЦ; натрия стеарилфумарат; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (E171); железа оксид красный (E172); железа оксид желтый (E172).

В упаковке 3, 5, 7 или 10 шт.

Раствор для инфузий

100 мл содержат:

Активное вещество: левофлоксацин 500 мг;

Вспомогательные вещества :натрия хлорид, натрия гидроксид, концентрированная хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Не следует назначать Таваник одновременно с антацидными препаратами, интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 2 ч. В период лечения препаратом Таваник необходимо получать достаточное количество жидкости и не рекомендуется загорать. При возникновении болей в суставах и связках — лечение препаратом Таваник следует прекратить. Нельзя принимать одновременно с антиаритмическими препаратами I и III классов, , , , , трицикличскиими антидепрессантами.

Ослабляют эффект, снижая всасывание из ЖКТ и системную концентрацию: сукральфат, магний — и алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа, цинксодержащие поливитамины, диданозин, поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих средств и левофлоксацина.

При одновременном применении препарата Таваник и теофиллина необходимо проведение тщательного мониторинга уровня теофиллина и соответствующая коррекция дозы.

Необходим тщательный мониторинг MHO, протромбинового времени и других показателей коагуляции, мониторинг возможных признаков кровотечения при одновременном применении препарата Таваник и варфарина .

НПВС могут повышать риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог.

Симптомы: исходя из данных, полученных в токсикологических исследованияхпроведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник ® являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).

При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.

Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки ЖКТ.

В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: в случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки таблеток Таваник ® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Препарат принимают внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Таблетки принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), перед едой или в любое время между приемами пищи. Следует строго придерживаться инструкции по применению, поскольку в ином случае Таваник может вызвать неадекватный эффект.

Читайте также:  Дегареликс инструкция по применению

Раствор для инфузий

Препарат вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Таваник раствор вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната). При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата в той же дозе. Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.

Эпилепсия, повышенная чувствительность к препарату Таваник

Не следует назначать Таваник одновременно с антацидными препаратами, интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 2 ч. В период лечения препаратом Таваник необходимо получать достаточное количество жидкости и не рекомендуется загорать. При возникновении болей в суставах и связках — лечение препаратом Таваник следует прекратить. Нельзя принимать одновременно с антиаритмическими препаратами I и III классов, трицикличскиими антидепрессантами.

Таваник представляет собой антибиотик, принадлежащий к группе системных хинолонов (фторхинолонов), и обладающий широким спектром действия.

Таблетки и раствор для инфузионного введения Таваник имеют одинаковые показания к применению, поскольку антибиотик активен в отношении одних и тех же микроорганизмов. Таваник показан к применению для лечения следующих инфекций, которые вызываются чувствительными к нему бактериями:

Стадия обострения хронического бронхита

Неосложненные и осложненные инфекционные заболевания мочевыделительных путей (циститы, уретриты, пиелонефриты и т. д.)

Хронический простатит бактериальной природы

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (например, мышц, связок и т. д.)

Сепсис (заражение крови), связанный с любой из вышеперечисленных инфекций

Инфекции органов брюшной полости

В составе комплексной терапии устойчивых форм туберкулеза

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК>50 мл/мин) для лечения острого синусита препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз/сут.

При тяжелом обострении хронического бронхита — внутрь по 250-500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней.

При негоспитальной пневмонии назначают внутрь или в/в по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 7-14 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей — внутрь или в/в 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения — 7-10 дней.

При простатите — по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.

При септицемии/бактериемии вводят в/в (в виде инфузии) по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 10-14 дней.

При инфекции брюшной полости вводят в/в (в виде инфузии) по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

При инфекциях кожи и мягких тканей внутрь назначают по 250-500 мг 1-2 раза/сут, в/в — по 500 мг 2 раза/сут.

В составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают по 500-1000 мг (1-2 таб. по 500 мг) 1-2 раза/сут до 3 мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Клиренс креатинина Дозы для приема внутрь или в/в введения 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг 50-20 мл/мин затем 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/12 ч 19-10 мл/мин затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч

Видео: Секстафаг пиобактериофаг растывор для приема внутр

Цены в интернет-аптеках:

Таваник – синтетический лекарственный препарат из группы фторхинолонов, широкого спектра противомикробного действия.

Таваник выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, бледно-желтовато-розовые, с обеих сторон имеется разделительная бороздка (Таваник 250 мг – по 3, 5, 7 или 10 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер — Таваник 500 мг – по 5, 7 или 10 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер);
  • раствор для инфузий: зеленовато-желтый, прозрачный (по 100 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке один флакон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: макрогол 8000, тальк, гипромеллоза, краситель оксид железа желтый, титана диоксид, краситель оксид железа красный.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Таваник применяют у взрослых пациентов при бактериальных инфекциях, которые вызваны чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, а именно:

  • внебольничная пневмония;
  • инфекции мягких тканей и кожных покровов;
  • хронический бактериальный простатит;
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительных путей (в том числе пиелонефрит);
  • инфекции брюшной полости;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Дополнительными показаниями для препарата в форме таблеток являются:

  • обострения хронического бронхита;
  • острый синусит;
  • лечение и профилактика сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем.

При применении Таваника следует учитывать чувствительность микроорганизмов в конкретной местности, а также официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств в каждой стране.

  • миастения гравис;
  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, обусловленные приемом фторхинолонов в анамнезе;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (так как рост скелета не завершен и нельзя исключить риск поражения хрящевых точек роста);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам и другим хинолонам.

Относительные (Таваник применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек (необходимо скорректировать режим дозирования и обязательно контролировать функцию почек);
  • манифестированный или латентный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается риск гемолитических реакций);
  • предрасположенность к развитию судорог (при предшествующих поражениях центральной нервной системы, а также одновременном применении препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, например, теофиллина и фенбуфена);
  • психозы и психические заболевания (в том числе в анамнезе);
  • сахарный диабет (повышается вероятность развития гипогликемии);
  • наличие известных факторов риска удлинения интервала QT (нескорректированные электролитные нарушения, женский пол, пожилой возраст)- синдром врожденного удлинения интервала QT — заболевания сердца (брадикардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность)- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики, антиаритмические препараты класса IА и III);
  • тяжелые нежелательные реакции на другие фторхинолоны.

Таваник принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг один или два раза в сутки. Доза зависит от чувствительности предполагаемого возбудителя, а также характера и тяжести инфекции. Продолжительность терапии обусловлена течением заболевания.

Таблетки принимают до еды или между приемами пищи, не разжевывают, запивают достаточным количеством жидкости. В случае необходимости можно разломить таблетку по разделительной бороздке. При одновременном применении солей железа, сукральфата или антацидных препаратов, содержащих цинк, алюминий и/или магний, Таваник принимают за 2 часа до или через 2 часа после приема этих препаратов.

При переводе пациента с внутривенного введения на пероральный прием препарата Таваник лечение продолжают в тех же дозах, которые применялись при внутривенной инфузии.

Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно медленно. Скорость введения флакона объемом 100 мл – не менее 60 минут. Раствор препарата несовместим с растворами со щелочной реакцией (натрия бикарбонат) или гепарином.

Таваник можно смешивать со следующими инфузионными растворами: 5% раствор декстрозы, комбинированные растворы для парентерального питания (электролиты, углеводы, аминокислоты), 0,9% раствор хлорида натрия, 2,5% раствор Рингера с декстрозой.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек, при КК (клиренс креатинина) более 50 мл/мин:

  • внебольничная пневмония: по 500 мг препарата 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
  • инфекции мягких тканей и кожи: по 500-1000 мг в сутки в 1-2 приема в течение 7-14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: по 500 мг один раз в сутки в течение 28 дней;
  • осложненные инфекции мочевыделительных путей: по 250 мг один раз в сутки в течение 7-10 дней — при тяжелых инфекциях возможно повышение дозы левофлоксацина;
  • неосложненные инфекции мочевыделительных путей: по 250 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
  • инфекции брюшной полости: по 500 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней с одновременным назначением антибактериальных средств, воздействующих на анаэробную флору;
  • лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг один или два раза в сутки в течение продолжительного времени (до 90 дней);
  • бактериемия/септицемия: по 500 мг один или два раза в сутки в течение 10-14 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 500 мг один раз в сутки в течение 7-10 дней;
  • острый синусит: по 500 мг один раз в сутки в течение 10-14 дней.

При нарушении печеночной функции и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. При нарушениях функции почек режим дозирования корректируют в зависимости от величины КК.

Лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать еще 48-72 часа после нормализации температуры тела у пациента и достоверного уничтожения возбудителя.

Досрочное прекращение терапии или перерыв в лечении без указаний врача недопустимы.

При пропуске очередной дозы следует как можно быстрее принять таблетку или ввести пропущенную дозу, после этого придерживаться рекомендованного режима дозирования.

  • пищеварительная система: часто – тошнота или рвота, диарея — нечасто – диспепсические расстройства, боли в животе — частота неизвестна – геморрагическая диарея;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности ферментов печени — нечасто – увеличение концентрации билирубина — частота неизвестна – гепатит, тяжелая печеночная недостаточность;
  • сердечно-сосудистая система: часто – флебит — редко – понижение артериального давления, синусовая тахикардия – удлинение интервала QT;
  • система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения — редко – тромбоцитопения, нейтропения — частота неизвестна – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения;
  • дыхательная система: нечасто – одышка — частота неизвестна – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • нервная система и психика: часто – головокружение, бессонница, головная боль — нечасто – спутанность сознания, тремор, чувство беспокойства, извращение вкуса, сонливость — редко – судороги, депрессия, парестезия, психические нарушения, кошмарные сновидения, нарушения сна, возбуждение — частота неизвестна – дискинезия, паросмия (вплоть до потери обоняния), суицидальные мысли и попытки суицида, потеря вкуса, периферическая сенсорно-моторная невропатия, экстрапирамидные расстройства, периферическая сенсорная невропатия;
  • органы чувств: нечасто – вертиго — редко – звон в ушах: очень редко – нарушение зрения — частота неизвестна – снижение слуха;
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия — редко – мышечная слабость, поражение сухожилий — частота неизвестна – разрыв сухожилия, рабдомиолиз;
  • мочевыделительные пути: нечасто – увеличение сывороточной концентрации креатинина — редко – острая почечная недостаточность;
  • обмен веществ: нечасто – анорексия — редко (особенно у больных с сахарным диабетом) – гипогликемия;
  • дерматологические и аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, крапивница — редко – ангионевротический отек — частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидный шок, реакции фотосенсибилизации, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, экссудативная многоформная эритема;
  • паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – повышенная устойчивость патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции;
  • местные реакции в месте введения: гиперемия кожи, болезненность;
  • прочие реакции: нечасто – астенический синдром — редко – повышение температуры тела — очень редко – приступы порфирии (у пациентов, уже страдающих данным заболеванием).
Читайте также:  Кетопрофен свечи отзывы

При госпитальных инфекциях, возбудителями которых является Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированное лечение.

Упорная диарея, развившаяся во время или после лечения препаратом Таваник, может быть признаком псевдомембранозного колита. При подозрении на данное заболевание левофлоксацин следует отменить и начать специфическую антибиотикотерапию.

Во время лечения, по возможности, рекомендуется избегать искусственного ультрафиолетового облучения и прямого воздействия солнечных лучей.

При применении препарата Таваник, как и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции. В этом случае необходимо принять соответствующие меры.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных работ, требующих концентрации внимания и быстрой реакции.

Препарат Таваник с осторожностью назначают со следующими лекарственными средствами: теофиллин, фенбуфен, нестероидные противовоспалительные средства, непрямые антикоагулянты (требуется регулярный контроль показателей свертывающей системы крови), циметидин и пробенецид (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), циклоспорин, глюкокортикостероиды (увеличивается риск разрыва сухожилий), удлиняющие интервал QT препараты (макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики, антиаритмические препараты класса IА и III).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не более 25°C. Беречь от детей.

Без светозащиты инфузионный раствор можно хранить не более трех дней при комнатном освещении.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.

Препарат: ТАВАНИК ®
Активное вещество: levofloxacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Коды МКБ-10 (показания): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Код КФУ: 06.17.02.01
Рег. номер: П №012242/02
Дата регистрации: 30.06.06
Владелец рег. удост.: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.

Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.

Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.

100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны(МПК ? 2 мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т. ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т. ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т. ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен(МПК ? 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательныхмикроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы( МПК ? 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

При разовой дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность — 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя Сmax в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, Tmax — 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Связывание с белками плазмы — 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

После приема в разовой дозе 500 мг Т1/2 составляет 6-8 ч.

После разового в/в введения в дозе 500 мг T1/2 — 6.4±0.7 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.

Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый синусит (для приема внутрь);

— обострение хронического бронхита (для приема внутрь);

— инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь);

— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь);

— внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм);

— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);

— простатит (для обеих лекарственных форм);

— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);

— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам снормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Синусит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения — 7-10 дней.

Простатит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 28 дней.

Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут, или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения — 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник ® назначают внутрь по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут) до 3 мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.