Тетрациклин гидрохлорид таблетки инструкция по применению

по применению лекарственного средства Таблетки тетрациклина гидрохлорид для лечения бактериальных инфекций у животных.

(Организация-изготовитель: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)

1. Общие сведения

1.1 Тетрациклина гидрохлорид ( Tetracyclini hidrochloridum ).

1.2 Активнодействующим веществом является тетрациклина гидрохлорид. Синонимы: таблетки тетрациклина гидрохлорид.

1.3 Тетрациклина гидрохлорид – таблетки правильной круглой формы, жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета. Допускается лёгкая мраморность. Каждая таблетка содержит 0,5 г, активного вещества.

1.4 Препарат выпускают по 50, 100, 250, 500, 1000 штук в непрозрачной полимерной таре. Таблетки хранят с предосторожностью (списокБ) в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 0 0 С до плюс 20 0 С.

Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

2. Фармакологические свойства

2.1. В основе антибактериального действия тетрациклина лежит подавление белкового синтеза микроорганизмов. Тетрациклин обладает широким спектром антимикробного действия, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсий, некоторых крупных вирусов. Не эффективен при инфекциях вызванных протеем, синегнойной палочкой, дрожжевыми грибами.

2.1 В пищеварительном тракте тетрациклин хорошо всасывается и распространяется по всему организму. Максимальная концентрация создаётся в крови через 1,5 – 2 ч после однократного перорального применения и удерживается на этом уровне в течение 10 – 12 ч. Из организма антибиотик выводится в основном с мочой

3. Порядок применения

3.1 Препарат применяют для лечения молодняка сельскохозяйственных животных при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, гастроэнтероколитах и пневмониях бактериальной этиологии и при других заболеваниях. возбудители которых чувствительны к тетрациклину.

3.2 Таблетки применяют перорально с интервалом в 12 ч в течение 5-7 дней в дозах: телятам и ягнятам – 20 мг, поросятам – 30 мг/кг массы животного.

3.3 Побочные действия в рекомендуемых дозах, как правило, не наблюдаются. В отдельных случаях отмечают рвоту, понос, изменение окраски зубной эмали.

3.4 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость тетрациклинов. Таблетки тетрациклина гидрохлорида несовместимы с препаратами, содержащими алюминий. кальций магний, железо, ухудшающие адсорбцию препарата.

3.5 Убой на мясо животных, которым давали таблетки тетрациклина, разрешается не pанee, чем через 6 суток после прекращения применения препарата.

4. Меры личной профилактики

4.1 При работе с Таблетками тетрациклина следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5. Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение для подтверждения на соответствие нормативных документов.

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – тетрациклина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, кальция или магния стеарат, тальк,

состав оболочки: метилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, понсо 4R (Е 124), воск пчелиный, масло вазелиновое.

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглой формы, со слегка выпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и гравировкой «G» на другой стороне. На поперечном разрезе видны два слоя

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины

Код АТХ J01АА07

Фармакокинетика

Абсорбция – 75 — 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы – 55 — 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 2 — 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 — 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 — 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60 — 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 — 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1,3-1,6 л/кг.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 — 11 ч, при анурии – 57 — 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 — 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 — 20 % дозы. В меньших количествах (5 — 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник – 20 — 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;

— грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

— при противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;

— активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

— к тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:

— пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.

— бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид

— инфекции кожи и мягких тканей

Читайте также:  Инструкция по применению лекарства уротрин

— кишечный амебиаз в комплексной терапии,

— холера, чума, сибирская язва

— везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф

действующее вещество: tetracycline hydrochloride;

1 таблетка содержит тетрациклина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: сахар, желатин, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, полисорбат, опадрай II красный 85F35289 (смесь веществ: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е 171), тальк, кармин (Е 120), красный очаровательный АС (Е 129), желтый закат FCF (Е 110)).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от малинового до красно-коричневого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.

Код АТХ Ј01А А07.

Антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококков, в том числе к тем, которые продуцируют пенициллиназу; стрептококков, пневмококков, клостридий, листерий, палочки сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококков, бордетел, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиеллы, сальмонеллы, сальмонелл, шигелл), а также спирохет, риккетсий, лептоспир, возбудителей трахомы, орнитоза. Малоактивен или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, серации, кислотоустойчивых бактерий, большинства штаммов вида Bacteroides fragilis, грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, кори. Есть данные об эффективности тетрациклина при холере.

В основе механизма антибактериального действия тетрациклина лежит подавление рибосомального синтеза белка микробной клетки.

В обычно применяемых дозах тетрациклин действует бактериостатически.

После внутреннего приема быстро абсорбируется 75-77 % в пищеварительном канале (пища снижает всасываемость), хорошо связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, секрет вокруг носовых пазух, плевральный выпот, синовиальную, асцитичну жидкости. Накапливается в клетках печени, селезенки, опухолях, зубах; проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Терапевтической концентрации достигает через 2-3 дня. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, с фекалиями (почками и с желчью – 60 %), с белками связывается 65 %; период полувыведения в норме – 6-11 часов, при анурии – 57-108 часов.

Нарушение выделительной функции почек может приводить к повышению концентрации тетрациклина в крови.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, такие как: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситакоз, орнитоз, инфекции желчных и мочевыводящих путей, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Повышенная чувствительность к препарату и к родственным антибиотикам, местноанестезирующих средств (лидокаин, прокаин); грибковые заболевания, системная красная волчанка. Препарат не назначать матерям в период кормления грудью и детям в возрасте до 12 лет; пациентам при заболеваниях печени и почек с выраженной функциональной недостаточностью. Сообщалось о случаях доброкачественной внутричерепной гипертензии при одновременном применении тетрациклинов с витамином А или ретиноидами, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием тетрациклинов внутрь одновременно с антацидами, содержащими кальций, алюминий и магний, с гидрокарбонатом натрия и холестирамином может сопровождаться снижением биодоступности антибиотика вследствие образования комплексов, которые не всасываются, и повышением рН желудочного содержимого. Поэтому между приемом тетрациклинов и антацидов необходимо соблюдать интервалы 1-3 часа.

Не рекомендуется сочетать тетрациклины с препаратами железа, поскольку при этом может нарушаться их взаимное всасывания.

При одновременном применении тетрациклина с дигоксином или препаратами лития может повыситься концентрация последних в сыворотке крови.

Комбинация препаратов на основе алкалоидов спорыньи с тетрациклином увеличивает риск развития эрготизма.

С осторожностью следует применять тетрациклин с метотрексатом, поскольку это может привести к увеличению токсичности последнего. В случае необходимости одновременного приема лекарственных средств нужно осуществлять регулярный мониторинг токсичности.

Не следует применять препарат в комбинации с вакциной против тифа для предотвращения снижения терапевтического эффекта последней.

Нужно избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, которые имеют бактерицидное действие и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе тетрациклина).

Ретиноиды, такие как ацитретин, изотретионин и третионин (для лечения акне), при их одновременном применении с тетрациклинами могут привести к доброкачественной внутричерепной гипертензией, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.

При одновременном приеме с холестирамином нарушается всасывание препарата.

Одновременное применение тетрациклинов и комбинированных оральных контрацептивов (КОК), содержащих эстрогенный компонент, приводит к необходимости «страховочный контрацепции» из-за снижения надежности КОК, которое наблюдается.

Сочетание тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергическим.

Требует осторожности применение вместе с мочегонными средствами.

С осторожностью назначать тетрациклины с препаратами для лечения диабета (инсулин, глибенкламид или гликлазид).

Тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, что требует тщательного контроля протромбинового времени.

Повышает нефротоксичность метоксифлурану; при совместном применении с ретинолом повышается риск развития внутричерепной гипертензии.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.

При одновременном приеме с субсалицилатом висмута снижается всасывание тетрациклинов и уменьшается их биодоступность.

С осторожностью назначать тетрациклин вместе с обезболивающими средствами (метоксифлуран); атоваквоном и гепатотоксичными препаратами.

При нарушении функции почек возможны кумуляции препарата и повышение риска развития побочных эффектов.

С осторожностью назначают тетрациклина гидрохлорид при лейкопении.

При длительном применении препарата следует периодически проводить анализы крови, функциональные почечные и печеночные пробы.

Во время применения препарата следует избегать инсоляции и УФ-облучения.

Длительное применение тетрациклина гидрохлорида может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами; в таком случае следует назначать адекватную противомикробную терапию.

При проявлениях симптомов кандидоза назначать протигрибови препараты, витамины.

Препараты группы тетрациклинов могут привести к необратимой изменения цвета зубов (желто-серо-коричневый) при применении во время развития зубов (вторая половина беременности и ранний детский возраст до 12 лет).

Не применять пациентам, больным порфирией.

Препарат с осторожностью следует применять пациентам с миастенией гравис через возможность возникновения слабой нервно-мышечной блокады.

Антианаболична действие тетрациклинов может быть причиной повышения уровня остаточного азота мочевины.

Применение тетрациклина может привести к обострению течения системной красной волчанке.

При терапии тетрациклином возможно развитие диареи, вызываемый Clostridium difficile.

Тетрациклина гидрохлорид не следует принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами, поскольку при этом нарушается его абсорбция.

Препарат необходимо принимать стоя и запивать полным стаканом воды с целью профилактики повреждения пищевода и раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

Терапию проводить под наблюдением врача. В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных реакций прием препарата прекратить, в случае необходимости назначать другой антибиотик (не из группы тетрациклинов).

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем следует ежемесячно проводить серологический анализ в течение 4 месяцев.

Читайте также:  Азитромицин инструкция по применению капсулы по 250 мг детям 6 лет

Для профилактики возможных осложнений очень целесообразным одновременное применение гепатопротекторов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, антимикотичних препаратов.

Краситель желтый закат FCF (Е 110), входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные относительно негативного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.

Тетрациклин следует принимать за один час до или через два часа после еды, поскольку продукты питания и некоторые молочные продукты мешают абсорбции. Таблетки следует запивать водой.

Дозировка и курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Курс лечения необходимо продолжать в течение трех суток после исчезновения клинических проявлений заболевания.

Все инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком, следует лечить не менее 10 суток.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет. Обычно разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях доза препарата может быть увеличена до 500 мг каждые шесть часов.

Максимальная суточная доза – 2 г.

Пациенты пожилого возраста. Применять обычную дозу для взрослых. С осторожностью следует применять препарат при субклинической почечной недостаточности, поскольку это может привести к накоплению препарата.

Почечная недостаточность. В общих случаях применение тетрациклинов противопоказано при почечной недостаточности, кроме случаев, когда использование этого класса препаратов считается абсолютно необходимым. Суточная доза должна быть уменьшена путем уменьшения рекомендуемых индивидуальных доз и/или за счет расширения интервалов между приемами.

Детям в возрасте до 12 лет препарат не применять.

Симптомы: увеличение выраженности описанных побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Препарат, как правило, воспринимается хорошо. В отдельных случаях возможно возникновение реакций:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит.
  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, брюшной боль или дискомфорт, запор, сухость во рту, боль в горле, охриплость голоса, изжога, стоматит, глоссит с гипертрофией сосочков и почорнинням языка, эзофагит, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, проктит, дисфагия, гепатотоксическое действие (боль в желудке, тошнота, рвота), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит (боль в животе, тошнота, рвота), кишечный дисбактериоз, стафилококковый энтероколит, реже – псевдомембранозный колит. Возможны повреждения печени с клиническими проявлениями (плохое самочувствие, повышение температуры тела и/или боль в правом подреберье, боль в желудке, тошнота, рвота).
  • Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, шаткая походка, головная боль, при длительном применении – повышение внутричерепного давления (анорексия, головная боль, рвота, отек зрительного нерва, изменение зрения), временная потеря зрения, нарушения слуха.
  • Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, болезнь Мошкович, эозинофилия, агранулоцитоз.
  • Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, нефрит, вагинит.
  • Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилаксия, фотосенсибилизация.
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
  • Прочие: гиповитаминоз, гиперчувствительность, кандидоз, пигментация кожи, слизистых оболочек, гипертрофия язычковых сосочков (изменение цвета языка), чрезмерный рост грибов, зуд заднего прохода и половых органов, дефекты зубной эмали, изменение цвета зубной эмали у детей (окрашивание зубов в желтый или серо-коричневый цвет), нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей); изменения лабораторных показателей (могут повышаться уровни аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина, азота мочевины крови).

При появлении признаков повышения чувствительности и побочных явлений курс лечения следует прекратить и обратиться к врачу.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С.

Краткое описание: Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик, эффективный в отношении многих бактерий, включая внутриклеточно паразитирующих риккетсий, и некоторых крупных вирусов. Препарат назначают сельскохозяйственным животным при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, гастроэнтероколитах, пневмониях и других болезнях, которые вызывают чувствительные к антибиотикам тетрациклинового ряда микробы.

Для кого: Применяется в животноводстве для лечения поросят, телят, ягнят, свиней, мелкого и крупного рогатого скота.

Форма отпуска: Лекарственное средство выпускают в виде таблеток по 0,5 г и водорастворимого порошка. Таблетки упакованы в полимерную тару по 1000, 500, 250, 100 и 50 штук. Стерильный порошок расфасован по 1 г в герметично закрытые флаконы из стекла, имеющие емкость 20 мл.

Дозировка: Таблетки назначают молодняку животных. Их дают перорально дважды в день через 12 часов в дозе: поросятам — 30 мг/кг веса, ягнятам и телятам — 20 мг/кг. Лечение длится 5-7 дней.

Порошок перед применением растворяют в 5-10 мл физраствора, стерильной дистиллированной воды или 1-2% раствора новокаина. Его вводят животному в мышцу 2 раза в день. Доза для свиней, мелкого и крупного рогатого скота равняется 5-7 мг/кг массы тела, для поросят — 10-15 мг/кг, для телят и ягнят — 7 мг/кг. Курс лечения продолжается 5-7 дней.

Ограничения: Во время лечения Тетрациклина гидрохлоридом у животных иногда наблюдаются побочные действия в виде рвоты, поноса, изменения цвета зубной эмали. Противопоказанием к его применению является индивидуальная непереносимость антибиотиков тетрациклинового ряда. Таблетки и порошок несовместимы с препаратами, содержащими кальций, алюминий, магний, железо, так как они ухудшают всасываемость антибиотика. Убой на мясо животных, которых лечили тетрациклином, разрешен через 6 дней после прекращения применения лекарства.

Тетрациклин является антибиотиком широкого спектра действия.

Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, спирохет, лептоспир, риккетсий, крупных вирусов (возбудители трахомы, орнитоза), некоторых простейших (трихомонады, амебы и др.).

Показания к применению:

  • Для применения внутрь: инфекционные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae; инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.; бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, туляремия, фрамбезия.
  • Мазь для наружного применения: обыкновенные угри, бактериальные инфекции кожи.
  • Мазь глазная: бактериальные глазные инфекции — блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит, трахома, поражение глаз при розовых угрях.

Внутрь, наружно, интраконъюнктивально. Внутрь, взрослым — по 250–500 мг 4 раза в сутки. Для детей старше 8 лет — по 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 12,5–25 мг/кг каждые 12 ч. Курс лечения составляет в среднем 5–7 дней.

Наружно, мазь наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки, при необходимости накладывают слабую повязку.

Интраконъюнктивально, мазь закладывают за веко 2–3 раза в сутки; длительность применения зависит от формы заболевания.

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
  • Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит, дисбактериоз, антибиотикоассоциированная диарея.
  • Со стороны мочеполовой системы: нефротоксическое действие, азотемия, гиперкреатининемия.
  • Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка.
  • Прочие: фотосенсибилизация, нарушение формирования костной и зубной ткани, изменение цвета зубной эмали у детей, суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В.
Читайте также:  Нолицин инструкция по применению антибиотик или нет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) — 7,1 мг, кальция стеарата моногидрат — 1,26 мг, магния гидросиликат (тальк) — 1,26 мг, желатин — 0,54 мг, крахмал картофельный — 15,84 мг.

Форма выпуска: капсулы по 0,25 г. Таблетки по 0,1 г.

Антибактериальное широкого спектра, бактериостатическое. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae , Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Yersinia pestis, грамположительных бактерий: Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (однако бета-гемолитические стрептококки группы А, включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis устойчивы к тетрациклину), эффективен также в отношении других микроорганизмов: Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Balantidium coli, Borrelia recurrentis , Chlamydophila (Chlamydia) psittaci, Chlamydophila (Chlamydia) trachomatis, Clostridium spp., Entamoeba spp., Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae, Propionibacterium acnes, Treponema pallidum, Treponema pertenue, Ureaplasma urealyticum.

Условия хранения: список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Инструкция по применению Таблеток тетрациклина для лечения болезней бактериальной этиологии у молодняка сельскохозяйственных животных (Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», Московская область)

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Таблетки тетрациклина. Международное непатентованное наименование: тетрациклин.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Таблетки тетрациклина содержат в 1 таблетке массой 0,2 г в качестве действующего вещества 100 мг тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин), а в качестве вспомогательных веществ: лактозу – 71 мг, крахмал картофельный – 20 мг, тальк – 6 мг, кальция стеарат – 3 мг. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки желтого цвета круглой формы.

3. Таблетки тетрациклина расфасованы по 10, 50, 100, 250, 500 и 1000 штук в пакеты из пленки полиэтиленовой и упакованы в банки из полипропилена, укупоренные крышками с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления.

4. Таблетки тетрациклина хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

5. Таблетки тетрациклина следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

7. Таблетки тетрациклина относятся к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов. Механизм действия тетрациклина заключается в нарушении образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий включая эшерихии, сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, а также риккетсии и некоторые виды микоплазм. После перорального введения тетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне после однократного введения в течение 10-12 часов; выводится из организма главным образом почками и частично через кишечник. По степени воздействия на организм Таблетки тетрациклина относятся к веществам малоопасным (согласно ГОСТ 12.1.007, 4 класс опасности).

8. Таблетки тетрациклина назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, поросятам при пастереллезе, колибактериозе, гастроэнтероколитах, респираторных и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

9. Противопоказанием к применению Таблеток тетрациклина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

10. Таблетки тетрациклина применяют животным перорально два раза в сутки в течение 5-7 дней в разовой дозе: — телятам и ягнятам из расчета 20 мг препарата на 1 кг массы животного; — поросятам 30 мг препарата на 1 кг массы животного.

11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы Таблеток тетрациклина, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и симптоматическое лечение.

15. Таблетки тетрациклина не следует применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта тетрациклина.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Таблеток тетрациклина. Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

17. При работе с Таблетками тетрациклина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к тетрациклину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустую тару, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корпус 2. Инструкция разработана ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корпус 2.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Таблеток тетрациклина, утвержденная Россельхознадзором 28 января 2009 года.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения 32-3-3.14-2000№ПВР-3-0.2/01153