Хемомицин 500 инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Хемомицин

Состав
1 капсула содержит активное вещество — азитромицин (в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг) — 250 мг.
Вспомогательные вещества, лактоза безводная — 163,60 мг* (151,57 мг), крахмал кукурузный — 47,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,94 мг, магния стеарат — 8,46 мг,
состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171 — 1,44 мг, краситель патентованный синий VЕ 131 — 0,0164 мг, желатин — до 96 мг.
*количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.

Описание
Твердая желатиновая капсула светло-синего цвета размер №0. Содержимое капсул: порошок белого цвета

Код ATX [J01FA10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также внутриклеточные возбудители: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 — 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть — почками.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации;
  • дети до 12 лет.

С осторожностью — беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы
Азитромицин следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 ч после еды.

Препарат принимают 1 раз/сут.

Взрослым: при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При инфекциях колеи и мягких тканей назначают по 1 г (4 капе, по 250 мг) в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капе, по 250 мг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капе, по 250 мг) в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капе, по 250 мг) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут. При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее — диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей — запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость; фотосенсибилизация.

Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

Особые указания
Не принимать препарат с пищей.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Капсулы 250 мг. По 6 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27 стр. 2

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П N013856/02-300707

Торговое название: Хемомицин

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.
Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

KOД ATX [J01FA10]

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и О, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnereila vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 — 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно валена для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Читайте также:  Ципрофлоксацин капельница инструкция по применению

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации; детский возраст до 12 месяцев.
С осторожностью — беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 ч после еды. Во флакон добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат назначается для детей в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Суспензия данной дозировки рекомендуется для применения у детей старше 12 месяцев. В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

  • Хемофарм, Сербия
  • Срок годности: до 01.10.2020
  • Хемофарм, Сербия
  • Срок годности: до 01.12.2019
  • Хемофарм, Сербия
  • Срок годности: до 01.06.2020
  • Хемофарм, Сербия
  • Срок годности: до 01.05.2019

C этим товаром покупают

Капсулы и таблетки

    1 капс. содержит азитромицин 250 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
    1 табл. содержит азитромицин 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза силикатная микрокристаллическая; МКЦ, натрия карбоксиметил крахмал (тип А); повидон; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный

Хемомицин оказывает антибактериальное, бактерицидное действие.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит).
  • Скарлатина.
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит).
  • Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит).
  • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы).
  • Болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans).
  • Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).
  • Почечная недостаточность.
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Хемомицин принимают внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). При лечении erythema migrans у детей доза — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2 по 5 день.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Со стороны ЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее); у детей — запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (≤1%).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хемомицин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия.

Хемомицин применяется при заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину возбудителями:

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, средний отит, острый бронхит, пневмонии, синусит, обострение хронического бронхита)

Инфекции мягких тканей/кожи (импетиго, вторично инфицированные дерматозы, рожа)

Инфекции мочеполовой системы (неосложненный уретрит, неосложненный цервицит, в том числе вызванные микоплазменной, хламидийной, гонококковой, уреаплазменной инфекцией).

Также Хемомицин показан при начальной стадии болезни Лайма. В составе комплексной терапии используется при заболеваниях желудка/двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter рylori.

Хемомицин следует получать за 1 час до либо спустя 2 часа после еды. Хемомицин следует принимать 1 раз/сутки. При инфекциях дыхательных путей, кожи, подкожной клетчатки Хемомицин применяют по 500 мг/сутки. Курс лечения составляет 3 суток.

На начальной стадии болезни Лайма следует принять 1 г Хемомицина в первые сутки, а далее со вторых по пятые сутки получать по 500 мг. Курсовая доза Хемомицина при этом составляет 3 г.

При инфекциях мочеполовой системы получают 1 г Хемомицина однократно.

При заболеваниях желудка/двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат Хемомицин следует применять составе комбинированной терапии по 1 г/сутки на протяжении 3 суток.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой/средней степени тяжести нет необходимости в корригировании дозы Хемомицина. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой/средней степени также нет необходимости в корригировании дозы Хемомицина.

Данные о передозировке препаратом Хемомицин отсутствуют. Передозировка антибактериальными препаратами группы макролидов проявляется тошнотой, потерей слуха, рвотой, диареей.

В случае передозировки необходимо выполнить промывание желудка. Также проводится симптоматическая терапия.

Хемомицин продается по рецепту.

Как правило, большинство побочных явлений, которые возникают вследствие применения Хемомицина, имеют легкую и среднюю степень тяжести и обратимый характер (после прекращения приема исчезают).

При использовании препарата Хемомицин могут развиваться следующие побочные реакции: сонливость, нарушение вкуса, головная боль, головокружение, судороги, синкопе, гиперактивность, бессонница, повышенная утомляемость, нервозность, астения, агрессивность, парестезия, рвота, тахикардия, возбуждение, тревожность, артериальная гипертензия, аритмия (включая желудочковую тахикардию), torsades de pointes, тошнота, диарея, холестатическая желтуха, боль в животе, метеоризм, анорексия, запор, панкреатит, псевдомембранозный колит, гепатит, печеночная недостаточность, высыпания, кожный зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, крапивница, артралгия, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, интерстициальный нефрит, вагинит, острая почечная недостаточность, а также повышение уровней АлАТ, АсАТ, креатинина, билирубина, ЛДГ, щелочной фосфатазы.

Кроме того, антибиотики группы макролидов могут способствовать возникновению нарушений слуха. У некоторых пациентов при применении азитромицина отмечались нарушения слуха, звон в ушах и глухота.

Хемомицин противопоказан при гиперчувствительности к данному препарату и другим антибактериальным средствам группы макролидов. Не применяется Хемомицин у детей с массой тела менее 45 кг. Хемомицин не используется при тяжелой печеночной недостаточности.

Хемомицин допускается использовать у женщин во время беременности, в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери значительно преобладает над потенциальными рисками для плода/ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Запрещается одновременно использовать Хемомицин с алкалоидами спорыньи.

Не следует одновременно использовать Хемомицин и пимозид.

Хемомицин с осторожностью применяется у пациентов, принимающих препараты, которые способны увеличивать интервал QT (цизаприд, хинидин, галоперидол, кетоконазол, литий).

При применении Хемомицина запрещено употреблять алкоголь.

1 таблетка Хемомицина содержит: азитромицина 500 мг (в дигидратной форме). Вспомогательные вещества: МКЦ, силикатная МКЦ, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг; №3.

Читайте также:  Эритромицин гель инструкция по применению

Действующее вещество Хемомицина – азитромицин – относится к подгруппе макролидов — азалидов. Механизм антибактериального действия препарата Хемомицин заключается в связывании его активного вещества с субъединицей 50S рибосомы и подавлении синтеза белка. Хемомицин обладает широким антибактериальным спектром действия. Хемомицин проявляет активность против различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хемомицин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Хемомицин в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хемомицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пневмонии и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Хемомицин — антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин (действующее вещество препарата Хемомицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также анаэробных бактерий.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Состав

Азитромицин (в форме дигидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Хемомицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т. к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы — с интервалом 24 ч.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капсулы) в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капсулы) в 1-й день, далее — по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы) в 1-й день и по 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капсулы) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг в сутки.

При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в сутки в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

У детей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг, у детей старше 6 месяцев — суспензию 100 мг.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

Взрослым назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях. Рекомендуемые дозы для ввнтуривенного введения Хемомицина при лечении взрослых и пациентов старше 16 лет при следующих заболеваниях:

Внебольничная пневмония (ВП)

500 мг однократно в сутки внтуривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза

500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.

Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Правила приготовления раствора

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

1 этап — приготовление восстановленного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2 этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0.9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.

Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно. Рекомендуется вводить приготовленный раствор в/в в виде инфузии, капельно (капельница) (не менее 1 ч).

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Побочное действие

  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • мелена;
  • запоры;
  • анорексия;
  • гастрит;
  • изменение вкуса;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта;
  • сердцебиение;
  • боль в грудной клетке;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • невроз;
  • вагинальный кандидоз;
  • нефрит;
  • отек Квинке;
  • конъюнктивит;
  • зуд;
  • крапивница;
  • повышенная утомляемость;
  • фотосенсибилизация.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
  • детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг);
  • детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг);
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Читайте также:  Нолицин инструкция по применению антибиотик или нет

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет (для капсул и таблеток); детям до 12 месяцев (для суспензии 200 мг); детям до 6 месяцев (для суспензии 100 мг).

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий — и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение Хемомицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Хемомицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

Фармацевтически Хемомицин несовместим с гепарином.

Аналоги лекарственного препарата Хемомицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Азивок;
  • Азимицин;
  • Азитрал;
  • Азитрокс;
  • Азитромицин;
  • Азитромицин Форте;
  • АзитРус;
  • АзитРус форте;
  • Азицид;
  • Веро Азитромицин;
  • Зетамакс ретард;
  • Зитноб;
  • Зитролид;
  • Зитролид форте;
  • Зитроцин;
  • Сумазид;
  • Сумаклид;
  • Сумамед;
  • Сумамед форте;
  • Сумамецин;
  • Сумамецин форте;
  • Сумамокс;
  • Суматролид солютаб;
  • Тремак Сановель;
  • Экомед.

  • 🏪 Купить Хемомицин можно на сайте и в наших аптеках
  • 🚚 Быстрая доставка Хемомицин домой в Москве
  • 📲 Цена на Хемомицин ниже в нашем приложении

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 часов в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 час – в интервале от 24 до 72 часа, что позволяет применять препарат 1 раз/сутки.

1 капсула содержит:
действующее вещество :азитромицин 250 мг (в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг),
вспомогательные вещества :лактоза безводная — 163,6 мг (151,57 мг); крахмал кукурузный — 47 мг; магния стеарат — 8,46 мг; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг,
оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,44 мг; краситель патентованный синий VE131 — 0,0164 мг; желатин — до 96 мг;
в упаковке 6 капсул.

5 мл готовой суспензии для приема внутрь содержит:
действующее вещество :азитромицин 100 и 200 мг;
вспомогательные вещества :камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый;
во флаконе 10 и 11,43 г порошка для приготовления суспензии.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой ,содержит:
действующее вещество :азитромицин 500 мг (в форме азитромицина дигидрата)
вспомогательные вещества :МКЦ силикатная — 69 мг; МКЦ — 57 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 46 мг; повидон — 24 мг; магния стеарат — 10 мг; тальк — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг,
оболочка пленочная: титана диоксид — 10,58 мг; тальк — 9,57 мг; коповидон — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 4,95 мг; макрогол 6000 — 1,32 мг; индигокармин (индиготин) (Е132) — 1,22 мг; краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104) — 0,41 мг;
в упаковке 3 таблетки.

1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит:
действующее вещество :азитромицин 500 мг (в виде азитромицина дигидрата — 524 мг)
вспомогательные вещества :лимонной кислоты моногидрат — 110 мг; маннитол — 146 мг; натрия гидроксид — q. s.

Необходима осторожность при назначении препарата Хемомицин больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Рекомендуется соблюдать перерыв в 2 часа между приемом препарата и антацидных средств. В случае пропуска приема одной дозы препарата Хемомицин – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении Хемомицина и антацидов(алюминий — и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, 200 мг/5 мл — старше 12 месяцев. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.